先声药业（02096）：泽普昔替尼治疗类风湿关节炎新药上市申请获国家药监局受理

金吾财讯 | 先声药业（02096）发布公告，集团与凌科药业（浙江）股份有限公司合作的高选择性第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请，已获中国国家药品监督管理局正式受理。这是泽普昔替尼在中国继成人中重度特应性皮炎适应症后，进入注册审评阶段的第二个适应症。公告披露，研究结果显示，在主要终点及关键次要终点上，泽普昔替尼较安慰剂组均展现出具有统计学意义（p＜0.0001）的疗效优势，且整体安全性和耐受性良好。此外，在疾病活动度评分（DAS28-CRP≤3.2）和身体功能改善（HAQ-DI改善≥0.22）等指标方面，泽普昔替尼同样展现出持续且稳定的疗效。