流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群,用于评价机体细胞免疫水平,是临床广泛开展的流式细胞术检测项目之一。迄今为止,国内外诸多机构及学术组织发表了多篇相关的指南与共识,涵盖了流式细胞实验室建设、淋巴细胞亚群检测的标准化操作流程、在不同领域的临床应用等方面内容,其各有侧重点。
然而,在临床实践过程中,实验室仍面临如何建立规范的质量管理体系、如何开展质量管理活动、不同情况下如何制订符合要求的检测方案及设门策略、检测过程中的常见问题原因分析及如何处理等问题。
为规范淋巴细胞亚群流式细胞术检测质量管理体系的建立与质量管理活动的开展,进一步提升实验室对该项目的质量管理水平,保证其检测结果的准确性和可靠性,近期,中华预防医学杂志发布了《淋巴细胞亚群流式细胞术检测质量管理临床实践专家共识》。
《淋巴细胞亚群流式细胞术检测质量管理临床实践专家共识》由中国中西医结合学会检验医学专业委员会组织专家制订,分别从淋巴细胞亚群FCM检测实验室质量管理体系、淋巴细胞亚群FCM检测方案及设门策略、临床实践中常见问题与处理措施提供指导意见。艾迪康全国流式技术经理庄振超作为讨论专家组成员参与制定。
· 庄振超 ·艾迪康全国流式技术经理浙江省医学会检验医学分会临床基础检验工作组秘书浙江省医师协会检验分会血液病学组秘书浙江省康复医学会肾脏康复专业委员会肾脏病检验学组委员主持和参与完成国自然基金、省自然基金、教育部产学研课题、厅局级课题多项,发表论文十余篇,参与制定行业专家共识三项,参编检验规划教材一部
· 关于艾迪康流式实验室 ·艾迪康流式实验室始建于2004年,拥有BD CANTO PLUS、BD CANTO II、Agilent NovoCyte、Mindray BriCyte等多种型号流式细胞仪几十余台,储备流式抗体超150种,常规开展流式相关项目超过100项。应用领域涵盖各种淋巴造血系统疾病的诊断、辅助诊断和微小残留病检测,以及各种免疫细胞和免疫分子的检测。此外,还可以提供CRO测试服务和定制的研究检测项目。流式实验室已通过ISO 15189标准认证,且连续多年顺利通过国家临床检验中心的室间质评。
淋巴细胞亚群FCM检测在临床中应用广泛,尤其在机体免疫评估及多种疾病临床诊疗中。其质量管理临床实践中涉及诸多难点和挑战,需要建立完善的质量管理体系、加强人员培训和技能提升、不断优化实验流程和质量控制标准等措施来确保实验结果的准确性和可靠性。《淋巴细胞亚群流式细胞术检测质量管理临床实践专家共识》结合权威资料,对在临床实践中如何实施质量管理及质量管理过程中的常见问题和处理措施进行了阐述,达成了共识并形成了推荐建议。为在临床实践中实验室如何加强质量管理、提高检验质量、与ISO 15189认可准则的对接提供了参考。
作为国内第三方检测行业先行者之一,艾迪康将质量视为行业繁荣、企业发展、患者健康及员工职业成长的根本,并在质量管理方面积累了丰富的经验。
目前,艾迪康已构建总部-实验室两级质量保证管理架构,并设定年度质量控制目标,持续跟踪如质控覆盖率、报告缺陷率、室间比对率等关键指标的完成情况。公司的室间质评通过率达98%以上。此外,艾迪康还在推进实验室室内质控过程的电子化,旨在规范和统一全国各子公司的操作标准;并提升物流效率、录入准确率及运输安全,其中24家子公司已成为《医学检验生物样本冷链物流运作规范》国家标准试点单位。
▲艾迪康质量保证架构(数据来源:艾迪康《2023环境、社会及治理报告》)
未来,艾迪康将继续秉承“科学、精准、高效、满意”的质量方针,追寻国家“质量强国”战略,全面建设质量管理体系,以“成为每个人身边的医学检验专家”为使命,积极参与和助力国家医改和健康惠民工程,更好地服务临床检验和基础科研,全方位守护民生健康,向社会医疗机构提供更好、更快的检验服务,与广大医师朋友们携手共进,服务健康中国。 $艾迪康控股(09860)$
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