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@价值投资为王：歌礼制药：减肥药龙头，下一个礼来？

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ASC47单次皮下注射目前最大剂量至90毫克，显示出良好的耐受性，未出现严重不良事件，未出现由于不良事件导致的退出。大部分不良事件为轻度（1级）。未出现心跳加快或肝酶变化异常。</p>\n<p>此前的临床前数据显示，在头对头比较的DIO小鼠模型研究中，脂肪靶向的低剂量ASC47（等同于人体剂量20毫克）与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法不仅多减重56.7%，而且不减肌。</p>\n<p>在澳大利亚进行的LDL-C偏高受试者I期SAD 研究(NCT06427590)的期中数据显示，皮下注射ASC47的半衰期为21天。此外， ASC47显示出了良好的耐受性，当前剂量已递增至90毫克，无严重不良事件发生，也未发生因不良事件而导致的停药。大多数不良事件为轻度（1级）。没有报告胃肠道和心脏不良事件，没有报告肝酶异常。更高剂量的研究仍在进行中：</p>\n<p class=\"t-img-caption\"><img src=\"https://static.tigerbbs.com/ea27c00f519c68dbed9744b4c852d52b\" tg-width=\"1360\" tg-height=\"616\"></p>\n<p>除减肥药外，歌礼制药还引进了ASC40，用于治疗痤疮及联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤。</p>\n<p>痤疮是全球第八大常见疾病，影响全球超过6.4亿人，与口服药物相比，外用疗法的依从性更低：据估计，约有30%至40%的患者无法坚持外用治疗，ASC40有口服竞争优势。</p>\n<p>ASC40与贝伐珠单抗连用可以治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)，GBM是星形细胞瘤中最具侵袭性的弥漫性胶质瘤，根据世界卫生组织分类被定为IV级胶质瘤。研究显示，在中国，GBM占胶质瘤的57%，年发病率约为2.85至4.56例 ╱10万人，据此估算，每年约有4万至6.4万新发GBM病例，市场潜力巨大。</p>\n<p>目前，歌礼制药的产品都处于临床实验当中，尚未产生产品销售，目前的收入主要来自存款利息及其他非经营性收入，去年为1.2亿，主要开支为研发投入及员工工资，年亏损约3亿：</p>\n<p class=\"t-img-caption\"><img src=\"https://static.tigerbbs.com/06bb264a35e6b6086c990f106ec845dc\" tg-width=\"1003\" tg-height=\"687\"></p>\n<p>目前，歌礼制药现金及现金等价物、定期存款、可转让 存单、结构性存款、理财产品及在途银行存款约为人民币19.8亿，足以支持其直至2029年的研发活动及运营。</p>\n<p>在礼来减肥药助攻下，今日资金疯抢歌礼制药，股价大涨24.5%： <a href=\"https://laohu8.com/S/01672\">$歌礼制药-B(01672)$</a></p>\n<p class=\"t-img-caption\"><img src=\"https://static.tigerbbs.com/cb23c9e1b8d2b1ba6f468dc9736efb8d\" tg-width=\"1848\" tg-height=\"847\"></p>\n<p>虽然资金蜂拥而至，但减肥药研发耗时较长，而且歌礼制药的产品尚处于临床实验早期阶段，面临较大的风险，投资难度较高，能否成为中国版礼来，尚需时间验证。 <a href=\"https://laohu8.com/S/LLY\">$礼来(LLY)$</a></p></body></html>","htmlText":"<html><head></head><body><p>上周四，礼来公布了其口服GLP-1药物orforglipron临床3期试验数据，试验者服药40周后平均减轻了16磅，约占体重的7.9%，大超公司此前预期的4%至7%减重范围。</p>\n<p>而且，Orforglipron全性与注射型GLP-1药物一致！</p>\n<p>与竞争对手诺和诺德的减肥药相比，最高剂量下仅能减重6%，而且，Orforglipron属于口服药，诺和诺德的需要每周注射一次，极大方便了患者！</p>\n<p>数据发布后，礼来上周四暴涨14.3%，而诺和诺德大跌7.6%。</p>\n<p>口服减肥药亮眼的成绩引爆了港股减肥药概念股，其中，歌礼制药3月31日发布了旗下口服减肥药临床试验数据，自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次或更低频率皮下注射的用于治疗肥胖症的试验阶段小分子GLP-1R激动剂。</p>\n<p>在临床Ib期研究中，肥胖症患者接受小分子ASC30口服片剂治疗4周后，体重下降6.3%，ASC30口服片剂有望成为同类最佳药物。</p>\n<p>安全性方面，ASC30皮下注射剂总体耐受性良好，未报告严重不良事件，且未观察到3级或以上不良事件。大多数胃肠道相关不良事件为轻度（1级）。包括丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶及总胆红素在内的肝酶指标未升高。实验室检查、生命体征、ECGs（心电图，包括按心率校正的QT间期(QTc)）及体格检查均未见异常。大部分的ASC30注射部位反应均为轻度。未发生3级或以上注射部位反应。</p>\n<p>口服减肥药研发难度较大，此前，辉瑞宣布停止开发其口服减肥药Danuglipron，原因是临床试验中一名患者出现潜在与药物相关的肝损伤。</p>\n<p>由此来看，如果歌礼制药ASC30能够成功上市，想象力巨大，现在的市值才59亿港币，而礼来已经靠减肥药成为7754亿美元的医药巨头！</p>\n<p>除了ASC30，歌礼制药还有一款脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌的候选药物ASC47，</p>\n<p>其在LDL-C偏高的健康受试者和肥胖症患者中的Ib期单次皮下注射研究分别显示出了长达26天和40天的半衰期，支持每月一次至每两月一次给药。</p>\n<p>ASC47在肥胖症患者中单次皮下注射（90毫克）后表现出减重迹象。经安慰剂校准后的平均减重为0.2%（第29天）、1.0%（第43天）以及1.7%（第50天，峰值），该结果与根据ASC47作用机制预测的减重速度一致。 ASC47单次皮下注射目前最大剂量至90毫克，显示出良好的耐受性，未出现严重不良事件，未出现由于不良事件导致的退出。大部分不良事件为轻度（1级）。未出现心跳加快或肝酶变化异常。</p>\n<p>此前的临床前数据显示，在头对头比较的DIO小鼠模型研究中，脂肪靶向的低剂量ASC47（等同于人体剂量20毫克）与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法不仅多减重56.7%，而且不减肌。</p>\n<p>在澳大利亚进行的LDL-C偏高受试者I期SAD 研究(NCT06427590)的期中数据显示，皮下注射ASC47的半衰期为21天。此外， ASC47显示出了良好的耐受性，当前剂量已递增至90毫克，无严重不良事件发生，也未发生因不良事件而导致的停药。大多数不良事件为轻度（1级）。没有报告胃肠道和心脏不良事件，没有报告肝酶异常。更高剂量的研究仍在进行中：</p>\n<p class=\"t-img-caption\"><img src=\"https://static.tigerbbs.com/ea27c00f519c68dbed9744b4c852d52b\" tg-width=\"1360\" tg-height=\"616\"></p>\n<p>除减肥药外，歌礼制药还引进了ASC40，用于治疗痤疮及联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤。</p>\n<p>痤疮是全球第八大常见疾病，影响全球超过6.4亿人，与口服药物相比，外用疗法的依从性更低：据估计，约有30%至40%的患者无法坚持外用治疗，ASC40有口服竞争优势。</p>\n<p>ASC40与贝伐珠单抗连用可以治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)，GBM是星形细胞瘤中最具侵袭性的弥漫性胶质瘤，根据世界卫生组织分类被定为IV级胶质瘤。研究显示，在中国，GBM占胶质瘤的57%，年发病率约为2.85至4.56例 ╱10万人，据此估算，每年约有4万至6.4万新发GBM病例，市场潜力巨大。</p>\n<p>目前，歌礼制药的产品都处于临床实验当中，尚未产生产品销售，目前的收入主要来自存款利息及其他非经营性收入，去年为1.2亿，主要开支为研发投入及员工工资，年亏损约3亿：</p>\n<p class=\"t-img-caption\"><img 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在临床Ib期研究中，肥胖症患者接受小分子ASC30口服片剂治疗4周后，体重下降6.3%，ASC30口服片剂有望成为同类最佳药物。 安全性方面，ASC30皮下注射剂总体耐受性良好，未报告严重不良事件，且未观察到3级或以上不良事件。大多数胃肠道相关不良事件为轻度（1级）。包括丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶及总胆红素在内的肝酶指标未升高。实验室检查、生命体征、ECGs（心电图，包括按心率校正的QT间期(QTc)）及体格检查均未见异常。大部分的ASC30注射部位反应均为轻度。未发生3级或以上注射部位反应。 口服减肥药研发难度较大，此前，辉瑞宣布停止开发其口服减肥药Danuglipron，原因是临床试验中一名患者出现潜在与药物相关的肝损伤。 由此来看，如果歌礼制药ASC30能够成功上市，想象力巨大，现在的市值才59亿港币，而礼来已经靠减肥药成为7754亿美元的医药巨头！ 除了ASC30，歌礼制药还有一款脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌的候选药物ASC47， 其在LDL-C偏高的健康受试者和肥胖症患者中的Ib期单次皮下注射研究分别显示出了长达26天和40天的半衰期，支持每月一次至每两月一次给药。 ASC47在肥胖症患者中单次皮下注射（90毫克）后表现出减重迹象。经安慰剂校准后的平均减重为0.2%（第29天）、1.0%（第43天）以及1.7%（第50天，峰值），该结果与根据ASC47作用机制预测的减重速度一致。 ASC47单次皮下注射目前最大剂量至90毫克，显示出良好的耐受性，未出现严重不良事件，未出现由于不良事件导致的退出。大部分不良事件为轻度（1级）。未出现心跳加快或肝酶变化异常。 此前的临床前数据显示，在头对头比较的DIO小鼠模型研究中，脂肪靶向的低剂量ASC47（等同于人体剂量20毫克）与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法不仅多减重56.7%，而且不减肌。 在澳大利亚进行的LDL-C偏高受试者I期SAD 研究(NCT06427590)的期中数据显示，皮下注射ASC47的半衰期为21天。此外， ASC47显示出了良好的耐受性，当前剂量已递增至90毫克，无严重不良事件发生，也未发生因不良事件而导致的停药。大多数不良事件为轻度（1级）。没有报告胃肠道和心脏不良事件，没有报告肝酶异常。更高剂量的研究仍在进行中： 除减肥药外，歌礼制药还引进了ASC40，用于治疗痤疮及联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤。 痤疮是全球第八大常见疾病，影响全球超过6.4亿人，与口服药物相比，外用疗法的依从性更低：据估计，约有30%至40%的患者无法坚持外用治疗，ASC40有口服竞争优势。 ASC40与贝伐珠单抗连用可以治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)，GBM是星形细胞瘤中最具侵袭性的弥漫性胶质瘤，根据世界卫生组织分类被定为IV级胶质瘤。研究显示，在中国，GBM占胶质瘤的57%，年发病率约为2.85至4.56例 ╱10万人，据此估算，每年约有4万至6.4万新发GBM病例，市场潜力巨大。 目前，歌礼制药的产品都处于临床实验当中，尚未产生产品销售，目前的收入主要来自存款利息及其他非经营性收入，去年为1.2亿，主要开支为研发投入及员工工资，年亏损约3亿： 目前，歌礼制药现金及现金等价物、定期存款、可转让 存单、结构性存款、理财产品及在途银行存款约为人民币19.8亿，足以支持其直至2029年的研发活动及运营。 在礼来减肥药助攻下，今日资金疯抢歌礼制药，股价大涨24.5%： $歌礼制药-B(01672)$ 虽然资金蜂拥而至，但减肥药研发耗时较长，而且歌礼制药的产品尚处于临床实验早期阶段，面临较大的风险，投资难度较高，能否成为中国版礼来，尚需时间验证。 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