(2025年10月28日,中国上海)10月28日,复星医药(600196.SH;02196.HK)公布2025年三季报。2025年前三季度,复星医药实现营业收入人民币(下同)293.93亿元、归母净利润25.23亿元,同比增长25.5%。创新药品收入稳健增长,2025年前三季度创新药品收入超67亿元,同比增长18.09%,收入结构持续优化。
与此同时,复星医药不断深化精益运营、推动降本增效和资产轻量化,以优化资产及财务结构,同时通过强化供应链管理和提升运营效率,实现健康稳健的经营现金流。2025年前三季度,经营活动产生的现金流量净额为33.82亿元,同比增长13.23%,经营质量持续提升。
创新成果持续兑现
复星医药的创新产品聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域,并重点强化抗体、ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台,打造协同开放式、全球化的创新研发体系。
2025第三季度,复星医药自研的多款创新药品在主流市场取得关键进展,其中,拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)于中国境内新增获批1项适应症,用于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗,为中国乳腺癌患者带来更丰富的治疗选择。
2025年9月,自主研发的地舒单抗注射液(项目代号:HLX14)60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格均先后在美国和欧盟获批上市,成为首个在海外获批的国产地舒单抗,并覆盖相关区域原研已获批的所有适应症,为包括骨质疏松症在内的骨质流失相关的多个治疗领域提供更多选择。
在血液瘤领域,复星凯瑞的第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液(项目代号:FKC889)的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理,申报适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。
加强原始创新能力,构建高价值管线组合
复星医药坚持以创新驱动长期发展,注重研发资源的合理配置与效率提升,已逐步构建高价值管线组合,并通过布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术,完善研发产业链。同时,不断加强原始创新能力建设,推动科技创新和产业创新深度融合。
研发投入方面,2025年前三季度,复星医药研发投入共计39.98亿元,同比增长2.12%;其中研发费用27.30亿元。2025年第三季度的研发费用为10.13亿元,同比增长28.81%,主要投入于包括核药、细胞治疗在内的创新平台及HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)、注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)等高价值管线的全球多中心临床研究。
复星医药自主研发的创新型PD-1抑制剂汉斯状(斯鲁利单抗注射液)各项临床顺利推进,其中,汉斯状联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期临床研究已达到主要研究终点,可支持提前申报上市。汉斯状成为全球首个胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案,实现了该领域的重大突破。截至10月,斯鲁利单抗注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的美国桥接试验已完成全部200例患者入组,将为后续向美国食品药品监督管理局(FDA)递交生物制品许可申请(BLA)奠定坚实基础。作为全球首个获批用于一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗,斯鲁利单抗注射液已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市,彰显中国创新药出海“高质量样本”。
2025年10月,注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获美国FDA的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),将有助于该药品相关适应症在美国的后续研发、注册及商业化进程。HLX43是一款潜在BIC(Best-in-class,同类最优)的广谱抗肿瘤ADC,兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。作为全球首个布局胸腺上皮肿瘤的PD-L1 ADC,HLX43在胸腺癌患者的后线治疗中展现出优异的初步疗效,有望填补该疾病 ADC治疗的空白。目前,复星医药控股子公司复宏汉霖正全力推进HLX43的临床开发进程,已在全球入组超过400例患者。
2025年9月,复星医药设立核药业务平台星睿菁烜,未来将通过自研与合作开发等多种路径,围绕泛肿瘤领域,布局诊疗一体化核药产品赛道,造福更多患者。
推出股权激励,成功发行民营医药行业首单中长期科创债
此外,2025前三季度,复星医药按期完成2025年A股和H股回购计划,并推出了2025年A股股票期权激励计划与2025年H股受限制股份单位计划,进一步健全长期激励机制。公司还于2025年8月成功完成规模人民币10亿元、期限2年的中长期科技创新债券发行,成为自2025年5月中国人民银行与中国证监会联合发布《支持发行科技创新债券公告》后,民营医药行业首单中长期科创债,票面利率2.70%,将为复星医药在关键科技创新领域的布局提供有力的资金保障,推动加速创新成果的转化与落地。
展望未来,复星医药将继续坚持以创新驱动发展,优化研发资源配置,加快高潜力管线的临床推进与成果转化,致力于为全球患者提供更优质、可及的医疗健康产品与服务。
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