想看结论见最底下~
【招股详情】
【公司】
宝济药业是一家临床阶段生物技术公司,专注于重组生物药物,其核心产品聚焦于大容量皮下给药(KJ017)、抗体介导的自身免疫性疾病(KJ103)和辅助生殖(SJ02)三大领域,均处于临床后期或已获批阶段,具备明确的先发优势和临床价值。
公司控股股东为一致行动人士刘彦君博士、王征女士、谭靖伟先生,通过直接持股及控制股份激励平台合计持有公司约45.91%的股权。
【产品】
公司核心产品:
KJ017:III期完成、NDA提交
KJ017关键成分为重组人透明质酸酶,单药治疗用于大容量皮下给药(替代静脉输注)、治疗体液流失及辅助皮下补液,联合治疗作为辅料(最大看点),与抗体药物或抗生素联用,实现皮下给药。是中国首个进入NDA阶段的重组人透明质酸酶。
2022年3月与 尚健 的技术服务与供应协议,合作开发抗CD38单克隆抗体的皮下制剂,使用宝济药业的KJ017作为辅料。尚健作为上市许可持有人,主导开发及商业化。
2024年8月与 荃信生物(2509.HK) 的技术服务与供应协议,合作开发荃信生物拥有的抗体药物与宝济药业重组人透明质酸酶(KJ017)联用的皮下制剂。荃信生物作为上市许可持有人,宝济药业提供辅料和技术支持。
两者都是辅药制剂方向的业务拓展,是最重要的市场,至于为什么?见下~
全球重组人透明质酸酶市场竞争格局:
根据龙头Halozyme(HALO.US)2024年财报,其重组人透明质酸酶药Hylenex每年的销售额稳定在约2500万美元,虽自身年销售额不算突出,但它的核心成分技术为HALO的Enhanze平台奠定了基础,该平台与罗氏、强生等巨头合作开发了多款皮下给药制剂(如达雷妥尤单抗皮下制剂等)。2024年Halozyme总营收突破10亿美元,同比增长22%,其中大部分收入来自Enhanze平台合作药物的特许权使用费(占70%)。
这点宝济倒算个缺点,只有三个研发平台,全是药物发现、开发型的,有待后续推进专为KJ017开发复合药剂的平台。
Hyqvia由百特与Halozyme公司联合开发,后由武田制药推进全球多市场的获批与商业化。它是由10 %人正常免疫球蛋白和重组人透明质酸酶组成的复方制剂,主要用于治疗原发性免疫缺陷症、继发性免疫缺陷症,同时可作为成人慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的维持治疗药物,适用人群涵盖 2 岁及以上儿童与成人。
KJ103:III期+BTD认定
KJ103关键成分为创新重组免疫球蛋白G(IgG)降解酶,主要适应症用于肾脏移植前脱敏治疗(降低预存抗体以预防器官排斥),扩展适应症治疗抗体介导的自身免疫性疾病,如抗肾小球基底膜GBM病、吉兰-巴雷综合征GBS等,是全球首款低免疫原性的IgG降解酶,安全性优于同类产品。
SJ02:NDA获批,商品名晟诺娃®
SJ02关键成分为长效重组人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白FSH-CTP,用于辅助生殖,与促性腺激素释放激素GnRH拮抗剂联合使用,进行控制性卵巢刺激COS,促进多囊泡发育及诱发排卵,为中国首款获批的长效FSH-CTP产品。
2024年9月与 欧加隆(OGN.US)的许可及商业化协议,授予欧加隆在中国开发、制造和商业化SJ02的独家许可,用于辅助生殖治疗。2025年4月11日收到欧加隆终止通知,协议于2025年7月28日正式终止。
2025年7月与 安科生物(SZ.300009)的独家销售代理协议,安科生物作为独家合约销售组织CSO,负责SJ02在大中华区(内地/港澳台)的营销、销售和推广,替代欧加隆协议,推动SJ02在2025年8月获NDA批准后的商业化。
【财务】创新药没什么好看的,没真正创收。
【估值】估值86亿,以宝济创新药的底子根本不算贵,流通40亿翻倍入通,杠杠的。
【孖展】38.5倍,31亿,热度可以。
【配售】机制B,公配10%,锚定69.94%,基石20.06%。
【基石】3家,20%,包含负责SJ02大中华区销售的安科生物,衍盛中国、中和资本。
【保荐】中信保荐但不稳价,外挂个国泰海通,整体还行吧。
【板块】创新药-新一代皮下注射
申购:参与
宝济药业的产品虽然不是创新药中热门的肿瘤赛道,但其KJ017市场已经在龙头公司HALO身上得到验证,HALO的人源辅药年销售额在2500万刀,而根据其平台开发的复合药物版税+里程碑占了7成收入,如果宝济能完善自身平台商业价值可期,当下公司以对点合作形式与尚健、荃信生物开发皮下制剂中,未来可期,中信保荐无绿鞋就是硬气,86亿估值不贵,40亿的H翻倍入通不难,公配3.8万手不少,久违的创新药热度估计也不小。老猫评级给个4-5星!
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