2026年8月19日,Moderna(MRNA)单日暴涨176.97%,收报174.38美元,市值从约250亿美元跳升至约700亿美元。合作伙伴默沙东(MRK)涨12.6%,BioNTech(BNTX)涨22%,纳斯达克生物科技指数创六年最大单日涨幅。A股次日近20只医药股20CM涨停。
主要刺激是:Moderna与默沙东联合宣布,其个性化mRNA癌症疫苗Intismeranautogene联合Keytruda,在针对高危黑色素瘤术后辅助治疗的三期试验INTerpath-001中,同时达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)两个核心终点。这是全球首个三期阳性的mRNA癌症疗法,也是首个三期成功的个体化新抗原疗法(INT)。
要理解为什么一天能爆拉440亿市值,必须先知道是什么?
INT即个体化新抗原治疗,属于高度个性化肿瘤免疫治疗;最知名代表为Moderna/默沙东的Intismeran。大众理解的疫苗是“没病时打、防止得病”;Intismeran恰好相反——它是已经得了癌症、做完手术之后打的,用来防止复发。这类产品叫治疗性疫苗,是肿瘤学纠缠了上百年的“圣杯”:过去二十年,辉瑞、赛诺菲、诺华都曾在个体化肿瘤疫苗上折戟;迄今FDA唯一放行的治疗性癌症疫苗,是2010年获批的前列腺癌疫苗Provenge,但其个性化生产成本失控,定价9.3万美元一疗程仍无法覆盖成本,开发商Dendreon落得破产下场。在这条满是前人尸体的路上,Intismeran是第一个走通三期的人。
INT的逻辑分三步:
第一步,找指纹。每个患者的肿瘤都携带独一无二的基因突变,其中一部分暴露在癌细胞表面,形成“新抗原”——相当于癌细胞独有的犯罪指纹,正常细胞上不存在。
第二步,定制通缉令。手术切除肿瘤后,对患者肿瘤组织测序,筛选出最多34个能激活免疫的特有突变,编码进一条合成mRNA(从取样到成药约6周)。mRNA注入体内后,细胞照着这段“施工单”生产出抗原蛋白,免疫系统由此学会识别残存的癌细胞。
这个步骤的核心就是用AI/机器学习。
第三步,配合松刹车。光认出敌人不够——肿瘤微环境会压制免疫反应。Keytruda(PD-1抑制剂)负责解除压制,让被疫苗训练出的T细胞放开手脚。
对比现有疗法就明白其位置:
● 化疗是无差别轰炸;
● 靶向药是精准打击单一靶点、但易耐药;
● PD-1是松开刹车、但认不认敌人靠运气;
● INT疫苗则是直接给免疫系统发一张癌细胞专属通缉令——与PD-1天然互补,这正是“疫苗+Keytruda”组合的底层逻辑。
这条路概念上近乎完美,为什么过去二十年没人做成?因为三个前提直到近年才同时具备:测序成本暴跌(个体化筛查从天方夜谭变成常规操作)、新抗原预测算法进步(AI能从海量突变中挑出真正能激活免疫的少数)、以及一个现成的联用搭档(Keytruda恰好补上“免疫系统被压制”的短板)。Moderna和默沙东不是单点突破,而是踩中了三条技术曲线的交汇点——这也是评估后来者的标尺:缺任何一块拼图,都复现不了这个结果。
目前Moderna最先攻克的是黑色素瘤,其受紫外线照射影响,是肿瘤突变负荷(TMB)最高的实体瘤之一——突变越多,可筛选的新抗原越多,疫苗越容易起效。临床开发的经典打法,就是先在最敏感的癌种上证明可行;PD-1当年也是先在黑色素瘤突破、再扩展到肺癌等二十几个癌种,Intismeran走的是同一条路径。
不过MRNA虽然暴涨了177%,我们也应该理性看待。
2020年前,Moderna还是一家没有商业化产品、靠融资烧钱的Biotech。新冠疫苗Spikevax让它一步登天,2021年疫苗销售超180亿美元、净利润超百亿美元,2021年8月股价站上484美元历史高点,市值一度超过百年药企默沙东。疫情红利退去后,收入从2022年的192亿美元跌至2025年的不足20亿美元,连续四年下滑;2026年二季度仍单季亏损近8亿美元。曾被看好的CMV疫苗三期失败,获批的RSV疫苗年销售仅数百万美元。
新冠疫苗只是吃个红利,Moderna的攻克目标其实从始至终一直都是癌症,其对肿瘤的投入已超十年,2016年就与默沙东签下个体化癌症疫苗合作,比新冠爆发早了整整四年。
目前除Intismeran外,Moderna已有五款获批产品(新冠疫苗、RSV疫苗、2026年8月刚获批的流感疫苗mFLUSIVA、流感新冠联合疫苗等);肿瘤方向还有mRNA-2808(多发性骨髓瘤TCE,一/二期)、mRNA-6007(体内CAR-T,红斑狼疮方向)等前沿布局。2026年ScienceDay上,公司把战略重新定义为“体内免疫工程平台”,管线分三层:成熟商业化产品、癌症疫苗、早期前沿疗法。
对于目前的暴涨
目前Moderna算是兑现了这张癌症疫苗的期权,把上限从疫苗政府采购模式切换到约2400亿美元的肿瘤药市场,这是最核心的定价逻辑跃迁。肿瘤辅助治疗是长期、反复的处方生意,“一人一药”的定制路线注定高定价(参考Provenge的9.3万美元/疗程)。
而且还需要考虑Moderna之前股价长期大幅回落,空头仓位不少,虽然近期的走势算踩稳上行,但上涨前空头持仓约占流通股13.5%、近5000万股,利好落地后空头被迫回补进一步推高股价。
现在Intismeran最乐观的上市时间在2027年。巴克莱对其黑色素瘤适应症的预测是2035年峰值销售约30亿美元。以约700亿美元市值对应单一适应症30亿美元的峰值销售,PS超过20倍。对一个尚无利润的Biotech来说还能接受,但其他癌种能否陆续跑通是后续最需要关注的。
Moderna/Merck的INT关联标的:2家!
Moderna的INT测序与新抗原筛选主要依赖Personalis(PSNL.US)的基因组测序平台(尤其是高灵敏度肿瘤profiling/NeXT相关技术)。
TempusAI(TEM.US)在2026年7月宣布以约15亿美元收购Personalis。
INT赛道格局:双寡头领跑,其余尚在早期
Moderna先在突变负荷最高、最容易见效的黑色素瘤上拿结果,快速推进商业化,BioNTech则在胰腺癌上攻坚——难度更大,一旦成功意义也更大。
Moderna(MRNA.US)+默沙东(MRK.US):Intismeran(mRNA-4157),覆盖黑色素瘤三期阳性;另有9项二/三期覆盖NSCLC、膀胱癌、肾癌。
BioNTech(BNTX.US)+罗氏:BNT122(Autogenecevumeran),覆盖胰腺癌(PDAC)、结直肠癌二期。
核心产品是Autogenecevumeran(BNT122/RO7198457),属于BioNTech的iNeST平台,与Genentech(罗氏集团旗下)联合开发,与Moderna/Merck的Intismeran类似,但递送方式(静脉lipoplex)、新抗原数量上限和联合策略有所不同。
二线主要是一些早期的玩家:
可投的主要还是云顶新耀(01952.HK),今天最高涨幅可以达到80+%,目前只剩一半。斯微生物有的股东有药明康德,没那么强绑定。
mRNA平台赛道
除了INT路线,mRNA平台也算是一大关注点,除了上述公司还包括:
Arcturus(ARCT.US)
自扩增mRNA(saRNA)平台,已有获批产品。
核心平台:
STARR®自扩增mRNA平台(特点是还编码一套复制酶replicase,使mRNA进入细胞后能自我复制,从而更低剂量就能产生更强、更持久的免疫反应),剂量可显著降低、抗体持续时间更长、可诱导更广谱的交叉保护。
LUNAR®脂质纳米颗粒递送系统(专有LNP技术)。
剂泰科技(07666.HK)
AI驱动的纳米递送与mRNA平台公司,聚焦精准递送技术,目前无获批产品,但有多条管线进入临床。
核心平台:
NanoForge AI纳米递送平台(全球首个AI驱动纳米递送平台,整合千万级脂质库):从分子生成、特性预测到处方优化形成闭环。
AiLNP(AI核酸递送系统设计平台):从头设计靶向不同器官(肝、肺、肿瘤、脾脏等)的LNP。
AiRNA(AI mRNA序列设计平台):优化mRNA序列的表达效率、稳定性与组织特异性。
石药集团(1093.HK)
大型综合制药企业,已建成完整mRNA技术平台,有新冠mRNA疫苗获紧急使用授权,并扩展至治疗性疫苗与细胞治疗。
核心平台:
mRNA疫苗开发平台:覆盖序列设计(自由能最小化算法+预训练模型优化翻译效率与稳定性)、质粒合成、mRNA合成纯化、LNP制剂制备全流程。模块化设计,支持预防性疫苗(RSV、带状疱疹、猴痘等)和治疗性疫苗(HPV治疗性mRNA),同时延伸至基于mRNA-LNP的体内CAR-T等细胞治疗。
康希诺生物(6185.HK)
疫苗龙头,拥有自主mRNA技术平台与新型递送系统,目前以预防性疫苗为主,并布局治疗性应用。
核心平台:
mRNA与LNP技术平台:自主序列优化软件提升抗原表达与稳定性,已实现产业化放大。ISL-3C-LNP(三组分脂质纳米颗粒):基于新型可离子化甾醇脂质,突破传统四组分LNP专利,注射后局部表达、安全性更高,并能增强T细胞免疫应答,适合肿瘤疫苗等场景。
沃森生物(300142.SZ)
国内疫苗领先企业,已建成全链条自主可控的mRNA疫苗技术平台,有新冠mRNA疫苗获紧急使用授权,并推进多款产品临床。
核心平台:
mRNA疫苗技术平台:从序列优化、LNP递送系统到生产工艺全自主,具备快速响应能力(从DNA序列到样品约62天),并开发冻干工艺解决冷链难题。已用于新冠变异株、RSV、带状疱疹等疫苗,并计划向肿瘤疫苗、蛋白替代等领域拓展。
复星医药(02196.HK)
大型医药集团,通过与BioNTech合作引入mRNA技术,并在此基础上布局相关平台。
核心平台:
mRNA技术平台(与BioNTech合作):引进尿苷mRNA、核苷修饰mRNA及自扩增mRNA多种形式,用于新冠疫苗(复必泰)的中国区开发与商业化。
$Moderna, Inc.(MRNA)$ $默沙东(MRK)$ $Personalis(PSNL)$ $Tempus AI(TEM)$
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