本文转自微信公众号“医药笔记”,作者:Armstrong。
2021年10月1日,默沙东与Ridgeback宣布Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据,Molnupiravir显著降低住院或死亡率。
具体数据方面,Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385),对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377),Molnupiravir降低住院或死亡率50%,p值为0.0012。死亡率方面,治疗组没有死亡,对照组有8例死亡。
默沙东此前还曾引进昂科免疫的CD24-Fc,该药物中期数据显示降低死亡率超过50%,不过由于FDAy要求补充更多数据,默沙东选择放弃继续开发CD24-Fc,转而重点推进Molnupiravir。由于此次中期分析得到的明确阳性数据,独立数据监测委员会(IDMC)建议提前终止研究,以便对照组患者也可以使用Molnupiravir治疗。默沙东决定尽快向FDA递交EUA申请。
总结
作为小分子抗病毒药物,Molnupiravir的临床疗效可谓非常显著,虽然住院/死亡率降低幅度仍低于中和抗体,但治疗组没有死亡也说明治疗效果非常显著。小分子药物也具有显著的成本优势,生产规模容易放大。
本文转自微信公众号“医药笔记像”,作者:Armstrong。
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