2020年6月30日，马萨诸塞州列克星敦（全球新闻）-快速检测引起败血症的病原体的领导者T2 Biosystems，Inc.（纳斯达克股票代码：TTOO）今天宣布完成其新冠分子的验证诊断测试，T2SARS-CoV-2面板。该测试是由T2 Biosystems根据与Hackensack Meridian Health的发现与创新中心的许可协议开发的，并且在验证满足向FDA提出的紧急使用授权（EUA）要求的要求后，将在商业上分发。$T2 Biosystems(TTOO)$
T2SARS-CoV-2面板旨在检测SARS-CoV-2，即负责新冠感染的病毒。 T2SARS-CoV-2小组利用鼻咽拭子样本在不到两个小时的时间内提供了从样本到答案的结果。对已知阳性和阴性患者样品的临床测试显示，灵敏度为95％，特异性为100％。该T2SARS-COV-2面板运行在公司的FDA批准T2Dx®仪器，这是一个完全自动化的，随机访问能够同时执行7个测试系统。
“我们很自豪地宣布，我们在美国推出了分子诊断测试T2SARS-CoV-2面板，该面板已经证明了出色的临床性能。 T2 Biosystems总裁兼首席执行官John Sperzel表示：“将此测试添加到我们现有的败血症相关产品组合中，说明了我们对改善患者生活的转化诊断的承诺。” “鉴于重症新冠患者易患细菌或真菌性合并感染以及继发感染，从而导致败血症，我们相信我们的平台可用于识别急性新冠感染，并优化以下患者的治疗效果重症监护室。”
该T2Dx仪器也可以运行公司的FDA批准T2Bacteria®面板和T2Candida®面板。这些面板可以在三到五个小时内直接从全血中检测出引起败血症的病原体，分别为细菌和真菌，而无需等待血液培养，这通常需要几天的时间才能得出结果，而且灵敏度不高。通过提供更快的结果，专家组使临床医生能够比以往更快地将疑似败血症的患者作为治疗目标，从而改善患者的治疗效果，改善抗生素管理水平并缩短住院时间。
关于T2生物系统
T2 Biosystems是快速检测引起败血症的病原体的领导者，致力于通过帮助临床医生比以往更快地有效治疗患者来改善患者护理并降低护理成本。 T2 Biosystems的产品包括T2Dx®仪器，T2Candida®小组，T2Bacteria®小组，T2Resistance™面板，所述T2SARS-COV-2™面板和由专有T2磁共振（T2MR®）技术被供电。 T2 Biosystems拥有一系列活跃的未来产品，包括T2Cauris™Panel和T2Lyme ™ Panel，以及用于检测细菌和真菌病原体以及相关的抗菌素耐药性标记以及生物威胁病原体的其他产品。
前瞻性陈述
本新闻稿包含《 1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。本新闻稿中与历史事实无关的所有陈述均应视为前瞻性陈述，包括但不限于：有关T2SARS-CoV-2小组结果的声明，T2Dx®仪器的同时测试能力，针对重症监护患者的能力，及早识别细菌或真菌感染的益处，以及包括“期望， ”，“打算”，“计划”，“相信”，“项目”，“预测”，“估计”，“可能”，“应该”，“预期”以及类似的未来或前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的期望。这些陈述既不是承诺也不是保证，而是涉及已知和未知的风险，不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致实际结果，业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果，业绩或成就产生重大差异。包括但不限于（i）无法（a）从承诺，合同或产品中实现预期收益； （b）成功执行战略重点； （c）将产品推向市场； （d）扩大产品的使用或采用； （e）获得客户推荐书； （f）准确预测增长假设； （g）实现预期收入； （h）产生预期的营业支出水平； （i）增加客户设施中高危患者的人数； （ii）早期数据未能预测最终结果； （iii）未能在预期的时间范围内或根本没有做出或获得预期的FDA备案或许可；或（iv）在第1A项下讨论的因素。公司截至2019年12月31日的年度10-K表年度报告中的“风险因素”，于2020年3月16日提交给美国证券交易委员会（SEC），以及公司向SEC提交的其他文件时。这些因素和其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所表明的结果大不相同。任何此类前瞻性陈述均代表截至本新闻稿发布之日的管理层估计。尽管公司可能会选择在将来的某个时候更新此类前瞻性声明，但除非法律另有规定，否则它不承担任何义务，即使随后的事件导致其观点发生了变化。因此，没有人可以假设公司在一段时间内保持沉默，这意味着在此类前瞻性陈述中明示或暗示的是实际事件。截至本新闻稿发布之日后的任何日期，均不应以这些前瞻性陈述来代表公司的观点。
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