2025年5月13号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI)上口头汇报其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011) 与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌患者的最新临床试验数据。该结果展示出此联用疗法在一线及既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者中良好的安全性以及显著的抗肿瘤活性。显著的无进展生存期获益进一步凸显了基于FGFR4抑制剂的联合疗法在ICI经治及初治患者中的开发潜力。此次ESMO GI大会将于当地时间2025年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行。
和誉医药将在此次ESMO GI大会上口头报告信息如下:
专场：迷你口头报告环节——胃肠肿瘤创新疗法
报告形式：口头汇报
标题：依帕戈替尼（ABSK-011）联合阿替利珠单抗用于一线及既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者的2期研究ABSK-011-201的更新结果
报告编号：149MO
报告人：程琪
日期与时间：
北京时间2025年7月2日23:15–23:20
当地时间2025年7月2日17:15–17:20
关于依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)
依帕戈替尼（ABSK-011）是一种高选择性小分子FGFR4抑制剂，被开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）。研究表明，全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达。开发针对该信号通路的靶向疗法代表了治疗HCC的一种新颖的创新方法。
当前，全球尚无FGFR4抑制剂获批上市，根据弗若斯特沙利文的分析，依帕戈替尼凭借其在竞争格局中的领先地位，有望成为首个治疗FGF19过表达aHCC患者的突破性药物。
除单药之外，和誉医药同时在探索联合抗PD-L1抗体阿替利珠单抗（由F. Hoffmann-La Roche Ltd.及罗氏（中国）投资有限公司制造）的II期试验。在2024年ESMO-GI大会上，和誉医药发布了联合用药治疗aHCC患者的最新临床试验数据，其中，依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠单抗队列在既往接受过 ICI 治疗的 FGF19+ HCC 患者中实现了 50% 的客观缓解率 (ORR)。
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