2025年12月3日, “第十届智通财经资本市场年会暨上市公司颁奖盛典”在深圳隆重举行。$和誉-B(02256)$ 凭借卓越的创新实力与市场表现，一举斩获“最具价值医药公司”“最佳PR团队”和“最佳IR”三大重磅奖项，充分展现了资本市场对和誉医药创新实力的高度认可，以及公司在市场沟通传播方面的卓越成效。 本届年会由智通财经与新智基金网联合主办、冬日暖阳Donova独家承办，以“决胜港股升浪・牛启东方2026”为核心主题，汇聚逾300家港美股上市公司高管、百余家顶尖金融机构代表及超千名专业投资者，共话市场新机遇。 “最具价值医药公司”奖项授予那些研发管线清晰、创新实力突出、核心产品竞争力强，并具备可持续商业价值与行业影响力的医药领域港美股上市公司。和誉医药凭借具有全球竞争力的创新产品管线、卓越的研发推进效率，以及在临床阶段取得的丰硕成果，从众多候选企业中脱颖而出，彰显了其在创新药领域的综合实力与长期价值。 “最佳PR团队奖”旨在表彰在品牌传播、公众沟通及媒体关系管理等方面表现优异的企业团队。和誉医药PR团队凭借持续稳定的品牌建设、专业的内容产出及在重大节点中的高效传播策略，获得业界高度评价。本次获奖不仅肯定了团队的专业实力，也彰显和誉医药在企业声誉管理与品牌影响力提升方面的显著成果。 “最佳IR奖”面向在投资者关系管理领域表现突出的专业人士，以表彰其在信息披露、投资者沟通、资本市场策略及透明度建设中的专业能力。和誉医药投资者关系负责人朱迪奕女士获评该奖项，体现了她在上市公司治理与资本市场沟通方面的专业素养，也反映了投资者对和誉医药在信息沟通透明度、及时性和专业度上的高度认可。 在颁奖典礼当天下午的医药分会场上，朱迪奕女士发表了题为“港股创新药投资逻辑及主要定价者”的主题演讲，深入分析了当前港股创

2025年12月1日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）宣布，其在研的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 $和誉-B(02256)$ 此次获批的是一项开放性I/II期临床研究，旨在评估ABSK141在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一，其中G12D是最常见的突变亚型，广泛存在于胰腺导管腺癌（PDAC）、结直肠癌（CRC）及非小细胞肺癌（NSCLC）等多种实体瘤中。由于G12D突变导致蛋白构象发生独特改变，其药物靶向性开发长期面临极大挑战，目前尚无针对KRAS G12D突变的靶向疗法获批上市。 关于ABSK141 ABSK141是和誉医药自主设计和开发的新型口服小分子KRAS G12D抑制剂，可以高选择性结合KRAS G12D突变蛋白，从而阻断下游信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。临床前研究结果显示，ABSK141在多种动物模型中展现出潜在的同类最佳口服生物利用度，并在包括胰腺导管腺癌（PDAC）和结直肠癌（CRC）在内的多种人源肿瘤细胞系异种移植（CDX）模型中展现出显著的抗肿瘤活性。 $和誉-B(02256)$

2025年12月1日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上公布其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，上交所代码：688578）第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼开展的II期临床研究（ABSK043-202）的初步结果。 $和誉-B(02256)$ $艾力斯(688578)$ ESMO Asia 2025将于2025年12月5日至7日在新加坡举行。大会期间，上海交通大学医学院附属上海胸科医院陆舜教授将以壁报形式展示ABSK043-202研究剂量递增阶段的结果。展示内容将包括不同剂量ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR阳性突变、既往接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和耐受性数据，以及抗肿瘤活性的初步评估结果。 壁报展示信息如下： 标题：ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者：II期研究结果 报告编号：165P 报告人：陆舜教授 时间：2025年12月5日17:15-18:15（UTC+8） 地点：新加坡新达城（Suntec Singapore）国际会展中心（壁报区） 关于ABSK043 ABSK043为一款全新的具备优异活性及高度选择性的口服小分子PD-L1抑制剂。癌细胞可以利用PD-1及其配体PD-L1这些免疫检查点来逃避免疫监管和清除，抑制或限制T细胞应答。ABSK043可与PD-L1受体特异性结合并诱导其从细胞表面内吞，有效地抑制PD-1/PD-L1的相互作用，解

2025年11月17日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司在2025年国际结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上以壁报形式展示了自主研发的小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼（pimicotinib/ABSK021）治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的全球III期MANEUVER研究的长期疗效、安全性及患者报告结局数据。结果显示，持续接受匹米替尼治疗可为TGCT患者带来疗效持续提升与患者报告结局的进一步改善，同时具有良好的安全性，验证了匹米替尼在该人群中的长期应用潜力。 $和誉-B(02256)$ 腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的局部侵袭性间叶性肿瘤，主要累及关节、腱鞘及滑囊，可导致严重的局部病变和功能障碍。其发生机制为肿瘤性滑膜细胞中过度表达集落刺激因子1（CSF-1），从而导致表达集落刺激因子1受体（CSF-1R）的炎症细胞在肿瘤中大量聚集。 MANEUVER研究是一项由三部分组成的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，旨在系统评估匹米替尼在TGCT患者中的疗效与安全性。研究第一部分的主要及次要终点均已成功达到，并已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布相关结果。主要终点为第一部分结束时，由盲态独立审查委员会（BIRC）依据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。结果显示，治疗25周时，匹米替尼治疗组ORR显著优于安慰剂组（54.0% vs 3.2%，P＜0.0001）。 本届CTOS年会上展示的为MANEUVER研究第二部分完成后的长期疗效及安全性数据。中位随访14.3个月时，自研究开始即接受匹米替尼治疗的患者显示出强劲而持久的肿瘤缓解疗效。根据盲态独立审查委员会（BICR）采用RECIST v1.1标准的评估，该类患者的ORR从第25周的54%显著提升至

2025年11月15日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司创始人兼首席执行官徐耀昌博士及BD负责人Roger Xu先生，将应邀出席由国际知名投行Jefferies主办的全球医疗健康大会。大会将于2025年11月17日至20日在英国伦敦举行。 $和誉-B(02256)$ Jefferies全球医疗健康大会被誉为全球最具影响力的医疗健康投资盛会之一，汇聚来自医疗健康领域的全球领先企业高管、机构投资者、私募股权及风险投资机构，共同探讨行业前沿趋势与合作机遇。2024年的活动吸引了超过700家医疗健康企业和3600位参会者，并促成上万场投资者对接与企业合作会议。 大会期间，和誉医药创始人兼首席执行官徐耀昌博士及BD负责人Roger Xu先生将与全球投资者及潜在合作伙伴展开深度交流，分享公司在创新药研发、全球化战略布局及商业化推进方面的最新进展，并探讨未来的合作可能性。 如您有合作或交流意向，欢迎通过以下方式与我们联系： 商务合作交流：BD@abbisko.com 投资者交流：IR@abbisko.com $和誉-B(02256)$

2025年11月12日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，Praveen Kudithipudi博士正式受聘担任公司BD顾问。凭借在全球生物医药行业20余年的深厚积淀，Kudithipudi博士的加盟将为和誉医药的全球BD创新战略注入强劲动能。 $和誉-B(02256)$ Kudithipudi博士深耕生物医药领域超过20年，拥有丰富的业务拓展、风险投资、项目孵化和战略咨询经验。过去10年间，他主导或参与的项目可披露金额累计超过30亿美元，涵盖从早期创新到商业化合作的多个阶段。目前，Kudithipudi博士担任BullFrog AI首席业务发展官（Chief Business Development Officer），并曾在Deep Genomics、大冢制药、WestPark Capital等国际知名企业和机构担任要职。 在BD领域，Kudithipudi博士成功推动多项重磅合作。他曾作为BD团队成员，促成大冢制药与住友制药达成多个中枢神经系统（CNS）产品的合作开发协议，总金额高达8.9亿美元。他还将一家白介素-11（IL-11）抑制剂Biotech引荐给一家大型制药企业，后者随之以每款产品最高可达10亿美元的里程碑付款收购了该平台。近期，他代表BullFrog AI成功与Sygnature Discovery达成合作协议。这些成就充分彰显了其卓越的全球BD能力和战略眼光。 在投资领域，Kudithipudi博士累计参与超过50个项目，涉及资金总额近9亿美元。其中，已有3家公司在他任职期间成功完成IPO，凸显其在资本运作和产业赋能方面的深厚实力与卓越判断力。 “我们非常高兴Kudithipudi博士加入和誉，成为我们的BD顾问。”和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士表示，“他的国际化视

转自：王药药的小日常 今年，越来越多的外资，开始关注到国内创新药企。 比如，近期高盛对中国小市值生物科技公司的分析，首次覆盖和誉医药（2256.HK），直接给出“买入”评级，认定该公司是小市值中国生物科技企业的优秀代表，并给出了27.1港币的目标价。 $和誉-B(02256)$ 为什么和誉能让高盛如此青睐？ 高盛在报告里明确提到，中国小型生物科技公司要从“存活”走向“壮大”，关键得抓牢三个核心：高效研发能力、差异化管线、坚定的全球合作伙伴。这些是推动中国小型生物科技公司成长的关键驱动力。而在高盛看来，和誉恰好拥有这三点。 看好的三要素 一、高效的研发能力： 自成立以来，和誉始终专注于小分子研发，积累了丰富的小分子药物开发经验，并拥有一支规模可观且持续壮大的研发团队。 依靠在小分子药物研发方面拥有深厚的专业能力，目前已建立起包含22个候选药物的丰富管线（其中12个已进入临床阶段），核心产品匹米替尼聚焦罕见病腱鞘巨细胞瘤（TGCT）和慢性移植物抗宿主病（cGvHD），是同类最佳的CSF-1R抑制剂。 二、差异化管线： 高盛重点分析了和誉的管线策略：以小分子抗肿瘤药为基础，向ADC、自身免疫/代谢疾病延伸，每一步都有明确的“差异化”打法。 首先是匹米替尼，该药聚焦罕见病TGCT和cGvHD。目前在中国处于NDA审查阶段，美国/欧洲即将申请，匹米替尼在TGCT中显示出具有竞争力的客观缓解率和更好的安全性特征,对比已上市药物pexidartinib、vimseltinib。安全性问题很关键，依靠这点匹米替尼做到的不止是竞争，更是取代。 在高盛看来，和誉聚焦竞争较少的领域却做到BIC，也是差异化的核心竞争力。尽管属于罕见病，但估计TGCT在全球的可触达市场规模可达36亿美元，这主要得益于该疾病通常需要长期

转自潮药Bar，作者Jerry.Z 这几天和誉开了研发日，带来了满满的诚意。Jerry也在和朋友讨论目前和誉的估值状况，很有意思的是，和誉最有潜力的小分子PD-L1抑制剂-absk043，居然居然大部分人的预期中是没有给估值的！ $和誉-B(02256)$ 而这就形成了一个巨大的预期差！ PD-1，PD-L1单抗确实引领了一个时代，但是它也有桎梏，有听说过PD-(L)单抗和其它小分子药物联用的吗？联用的不多。有听说过PD-(L)1单抗和三代EGFR TKI抑制剂联用的吗？ 先看一个动物试验，MPO在中性粒细胞中大量表达，并在细胞活化时分泌，因此被视为炎症反应的重要标志物。我们这里按照下图所示的方式进行给药，我们可以看到下图的结果，在PD-1单抗联用奥希替尼的组中，MPO positive cell的比例显著高于其它组。奥希替尼单药治疗组相比，联合治疗组中促炎细胞因子（包括IFN-γ、IL-2、IL-5、TNF-α和IL-12p70）的水平也更高，这表明研究发现，联合疗法会促进炎症因子释放，加重正常肺组织损伤。但协同效应产生肺部炎症的机制仍不明确。 然后我们看TATTON，阿斯利康做的一项临床Ib期试验，这项临床Ib期试验中得到了明确的结论，由于ILD报告增加，度伐利尤单抗不能喝奥希替尼联用。 这可以说是一个时代的遗憾，最强的免疫检查点抑制剂没办法和最强的激酶抑制剂联合用药。 但是目前，和誉正在想办法突破这个遗憾！根据和誉研发PPT的介绍，PD-L1小分子抑制剂联用三代TKI的安全性要优于PD-L1抗体，且没有观察到间质性肺炎。 这才是ABSK043要上天的想象力所在，从此搭上了和三代TKI联用的快车！ 鉴于ABSK043将要在肺癌打开空间，给它的销售峰值笔者认为可以和参考伏美替尼的销售峰值，而

2025年11月3日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）宣布，其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，上交所代码：688578）KRAS G12C抑制剂戈来雷塞片联合用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究已顺利完成首例患者给药。 $和誉-B(02256)$ 本研究是一项开放性II期临床研究，旨在评估ABSK043联合枸橼酸戈来雷塞治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性及有效性。该研究已于2025年8月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的临床试验申请（IND）批准，首例患者成功给药标志着这一极具潜力的联合疗法临床开发迈出了重要一步。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一，其中KRAS G12C突变在NSCLC患者中的发生率约为14%[1-3]。和誉医药口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在先前治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究中展现出良好的安全性和抗肿瘤活性，尤其在PD-L1高表达组、EGFR突变组和KRAS突变组中表现出更高的有效率。 关于ABSK043 ABSK043为一款全新的具备优异活性及高度选择性的口服小分子PD-L1抑制剂。癌细胞可以利用PD-1及其配体PD-L1这些免疫检查点来逃避免疫监管和清除，抑制或限制T细胞应答。ABSK043可与PD-L1受体特异性结合并诱导其从细胞表面内吞，有效地抑制PD-1/PD-L1的相互作用，解除PD-L1介导的T细胞活化抑制作用。ABSK043在多个临床前模型中展现出与已获批PD-L1抗体相当的抗肿瘤功效。截止目前，全球已有多款PD-1/P

转自：王药药的小日常 最近18A研发日有点密集，从映恩生物开始跟踪了一批，今天是 $和誉-B(02256)$ 。因为对于和誉医药一直比较看好，也就专门做个记录。 1、给公司的务实点个赞。研发日，是一家创新药企给外界展示的核心窗口，基本也就会聚焦在优势、亮点。和誉医药不例外，但也有不一样。徐博开场特意强调，不是为了说自己做的多好，而是坦诚沟通，分享思考和探索的方向，让市场更能理解一家公司的运行脉络。确实，后续其它高管的演讲，也都非常务实。 2、核心管线，高效推进ing 和誉医药目前的核心管线，主要是4个，FGFR4抑制剂011、口服PD- L1抑制剂043、FGFR2/3抑制剂061、CSF-1R抑制剂021。 关于竞争力和应用前景，管理层谈了很多，透露了不少增量信息。比如。011的今年的入组计划已经完成。超预期完成了，效率高。 061安全性，目前的数据看着比竞对要好，虽然也有角膜反应，但是恢复的快，这是小分子的优势。 并且，管理层还回答了市场的一些疑惑。比如，043是市场焦点，主要聚焦在两个问题：第一，口服PD- L1的安全性优势逻辑是什么？第二，与其它口服PD- L1的优势是什么？ 管理层做了非常清晰的回答。第一个问题的答案是，与抗体相比，没有免疫原性；半衰期短，剂量调整方便。 第二个问题的答案，是分子的优势。小分子是非常复杂的，不是简单的从注射到口服。比如，一个分子的选择性在什么范围才是恰当的，找到这个问题的答案，需要努力，更需要运气，管理层谈到，和誉试了1000多次，才找出来043分子。所以，为什么比其他分子好，藏在努力、实力以及运气中。 总体来说，接下来几个核心管线的重要节点，还是非常值得期待的。 3、和誉早期布局的思考，更全面的认识 除了对核心管线的梳理之外，此次研发日最大的收获，是

2025年10月30日，和誉医药（港交所代码：02256.HK）2025研发日在上海成功举办。本次活动以“和力聚梦 誉创未来”为主题，汇聚了数十家国内外投资机构代表、临床专家和媒体人士，与和誉医药管理层及研发团队共话公司创新研发布局和临床进展。 $和誉-B(02256)$ 和誉医药创始人兼首席执行官徐耀昌博士 和誉医药创始人兼首席执行官徐耀昌博士在开场致辞中阐述了公司的创新研发战略。他表示，和誉医药持续致力于在肿瘤及其他疾病领域开发具有差异化的创新疗法，以满足中国及全球患者尚未满足的关键临床需求。为实现这一目标，公司将研发置于战略核心位置，视其为驱动未来增长和实现可持续回报的核心引擎，并持续加大研发投入。 中国科学院陈孝平院士通过视频致辞，对和誉医药高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK011）给予高度肯定。他指出，晚期肝细胞癌（HCC）缺乏有效的二线治疗方案，而FGF19-FGFR4通路异常激活广泛存在于HCC患者中，因此FGFR4抑制剂有望成为新的有效治疗手段。ABSK011在I期和II期临床研究中显示出40%至50%的有效率，今年5月份启动的注册性临床覆盖全国50余家中心。早期临床疗效超出预期，加之已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，ABSK011有望成为全球首个真正意义上的精准靶向肝癌药物，为患者带来长期生存希望。 华中科技大学同济医学院附属同济医院程琪教授 华中科技大学同济医学院附属同济医院程琪教授介绍了ABSK011在晚期HCC中的临床进展。单药方面，ABSK-011-101研究显示，ABSK011单药治疗免疫疗法和多靶点酪氨酸激酶抑制剂（mTKI）失败且FGF19过表达的晚期HCC患者ORR达46.7%，mPFS为5