作者：雪球用户先信资本
和誉当前拥有一个已基本成药的10亿美元分子「Pimicotinib」，一个高确定性、具备前线拓展空间的25亿美元分子「ABSK011」，分别将在26H2、27-28年实现商业化并贡献现金流。这两款药物即可支撑起公司百亿港元市值（「ABSK011」BD的前提下）。
此外，和誉还拥有两个销售峰值超过50亿美元的高潜分子「ABSK061」、「ABSK043」，将在25年底-26年迎来催化。这两款药物将成为公司走向200亿-300亿港元市值的台阶。
一、回购+增持诚意满满
自新一轮回购计划发布以来（25.03-25.05），和誉共斥资4758.95万元回购了649.80万股，最高回购价格8.03港元。在此期间，实控人徐博共增持11.5万股，其中5月6日增持均价7.957港元。
回购、增持双线并行，彰显管理层对于基本面的信心，对于未来现金流的信心。
二、管线看点十足
1. Pimicotinib（CSF-1R）
1）TGCT方面，「Pimicotinib」对比竞品「Vimseltinib」、「Pexidartinib」表现出全球最佳第25周ORR数据（54% vs 40% vs 38%），展现BIC潜力。
2）cGvHD方面，20mg QD亚组患者中已初步观察到64%的ORR（ASH2024发布）。截至数据发布日，大多数患者尚未完成6个月的治疗周期，随着治疗时间的延长，最终数据还会有很大程度的提升。
3）「Pimicotinib」在帕金森、阿尔茨海默等领域亦有应用潜力，后续Merck若开发这些适应症，将会给和誉带来额外的前期付款和里程碑。
4）TGCT全球销售峰值为5-6亿美元（推算过程见笔者往期文章），销售分成比例15%，仅单适应症远期每年就能够为和誉带来0.75-0.90亿美元的收入。
2. ABSK011（FGFR4）
1）2L HCC方面，I期临床完整数据已经发布，在「ABSK011」220mg BID组中，ICIs和mTKIs经治患者的ORR达到44.8%，最长DoR达到16.4m，mDoR达到7.4m，mPFS达到5.5m。
2）1L HCC方面，II期临床初步结果已经发布，在「ABSK011」220mg BID联用阿替丽珠单抗队列中，整体患者ORR高达50%、mPFS为8.3m（未成熟），且对于ICI经治患者疗效同样显著。「ABSK011」+阿替丽珠二联方案有望成为首个获批的1L HCC标准治疗方案。
3）「ABSK011」BD的时间节点有两种可能：1）1L HCC II期临床完整结果发布后；2）2L HCC注册临床入组完成。潜在BD合同可能为：2-2.5亿美元（首付款）+20-25美元（里程碑）+销售分成。
4）销售峰值看，预计「ABSK011」前线+后线销售峰值超25亿美元（推算过程见笔者往期文章）。
3. ABSK061（FGFR2/3)
1）癌症方面，非头对头横向对比，「ABSK061」在早期小样本中的ORR、DCR数据分别为37.5%、50%，接近已上市药物「厄达替尼」、「佩米替尼」，且初步展现出优秀的安全性（未报告高磷血症），若后续扩展数据能够维持，大概率将成为BIC候选。
2）ACH领域，「ABSK061」高选择性靶向FGFR2、FGFR3，既能规避靶向FGFR1带来的高磷血症风险，又能够通过双靶实现比单靶药物更好的年化生长速度。「ABSK061」很可能在临床上能够读出优于「Vosoritide」（FGFR3）且不逊于「Infigratinib」（FGFR1/2/3）的疗效数据，以及接近「Vosoritide」且优于「Infigratinib」的安全性数据，具有BIC潜力。
3）「ABSK061」已经得到「Vosoritide」开发方BioMarin、「Infigratinib」开发方Bridgebio的关注，并已经开始与BioMarin开展一些技术层面上的合作。合理推断，在早期临床数据读出后，「ABSK061」即将迎来BD机会。
4）分别参考海外券商对于「厄达替尼」、「佩米替尼」以及「Vosoritide」全球销售峰值的测算，预计「ABSK061」全球销售峰值有望超过50亿美元（癌症30亿美元+ACH 20亿美元）。
4. ABSK043（Oral PD-L1）
1）「ABSK043」目前处于临床II期，在同class中进度最快。竞品INCB-86550/INCB-99280/INCB-99318（Incyte）研发中断，MAX-10181（MaxNovel）、Amgen（CCX-559）、BPI-371153（贝达）仍处于临床前阶段。
2）相比K药等主流静脉注射PD-(L)1药物，「ABSK043」疗效相当但安全性更优。I期临床中，PD-L1 TPS高表达组、EGFR突变组和KRAS突变组的ORR率分别为41.7%、33.3%、66.7%，与K药相当。安全性数据方面，大多数异常为检查异常（皮疹导致停药），TRAEs≥3级发生率8.8%（K药10%-30%），未观察到ILD（K药3%-5%）。
3）MNC目前还在卷皮下剂型，MSD的K药、BMS的O药均在进行静脉注射→皮下注射的剂型升级。相比皮下剂型，「ABSK043」小分子结构口服给药更加便利，同时无免疫原性，具有更优的副作用管理，有望得到MNC的青睐。
4）销售峰值看，「ABSK-043」销售峰值超50亿美元（推算过程见笔者往期文章）。
三、催化众多，值得期待
1. 「Pimicotinib」计划分别于25年中、25H2、26Q1递交中、美、欧地区NDA，预计中、美26H2获批，欧洲27H1获批。成功获批后，一方面，和誉将获得Merck支付的NDA里程碑付款，推测为每个地区1000万美元，共3000万美元，增厚现金储备；另一方面，和誉将最快在26H2取得销售分成收入，产生正向现金流入（仅TGCT单适应症远期每年0.75-0.90亿美元）。总体估算下来，26年「Pimicotinib」将为和誉贡献4000-5000万美元利润。
2. 「ABSK011」联合阿替丽珠的II期临床完整结果将于ESMO GI 2025（25.07）发布，该数据将支撑「ABSK011」向前线拓展，并取得大额的BD合约，带来2-2.5亿美元+首付款收入；「ABSK011」单药治疗2L HCC的关键注册临床将于25年中启动，计划26年完成患者入组，27-28年实现商业化，开始贡献销售收入。
3. 「ABSK043」预计将在25Q4读出初步安全性数据。MSD、BMS在静脉注射PD-(L)1领域的竞争已逐渐白热化，综合优势更强的「ABSK043」势必会在临床数据读出后得到big pharma的关注，取得BD的机会。
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