单月融资超70亿,生物医药行业再迎风口

牛唐
07-28

今年6月,美国及欧洲的生物医药行业共发生16起融资事件,融资规模达9.76亿美元(约70.06亿人民币),其中值得关注的有:

  • 中枢神经系统(CNS)领域仍是热点:6月,多家CNS药企获得大额融资,如融资Draig Therapeutics、融资9650万美元的Neuron23、融资6600万美元的Actio,延续了5月以来,CNS作为Biotech行业融资热点的趋势;

  • 眼科领域药物爆发。6月,多家眼科赛道药企获得大额融资,如融资1.35亿美元的SpliceBio、融资7500万美元的SpyGlass、融资2600万的PolyActiva等;

  • 前沿技术路线与新靶点受到关注:6月,极具潜力的小分子肿瘤药物公司

    Antares、阻塞性睡眠呼吸暂停新药公司Mosanna、长效镇痛药公司

    Allay等前沿技术公司均获得大额融资。

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1、Antares Therapeutics:阿斯利康支持的小分子药物企业

6月10日,Antares Therapeutics宣布完成1.77亿美元A轮融资。本轮融资由Omega Funds、Atlas Venture、Lightspeed Venture Partners、BVF Partners和Cormorant Asset共同领投,Vinyanshu Ventures、Abingworth、Invus、Tenmile、Vida Ventures和Willett Advisors跟投。

Antares Therapeutics是Scorpion Therapeutics的衍生公司。公司名字取自天蝎座(Scorpius)中最亮的恒星心宿二(Antares),该恒星被称为“天蝎之心”。

Scorpion Therapeutics成立于2020年,致力于通过将定制的肽段连接,化学合成治疗性细胞因子,用以治疗癌症和自身免疫性疾病。公司曾入选2021年度Endpoints “生物医药最具潜力新锐”榜单、2022年度BioSpace年度30家新一代生物新锐公司、2022年度Fierce15药企

对外合作方面,Scorpion Therapeutics先后与多家大药企达成合作:

  • 2022年,Scorpion与阿斯利康达成协议,以发现、开发针对“不可成药”靶点的新型癌症治疗方法,提供多达三种高选择性小分子疗法。Scorpion获得7500万美元的预付款,并有资格获得高达15亿美元的潜在里程碑付款;

  • 2023年,Scorpion与Pierre Fabre达成合作协议,Scorpion将领导STX-721的临床开发,Pierre Fabre将领导STX-241的临床开发。公司将保留STX-721和STX-241在美国、加拿大和日本的商业化权利,Pierre Fabre将负责所有其他地区的商业化活动,重点是欧洲和中国。Scorpion将从预付款和近期里程碑的实现中获得总计6500万美元,并有资格获得总计5.53亿美元的潜在里程碑付款;

  • 2025年,Scorpion Therapeutics与礼来宣布达成合作协议,礼来将收购Scorpion的小分子PI3Kα抑制剂项目STX-478,包括10亿美元预付款及总额高达15亿美元的潜在里程碑付款。

Antares由Scorpion的前高管团队领导,推进除STX-478之外的Scorpion剩余小分子药物研发管线。该管线包括精准肿瘤学及其他治疗领域的项目、原Scorpion与阿斯利康于2022年达成的转录因子合作启动的项目、原Scorpion与Pierre Fabre Laboratories合作推进的两个高选择性新一代突变EGFR抑制剂项目(用于治疗非小细胞肺癌)的全球权利。

Antares致力于利用其专长,在肿瘤学及其他严重疾病领域,针对经过充分验证的first-in-class靶点进行药物开发,并继续执行快速推进临床(fast-to-clinic)的策略,以期为有需要的患者提供创新药物。公司计划于2026年将首个新产品候选物推进至临床阶段。

公司采取的策略是,只追求first-in-class靶点,或针对经过验证的靶点实施best-through-first(最优突破首选)策略。best-through-first策略旨在通过变构抑制(allosteric inhibition)手段,作用于经过临床验证的靶点,在选择性、耐受性和靶点覆盖率方面实现变革性的提升。

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公司董事会背景十分强大:董事会主席Jeff Albers博士亦是Atlas Venture风险合伙人,董事Shelley Chu是Lightspeed Venture合伙人,Keith Flaherty是马萨诸塞州总医院癌症中心临床研究主任,哈佛医学院教授,Jean-François Formela同样是来自Atlas Venture的合伙人,Menelas Pangalos是阿斯利康生物制药研发执行副总裁。

2、Draig Therapeutics:GSK与赛诺菲支持的下一代CNS药物企业

6月18日,Draig Therapeutics宣布完成1.4亿美元的种子轮融资。本轮融资由Access Biotechnology领投,Canaan Partners、SR One、Sanofi Ventures、Schroders Capital、SV Health investors和ICG参与其中。

Draig Therapeutics由卡迪夫大学药物发现研究所和SV Health Investors于2024年成立,SV Health Investors和ICG提供了初始种子资金,是一家中枢神经系统新药研发公司。

卡迪夫大学药物发现研究所的John Atack和Simon Ward教授长期致力于核心谷氨酸和GABA通路方面的研究,为Draig的新型候选药物管线奠定了基础。

目前,Draig Therapeutics有三款在研药物:

  • DT-101:下一代AMPA受体正变构调节剂,目前正在进行治疗重度抑郁症的临床二期试验。DT-101通过与大脑中的AMPA受体结合,增强其对神经递质谷氨酸的反应能力,从而发挥治疗作用。在临床一期试验中,60多名受试者的耐受性良好,相关数据将在近期的会议上公布;

  • DT-201:一种新型的、高度选择性的α5-GABAA受体负变构调节剂(NAM),对神经精神疾病具有一流的治疗潜力;

  • DT-301:一种新型的高选择性α2/α3-GABAA受体正变构调节剂(PAM),旨在提供一流的安全性和耐受性。

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公司管理层经验丰富,包括Inder Kaul医学博士(前百时美施贵宝和Karuna Therapeutics首席医学官)、Florian Islinger博士(前罗氏首席商业战略官)和David Watson(前百健的首席运营官)。

3、SpliceBio:多家大药企支持的基因疗法企业

6月11日,SpliceBio宣布完成1.35亿美元的B轮融资。本轮融资由EQT Life Sciences和Sanofi Ventures共同领投,罗氏风险投资基金、NEA、UCB Ventures, Ysios Capital, Gilde Healthcare诺华风险投资基金和Asabys Partners跟投。

SpliceBio是一家来自西班牙巴塞罗那的临床阶段基因药物公司,聚焦大基因突变导致的疾病,布局眼科、神经病学及其他未公开治疗领域,开发下一代AAV基因疗法。

公司技术源于普林斯顿大学,创始人兼CEO Miquel Vila - Perelló是蛋白设计与工程领域的专家。

公司采用 “双AAV + 蛋白剪接” 策略:用两个独立AAV载体将大型基因片段送入细胞,借助工程化剪接分子,在细胞内重新组装成全长功能蛋白,突破AAV载体容量限制,为大型致病基因相关疾病探索新疗法 。

目前,公司在研药物主要集中在眼科领域。其中SB-007是第一款经美国FDA批准进入Stargardt疾病临床开发的双腺相关病毒(dual AAV)基因疗法,目前已进入1/2期临床试验,2025年3月完成首例患者给药。

Stargardt病是一种遗传性视网膜疾病,由ABCA4基因突变引起,导致进行性视力丧失和失明,目前尚无批准的治疗方法。SB-007通过产生全长ABCA4蛋白的功能性拷贝来解决该疾病的潜在遗传原因。

对外合作方面,2023年,罗氏旗下基因疗法子公司Spark Therapeutics与SpliceBio宣布达成1.26亿美元的合作协议。

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此前,SpliceBio完成了两轮融资,2020年完成由Ysios Capital和Asabys Partners支持的种子轮融资,2022年完成由UCB Ventures 和Ysios Capital领投的5700万美元A轮融资。

4、Neuron23:凯鹏华盈孵化的CNS药物新秀

6月,Neuron23宣布完成9650万美元D轮融资,本轮融资投资人包括软银愿景基金、Kleiner Perkins、HBM、Redmile等知名机构。

2018年,德国生物技术公司Origenis GmbH与美国风险投资公司KPCB(Kleiner Perkins Caufield & Byers)联合推出了一个针对神经退行性疾病领域的小分子药物创新项目公司:Neuron23。

Neuron23利用人工智能+人类遗传学进行药物发现,其平台同样适用于神经炎症、系统性自身免疫等疾病。

在帕金森病例中,有90%的患者发病原因不明,被称为特发性帕金森(iPD),其余10% 具有较明确的遗传学基础,表现出家族发病趋势。LRRK2基因突变约导致5%的家族性帕金森病病例和1%的非家族性帕金森病病例。LRRK2突变是常染色体显性遗传帕金森病最常见的原因,往往患者体内的LRRK2蛋白过量表达。

NEU-411是一种高选择性、可穿透脑屏障的LRRK2抑制剂,针对由LRRK2驱动的帕金森病患者群体,区别于传统多巴胺替代疗法,有望成为first-in-class 或best-in-class 产品。

目前,NEU-411已进入临床二期临床并完成首例患者给药,预计2027年出顶线数据(Topline data)。

对外合作方面,2022年9月,Neuron23与CDMO企业QIAGEN达成合作,共同开发一种伴随诊断方法,以识别PD患者的亚群。尽管这些患者没有携带与LRRK2相关的致病突变,但他们仍可能对LRRK2抑制剂产生反应。

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公司管理经验丰富,首席执行官兼董事会主席Nancy Stagliano博士曾任True North Therapeutics、iPierian、CytomX Therapeutics的首席执行官。其中True North研发的单抗药物Enjaymo(Sutimlimab)被赛诺菲收购,并被FDA 批准用于治疗冷凝集素病。

药物发现执行副总裁Steve Wood是拥有 30 多年的药物研发经验。曾在安进的神经科学部门工作了20多年,领导神经退行性疾病发现研究工作。

在一级市场,Neuron23已经完成了3轮融资:

  • 2020年12月,Neuron23宣布完成1.135亿美元的A轮和B轮融资。其中包括Westlake Village BioPartners和Kleiner Perkins的3350万美元A轮融资,以及由Redmile Group牵头的8000万美元B轮融资;

  • 2022年,Neuron23宣布完成了1亿美元的C轮融资,本轮融资由SoftBank Vision Fund 2领投,Westlake Village、凯鹏华盈、Redmile Group等投资机构跟投。

5、Mosanna Therapeutics:阻塞性睡眠呼吸暂停药物新秀

6月9日,Mosanna Therapeutics宣布完成8000万美元的A轮融资。本轮融资由Pivotal bioVenture和EQT Life Sciences领投,Forbion、Broadview Ventures、Norwest、Forty51 Ventures、Supermoon Capital和High Tech Gründerfonds(HTGF)等机构跟投。

Mosanna成立于2022年,是一家致力于研发阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)新药的公司。

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是最常见的睡眠相关呼吸障碍,影响全球约10亿人。如果不及时治疗,OSA会导致严重的健康风险,包括高血压、心血管疾病、中风、抑郁症和白天过度嗜睡,从而导致工作中断和车祸。尽管OSA很普遍,但治疗主要集中在机械解决方案上,这些解决方案往往令人不舒服且具有破坏性。

MOS118是一种小分子泛K+通道抑制剂,已被证明可以激活鼻咽中的压力感应神经,增加上呼吸道肌肉张力,减少呼吸暂停和低通气发作。MOS118采用睡前鼻腔给药,以缓解整夜的症状。

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公司CEO David Weber博士拥有30年生物制药行业经验,曾在Vertex、Exelixis等公司主导多个新药从临床前到上市的全周期开发,尤其擅长中枢神经系统(CNS)和代谢性疾病领域的管线布局。

David曾担任otonomy的总裁兼首席执行官,在他的领导下,Otonomy获得了FDA批准的OTIPRIO,亦曾担任MacuSight、Oculex(被Allergan收购)的首席执行官。

6、SpyGlass Pharma:Vertex押注的眼科药物公司

6月2日,SpyGlass Pharma宣布完成7500万美元的D轮融资。本轮融资由Sands Capital领投,Gilde Healthcare和现有投资者NEA、RA Capital、Vensana Capital、Samsara BioCapital和Vertex Ventures HC跟投。

SpyGlass由Malik Y. Kahook医学博士和Glenn Sussman共同创立,是一家专注于开发治疗眼科疾病的创新药物输送方案的企业。公司由SpyGlass Ophthalmics孵化成立的,母公司SpyGlass Ophthalmics是一家私营的眼科治疗公司,开发旨在改善患者视力和眼部护理的眼科设备。

公司专注于开发全球首个IOL(人工晶状体)安装控释药物输送平台,该技术最初在科罗拉多大学医学院的Sue Anschutz-Rodgers眼科中心开发。该平台可以稳定和持久地提供药物释放,避免药物浓度的波动和副作用,且不需要患者每天滴眼药水或服用其他药物,为青光眼或高眼压患者提供不间断且能持续多年的比马前列素治疗,以降低眼压。

此外,SpyGlass药物输送平台可以使用标准的IOL注射器进行植入,不需要额外的手术步骤或设备,并且与现有的IOL技术兼容,不影响白内障手术的效果和安全性,实现了将安全、持久的治疗与世界上最常见的常规眼科手术相结合。

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公司董事会主席Malik Y. Kahook博士是一名执业眼科医生和连续企业家,拥有15年的研发创业和学术经验,是Kahook Dual Blade的发明者,曾创立的ClarVista Medical于2017年被爱尔康收购

CEO Patrick Mooney是眼科领域经验丰富的领导者,曾多次领导眼科药品和医疗设备的发布和商业化工作,曾担任Novartis的副总裁兼眼科专营权主管,亦在爱尔康工作了16年。

在一级市场,SpyGlass在2019年5月完成A轮融资,于2021年1月完成2750万美元B轮融资。

2023年7月,SpyGlass宣布完成9000万美元的C轮融资。本轮融资由RA Capital Management领投,Vertex Ventures HC、Vensana Capital、Samsara BioCapital、New Enterprise Associates跟投。

7、Actio Biosciences:再生元支持的罕见病药企

6月18日, Actio Biosciences宣布完成6600万美元的B轮融资。本轮融资由Regeneron Ventures与Deerfield Management共同领投,Canaan、Droia Ventures和Euclidean Capital跟投。

Actio Biosciences成立于2021年10月,利用新颖的遗传学和精准医疗平台方法,开发针对罕见病和常见病的共同基础生物学的新疗法。

公司运用其在遗传学、药物发现和数据科学方面的专业知识,努力确定可最大限度降低生物和技术风险的项目,以简化药物开发流程,开发出药效卓越、靶向精准的治疗药物。

目前,公司有两款在研药物:

ABS-1230:一款潜在的first-in-class口服、选择性小分子KCNT1抑制剂,用于治疗KCNT1相关癫痫。在临床前研究中,ABS-1230已被证明能够抑制KCNT1基因中所有反复观察到的致病突变。

Actio计划在2025年下半年启动ABS-1230的1期临床试验健康志愿者部分,并计划于2026年初扩展到针对KCNT1相关癫痫患者的概念验证性(POC)1b期研究。ABS-1230已获得FDA授予的罕见儿科疾病认定和孤儿药资格认定。

ABS-0871:是一款潜在的 FIC 口服小分子TRPV4抑制剂,用于治疗2C型腓骨肌萎缩症(CMT2C)和膀胱过度活动症。该项目在新型有效构建的CMT2C罕见病模型中进行临床前评估,结果显示与未经治疗的对照组相比,在运动功能和行动能力方面有显著改善。鉴于其靶向TRPV4的作用机制,ABS-0871也可能具有治疗膀胱过度活动症的潜力。

Actio目前正在推进ABS-0871的临床一期试验健康志愿者部分,并计划于2026年扩展到针对TRPV4+CMT2C患者的1b期研究。ABS-0871已获得FDA授予的罕见儿科疾病认定、孤儿药资格认定以及快速通道资格认定。

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8、Allay Therapeutics:福泰支持的镇痛药新秀

6月7日,Allay Therapeutics宣布完成5750万美元的D轮融资。本轮投资人由Lightstone Ventures和ClavystBio共同领投,NEA、Arboretum Ventures、Vertex Growth、Vertex Ventures Healthcare和Brandon Capital跟投。

Allay Therapeutics由The Foundry孵化器和Lightstone Ventures的新加坡基金于2017年成立,并于2018年收购了聚合物创新企业Orchid Medical,是一家开创超持续性止痛产品,以改变患者和医生的手术后疼痛管理的药企。

目前,公司有五款在研管线,其中主导药物ATX101是一种新型的研究性镇痛药,旨在在手术后提供延长的疼痛缓解,减少对阿片类药物的需求,改善患者的康复。ATX101由细胞内钠离子通道阻断剂布比卡因和一种生物聚合物组成,旨在在全膝关节置换术(TKA或置换术)后提供数周的疼痛缓解。

ATX101在其较小的面积内具有高密度的药物,可实现超持续镇痛。它在标准手术结束后几分钟内放置,在几周内发挥镇痛作用,最终溶解在水和二氧化碳中。

对外合作方面,Allay的日本合作伙伴Maruishi Pharmaceutical已将其许可协议的范围扩大到除日本以外的韩国等地区。Maruishi还对Allay进行了额外投资,作为D轮融资的一部分,目前已经开启临床二期试验。

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在一级市场,公司此前完成了三轮融资:

  • 2019年,Allay Therapeutics宣布完成2500万美元B轮融资,本轮融资由NEA领投,Lightstone Ventures和Brandon Capital Partners跟投;

  • 2021年,Allay Therapeutics宣布完成6000万美元C轮融资,本轮融资由Arboretum Ventures领投, NEA、淡马锡、Pavilion Capital、Brandon Capital Partners、Vertex Growth、Vertex Ventures HC 和 WTT Investment Ltd等跟投。

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