“流水在碰到抵触的地方,才把它的活力解放”
历经挫折的Nektar Therapeutics $内克塔治疗(NKTR)$ 终于走出漫长黑夜——其创新湿疹药物REZPEG(NKTR-358)的2b期临床数据于6月以黑马姿态出场,惊人的疗效表现推动股价当天从9美元暴涨23美元,几天后,涨至33美元高点。
公司趁此动能完成约1.1亿美元融资,手中持有的总计2亿多美元现金可支持运营到2027年1季度。正常不过的事,股价随之回调30%多。
近日市场信心重燃,股价再现上行势头。经过一周的学习调研,我准备了一份简要投资分析,供虎友们参考:
一、药物研发历史:从礼来弃子到自救翻身
1. 礼来合作与争议性放弃
合作基础:2017年礼来与Nektar达成合作,共同开发IL-2受体激动剂NKTR-358(REZPEG),旨在通过激活调节性T细胞(Treg)治疗自身免疫疾病。
礼来退货:2023年礼来以“一期临床数据不佳”为由退回权益,但后续发现数据错误源于礼来委托的CRO:
EASI评分计算错误(72点系统未正确应用);不合理排除3例可分析受试者。
法律诉讼:Nektar起诉礼来存在“不当竞争”,因礼来退货同期收购竞品公司Dermira(获得IL-13抑制剂Ebglyss),诉讼仍在进行。
2. REZPEG的2b期临床突破
2025年6月特应性皮炎(AD)2b期数据:
疗效:三个剂量组(24μg/kg、72μg/kg、240μg/kg)治疗16周后,EASI评分较基线分别下降61%、58%、53%(安慰剂组31%),EASI-75(皮肤改善≥75%)达成统计学显著差异。
安全性:耐受性良好,主要不良事件为轻度注射反应,无严重免疫副作用。
REZPEG通过PEG修饰的IL-2选择性激活Treg细胞,抑制过度免疫反应(如IL-13炎症通路),从源头调节免疫平衡,而非局部抑制症状。
二、与传统JAK抑制剂的对比:机制与安全性优势
1 作用机制
REZPEG(NKTR-358) 靶点是激活Treg细胞,重建免疫平衡 ,旨在从源头解决免疫失调,作用范围为系统性调节,潜在多适应症拓展
泛JAK通路抑制,靶点是阻断炎症信号 ,只症状控制,需持续用药 ,作用范围尽局部或短期缓解
2. 疗效与安全性对比
疗效:REZPEG在AD治疗中EASI-75应答率与JAK抑制剂接近(约50%),但对重症患者可能更具潜力。
安全性: JAK抑制剂存在感染风险(如带状疱疹)、血液毒性(中性粒细胞减少)及心血管风险; REZPEG因Treg特异性激活,未观察到类似风险,长期安全性更优。
三、市场规模与前景:百亿自免蓝海
1. 核心适应症空间:
特应性皮炎(AD):全球患者超2亿,2025年药物市场达150亿美元;REZPEG定位中重度患者(约30%市场份额)。
斑秃(AA):全球市场约50亿美元,目前无Treg靶向疗法,REZPEG 2b期数据将于2025年12月公布。
2. 扩展潜力:
1型糖尿病(T1D):与TrialNet合作探索预防性治疗,由对方承担大部分成本,2025年启动PoC试验。
系统性红斑狼疮(SLE):虽II期失败,但Treg机制仍具长期潜力。
四、核心催化剂:数据、诉讼与收购预期
2025-2026年关键事件:2025年12月 --> 斑秃2b期数据2025年内 -->1型糖尿病PoC试验启动;诉讼进展--> 若胜诉获礼来赔偿;潜在收购:REZPEG数据若持续阳性,辉瑞、赛诺菲等自免管线巨头可能溢价收购。
五、分析师观点:估值上调
大型投研机构普遍乐观, HC Wainright,将目标价从6.5美元,调至$120美元,BTIG:看好AD数据降低风险,将目标价从60美元上调至100美元。
六、结论,高风险博弈下的理性介入
建议小额押注事件驱动,为组合提供不对称收益机会,但需严守纪律,避免“一夜暴富”的诱惑。
介入理由:
1. 数据催化剂密集:2025年8月AD完整数据、12月斑秃数据可能推动股价翻倍(参考2b阳性后156%涨幅);
2. 收购博弈价值:现金储备+独特Treg机制,若数据持续阳性,收购溢价可达300%
3. 诉讼潜在收益:胜诉或提供额外现金缓冲。
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