2025年7月，在生物医药领域，有3家公司采取IPO形式上市，3家公司宣布借壳上市。
一、IPO上市
7月，仅有3家公司生物医药公司以IPO的方式赴美上市，一定程度上反映出Biotech IPO市场的冷淡。
三家公司中，值得关注的是两家医疗设备科技公司：Carlsmed与Shoulder Innovations。
1、Carlsmed(NASDAQ:CARL)
7月23日，Carlsmed在纳斯达克交易所上市，发行价为每股15美元，发行670万股，融资规模超1.005亿美元。
今年以来，已有多家医疗科技公司完成IPO：可穿戴除颤器制造商Kestra Medical在3月完成了2.02亿美元的IPO、人工胰腺公司Beta Bionics在1月完成了2.04亿美元的IPO，而全球人工心脏头部企业SynCardia也已经递交了招股书，计划在下半年上市。
Carlsmed成立于2018年，是一家商业化阶段的医疗科技公司，致力于开创基于人工智能的个性化脊柱手术解决方案，改善脊柱手术及其他领域的疗效并降低医疗成本。
Carlsmed开发了一项名为Aprevo的技术，该技术结合了人工智能（AI）和3D打印技术，用于为脊柱融合手术定制个性化的钛植入物。许多外科医生现在选择3D打印技术为每位患者量身定制的个性化植入物，而不是使用通用的现成植入物。
Aprevo被美国食品药品监督管理局（FDA）获准用于腰椎和颈椎手术，获得了“突破性器械”称号。
Aprevo的使用流程是：首先对患者的脊柱进行CT扫描，然后将扫描数据上传至Carlsmed平台，利用专有软件模型，结合脊柱骨盆对齐目标和历史结果数据，生成完全定制的手术计划。一旦获得外科医生的批准，每个植入物都会通过3D打印制成，以匹配患者独特的解剖结构，并且无菌包装运至手术室使用。整个流程耗时不到10天。
在手术过程中，Carlsmed的Mya Prevo应用程序提供植入物和手术计划的详细3D可视化，实现精确对齐，使手术更易于执行；手术后，公司会对术后影像进行分析，以确定是否达到临床目标。这种反馈循环有助于改进未来的规划，并支持不同病例获得可重复的结果。
在疗效方面，目前已有超过500名患者接受了这些植入物。大多数患者实现了植入物与骨骼之间的牢固接触，即所谓的“骨整合”，这对于脊柱融合的成功至关重要。此外，翻修率低于2%，这意味着很少有患者需要进行二次手术。
招股书显示，Carlsmed在2023年、2024年营收分别为1378万美元、2717万美元；运营亏损分别为1859万美元、2412万美元；净亏损分别为1890万美元、2426万美元。
虽然亏损，但Carlsmed的毛利率已经做到 74.9%，几乎接近SaaS行业的水平。在2025年第一季营收为1019万美元，上年同期的营收为509万美元，同比增长接近翻倍；用户数也翻倍，说明产品跑通后进入规模复制阶段。
在一级市场，Carlsmed完成多轮融资：
2022年4月，公司完成3000万美元的B轮融资，本轮融资由B Capital Group领投，U.S. Venture Partners等原股东跟投；
2024年3月，公司完成5250万美元的C轮融资，继续由B Capital与U.S. Venture Partners联合领投。
2、Shoulder Innovations(NYSE:SI)
7月31日，Shoulder Innovations在纳斯达克交易所上市，发行价为每股15美元，发行规模500万股，融资规模7500万美元。
Shoulder Innovations成立于2009年，是一家专注于革新肩关节外科护理市场的医疗科技公司，目前提供先进的肩关节置换植入系统。
Shoulder Innovations的InSet™ 肩关节盂技术是公司产品的基础，其生物力学设计旨在减少骨植入物界面的应力，改善固定力学，增强稳定性，并减少微动，从而有效解决肩关节盂松动这一肩关节置换术的主要问题。
目前，公司有两种植入系统：
InSet™全肩关节置换系统：基于 InSet™肩胛盂设计，解决解剖型肩关节置换中关节盂松动问题，提升植入物稳定性和长期使用寿命；
InSet™反向肩关节置换系统：创新设计的反向肩关节置换方案，与患者现有肩袖协同工作，最大化保留自身组织功能，改善术后活动能力。
此外，公司还有ProVoyance™肩关节手术规划软件，可提供详细的术前洞察和用户友好的规划环境，外科医生可以根据自己的个人偏好和需求调整。
临床数据显示，InSet™技术使关节盂固定强度提升40倍，在 FEA（有限元分析）模型中关节盂稳定性提高87%，同时简化手术操作流程，减少术中暴露，降低并发症风险并延长植入物使用寿命。
截至2025年6月30日，公司一共卖出Implant systems 1503套。
招股书显示，Shoulder Innovations在2023年、2024年营收分别为1927万美元、3162万美元；净亏损分别为1266万美元、1562万美元。
在一级市场，Shoulder Innovations在八年间累计筹资近1.9亿美元：
2017年，公司完成了160万美元的A轮股权融资。本轮融资由Michigan Angel Fund领投，Wakestream Ventures、Genesis Innovation Group和cultivate (MD)等机构跟投。随后，公司又获得了约250万美元的A轮追加融资。
2020年11月，公司完成了2160万美元的股权融资。本轮融资由US Venture Partners和Lightstone Ventures领投，Alumni Venture Partners、Wakestream Ventures等机构跟投。
2023年3月，公司完成超额认购4200万美元的D轮融资。本轮融资由Gilde Healthcare Partners领投，US Venture Partners、Lightstone Ventures和cultivate (MD) Accelerator Capital、Gilmartin Capital和Aperture Venture Partners等机构跟投。
2023年8月，公司宣布与Trinity Capital合作，成功获得了4500万美元的债务融资。
2025年3月，公司完成4000万美元的E轮融资，由US Venture领投，Gilde Healthcare Partners、Aperture Venture Partners、Gilmartin Capital、Sectoral Asset Management和Arboretum Ventures跟投。
2025年7月，公司完成由Fidelity Management独家投资的4000万美元可转债。
二、反向并购上市（Reverse Merger）
7月，有3家生物医药公司宣布了反向并购上市。
1、ImageneBio(NASDAQ:IMA)
7月29日，Inmagene Biopharmaceuticals（下称“创响生物”）完成与Ikena Oncology(NASDAQ:IKNA)合并。合并后，原Ikena股东预计将拥有约34.8%的股份，创响生物股东预计将拥有约43.5%的股份。合并后的公司将以 “ImageneBio” 的名字开启新征程，以“IMA”为股票代码进行交易。
此次合并交易预计将给创响生物带来约1.75亿美元(12.77亿元)的资金，其中包括7500万美元的超额认购私募融资。参与私募认购的机构阵容豪华，不仅有Deep Track Capital、Foresite Capital、RTW Investments等知名机构，也获得了创响生物原有股东BVF Partners、Omega Funds、Blue Owl Healthcare Opportunities和OrbiMed的认购。
被借壳的Ikena Oncology于2021年上市，曾与百时美施贵宝达成两条管线的合作开发协议，但在2024年2月双方合作终止，Ikena被迫裁员三分之一，同年5月，Ikena继续削减管线与裁员，寻求被收购，公司账上有超过1.3亿美金的现金。
目前，创响生物有三条在研管线，其中最为重要的是IMG-007。IMG-007是目前全球唯一处于临床期、非耗竭性抗OX40的单克隆抗体，该管线于2021年1月，由和黄医药（HCM.US，0013.HK）引入。
OX40是一个属于肿瘤坏死因子受体超家族（TNFRSF）的细胞表面蛋白，主要在活化的T细胞上表达。OX40靶点作用效果更为持久，可以广泛地抑制多种疾病相关信号通路，除特应性皮炎外，还包括哮喘、化脓性汗腺炎、系统性硬化症等。
2024年5月，创响生物宣布IMG-007在特应性皮炎患者中的临床2a期研究产生了积极的中期结果。2a期研究共纳入13名患者。患者的基线疾病特征包括：平均EASI评分为29.5，平均体表受累面积（BSA）为52.0%，61.5%的患者研究者总体评估（IGA）为3分，38.5%的患者IGA评估为4分。
安全性方面，IMG-007在研究中未发生严重不良事件（SAE）, 未报告导致研究药物停药的不良事件，且未报告与研究药物相关的不良事件，无患者报告发热或寒颤。
此次反向并购完成后，Miragene于本次交易完成后正式从母公司分拆，开启独立运营，与Imagene无股权隶属关系。除IMG-007以外，原Inmagene旗下的全部产品管线、合作项目将整体转移至Miragene。
对外合作方面，创响生物是国内较早践行Newco出海模式的药企，早在2023年9月，创响生物与美国公司Aditum Bio联合创立Celexor Bio。按照合作约定，Celexor Bio获得了创响生物旗下IMG-018的全球独家权利。根据协议条款，创响生物获得首付款和最高可达2.87亿美元的开发和销售里程碑付款，以及未来产品的销售分成。
管理层方面，创响生物创始人王健是曾是OrbiMed的全球合伙人及OrbiMed Asia创始合伙人，在奥博资本任职12年时间，曾联合创建并管理一个11亿美元的私募股权和风险投资基金，亦曾经是冠科美博、时代天使等上市公司的董事长，并投资了包括再鼎医药、亘喜生物等在内的近60家创业公司。
融资方面，创响生物先后完成了三轮融资，但最近一轮融资仍停留在2021年，一定程度上反映出创响生物在一级市场较难获得融资：
2019年9月，创响生物完成2000万美元的A轮融资；
2020年11月，创响生物完成2100万美元的B轮融资，投资方有祥峰投资、瑞伏创投、昆仑资本、中南创投；
2021年6月，创响生物完成1亿美元的C轮融资，本轮融资由弘晖资本和瑞伏创投共同领投，鼎珮资产管理(VMS)、前海勤智(Triwise)、昆仑资本等机构跟投。
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