西部证券：匹米替尼开启全球商业化进程，后续临床管线储备丰富

给予 $和誉-B(02256)$ “买入”评级

小分子创新药公司，肿瘤领域逐步拓展至非肿瘤治疗管线。和誉自2016年成立以来，产品组合以小分子为核心，专注于肿瘤精准治疗及肿瘤免疫治疗，并不断探索将适应症扩展至非肿瘤治疗领域。

匹米替尼开启全球商业化进程。匹米替尼/pimicotinib（CSF-1R），治疗成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）适应症的新药上市申请（NDA）于2025年6月10日获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。CDE于今年5月将pimicotinib纳入优先审评。在海外地区，匹米替尼也获得了FDA授予突破性疗法认定（BTD），和获得EMA授予优先药品（PRIME）认定。 产品即将启动全球商业化。

依帕戈替尼，FGF19过表达HCC，单药后线和联合疗法数据优异。2025年6月，公司完成了依帕戈替尼，FGF19过表达，ICI及mTKI经治HCC患者的注册性研究的首例患者给药。2025年7月，公司在ESMO-GI，发布了依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗的最新II期研究结果，220mg BID，依帕戈替尼联用ORR≥50%，PFS≥7个月。

ABSK043（口服PD-L1）联用疗法探索一线治疗。2025年3月，公司与艾力斯签订合作，探索ABSK043与戈来雷塞片（KRAS-G12C）联合用于治疗KRAS-G12C突变的NSCLC患者。ABSK043联合伏美替尼正在开展用于治疗EGFR突变NSCLC的II期临床研究。

盈利预测：预计2025-2027年公司营收分别为612.1/678.8/627.2百万元，同比增长 21.5%/10.9%/-7.6%，当前股价对应PS分别 17/15/17。考虑到公司2026年即将有产品商业化，且重磅产品目前处在注册临床阶段，后续临床数据、BD预期等催化较多。首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示：商业化不及预期风险；临床开发推进节奏不及预期风险；海外销售及上市进度不及预期风险；在研新药授权进度不及预期风险等。

$和誉-B(02256)$