$Viking Therapeutics, Inc.(VKTX)$ 的口服减肥药VK2735二期数据引发了股价暴跌,随着股价逐步稳定在25美元,华尔街分析师也陆续给出了较为理性的判断:市场反应过度、严重误判VK2735的巨大潜力。
经过一周的调研,我得出一个朴素看法:剂量大,见效就快,同时副作用就大。三期试验的剂量方案一旦恰当调整,数据可能超出预期。以下是详尽分析:
一 试验核心数据再审视
Viking公布的VENTURE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,共纳入280名肥胖或超重成年人。
该试验采用了固定剂量方案,而非剂量递增设计。患者被分配至不同固定剂量组(如30mg、60mg、90mg、120mg)或安慰剂组,每日服药一次,持续13周。
经过13周治疗,VK2735表现出显著的减重效果。最高剂量120mg组平均体重下降12.2%(约26.6磅),安慰剂校正后的减重效果为10.9%。安慰剂组体重仅下降1.3%。
二 高停药率:问题与对策
停药率是市场担忧的核心。数据确实显示,VK2735治疗组总体停药率为28%,而安慰剂组也有18%的停药率。
值得注意的是,停药率呈现明显的剂量依赖性:120mg最高剂量组停药率高达38%。停药主要由胃肠道不良反应(如恶心、呕吐)引发。
但试验中一个探索性剂量队列提供了重要解决方案:该组患者先接受90mg剂量治疗4周,随后降至30mg剂量维持7周。
结果显示,患者在降低剂量后仍能有效维持体重减轻,13周时减重幅度达到9.2%。这为三期临床试验的剂量设计提供了宝贵参考。
三 与礼来口服药的直接对比
与VK2735的二期结果相比,礼来 $礼来(LLY)$ 的口服GLP-1药物orforglipron已在三期临床试验中公布了更长期的数据。
在ATTAIN-1三期研究中,服用orforglipron最高剂量(36mg)的患者在72周内平均减重12.4%(约27.3磅)。安慰剂校正后的减重效果为11.5%。
礼来orforglipron的停药率数据呈现不同特点:36mg剂量组因副作用停药率为10.3%(安慰剂组为2.6%),但总体停药率(21.9%-24.4%)甚至低于安慰剂组(29.9%)。
下表对比了两款口服减肥药的关键试验数据:
评估指标 Viking VK2735 (二期) 礼来Orforglipron (三期)
试验周期 13周 72周
最高剂量 120mg 36mg
平均体重下降 12.2% 12.4%
安慰剂校正后减重效果 10.9% 11.5%
最高剂量组停药率 38% 10.3% (因副作用)
总体停药率 28% (VK2735组) 21.9%-24.4% (治疗组)
18% (安慰剂组) 29.9% (安慰剂组)
四 分析师视角:为何仍然看好
尽管市场初步反应消极,但多位分析师认为抛售过于极端且缺乏依据。他们指出,VK2735在13周内实现安慰剂校正后10.9%的减重效果,“轻松”超过了礼来候选药物在II期研究同期的6%减重效果。
关键看好理由包括:
2期试验的主要目的之一是探索合适剂量,为三期设计提供依据;通过优化给药方案(如延长滴定时间、采用“先高后低”策略),完全可以改善耐受性;
安慰剂组也报告了较高胃肠道不良反应(40%患者轻度恶心,10%呕吐),反映心理预期的影响。
五 3期试验展望与市场潜力
Viking已计划推进III期临床项目。3期试验很可能采用更温和的剂量递增方案,并可能测试“先高后低”的给药策略,以平衡疗效与耐受性。
Goldman Sachs预测2030年肥胖药物市场将达到950亿美元。即使Viking只能获得2%的市场份额,也意味着约19亿美元的年收入,对目前市值约27.4亿美元的公司来说举足轻重。
Viking是仅有的两家在口服和注射剂型上都显示出强劲效果的公司之一(另一家是诺和诺德 $诺和诺德(NVO)$ ),这种双重制剂策略可能成为重要竞争优势。
投资者应关注Viking在2025年下半年与FDA的会议结果,以及III期研究的详细设计。凭借8.08亿美元的现金储备,Viking有足够资源推进临床项目。
尽管减肥药市场竞争激烈,但VK2735卓越的减重效果和可优化的剂量方案,使其仍有望在这个庞大市场中分得一杯羹。三期试验的剂量调整和给药策略优化将是成功的关键。
六 我的对策
我扔持有少量VKTX股票,成本价33美元,策略是继续坚守。几千美元11月55美元行权价的期权亏损90%,已止损。
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