$九源基因(02566)$ 小新之前打新的时候，打了九源基因，当时打九源基因的逻辑是看好公司本身扎实的业务发展以及司美格鲁肽的研发管线的进度，结果当天市场太多了，被其他带路党套路了，但是小新秉持价值投资的逻辑，一直拿着九源基因，甚至低点还补仓，今天就来讲讲九源基因这个票吧。
一、公司财务表现
九源基因截至2025年6月30日止六个月实现收益6.39亿元（人民币，下同），同比下降9.1%；期内溢利9017万元，同比下降14.4%。收入下滑主要受医药行业政策调整及公司销售模式变更影响：一方面，随着DRG/DIP改革深化，国家医保控费力度加强，集采外用药面临压力；另一方面，公司为加强资金回笼，将部分产品销售模式由直销调整为商业配送，同时公司更名导致部分医院需重新完成市场准入工作，对短期业绩造成影响。
尽管营收短期承压，但公司盈利能力保持稳定，毛利率达82.2%，较2024年同期的77.0%提升5.2个百分点，主要得益于原材料成本下降和高利润产品销售增长。公司继续加大研发投入，研发成本增加至4963万元，反映了公司在创新药研发上的坚定承诺。
二、公司产品和管线
九源基因在研管线较多，小新主要就讲两个核心管线，代谢领域的和骨科领域的。
1、代谢领域管线
九源基因在代谢领域布局了一系列具有市场潜力的产品，其中最引人注目的是JY29-2（司美格鲁肽注射液）。这是一种GLP-1受体激动剂，针对2型糖尿病和减重两大适应症。目前，降糖适应症已完成报产发补研究，完成了临床专业、统计专业和合规专业的审评；减重适应症已于2024年12月完成病例入组，报告期内按临床方案开展研究。根据公司投资者问答，司美格鲁肽项目（包括减重和降糖两个适应症）Ⅲ期临床试验现已全部入组完成，正处于给药随访中。
值得注意的是，司美格鲁肽原研药（诺和诺德）的专利预计将于2026年3月到期，九源基因有望在专利到期后迅速抢占市场。公司已为司美格鲁肽类似药的商业化做好准备，开展了商业化团队的人员招聘、培训，并组织策划前期的市场教育和学术活动。
除了司美格鲁肽外，公司还新立项了长效胰淀素类似物JY54-2，已完成候选分子的确认，目前处于CMC研究阶段。JY54及JY54-2在细胞和动物模型中均显示出出色的药理活性与安全性。公司已与专业咨询顾问机构合作，积极推动该创新分子的全球BD及后续临床开发工作。胰淀素是一种与胰岛素共同分泌的激素，与GLP-1药物联用有望产生协同效应，提供更有效的代谢疾病治疗方案。
2、骨科领域管线
骨科领域是九源基因的传统优势领域，2025年上半年公司骨科产品销量同比增长超过10%，医院渗透率持续提升。公司主要产品包括骨优导®（重组人骨形态发生蛋白-2骨修复材料）和正在研发中的JY23（含rhBMP-2的多能生物骨）。
JY23项目已顺利通过注册检验，生物学试验已取得中期报告。临床前数据表明JY23安全、有效；已开展多批次中试生产，产品全检合格，生产工艺稳定、质量可控。公司计划于2026年上半年提交上市申请。此外，骨优导®的IV期临床项目（ChiCTR2300072199）——联合空心加压螺钉治疗青壮年股骨颈骨折的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究已正式启动，目前正有序推进病例入组工作。
公司还积极参与国家重点研发计划项目"基于高诱导成骨活性材料的斜外侧腰椎椎间融合术(OLIF)临床应用解决方案研究"（编号：2022YFC2407200），持续深化产品临床应用价值探索。
三、管线竞争力与商业化风险并存
1、管线竞争力强
司美格鲁肽类似药市场正处于快速发展期，原研药诺和诺德的Wegovy和Ozempic在全球市场取得了巨大成功。随着2026年专利到期临近，多家国内企业布局了司美格鲁肽类似药研发。根据平安证券研究所整理的数据，2025年司美格鲁肽原研药有多项关键里程碑事件：包括完成司美格鲁肽1mg治疗CKD的美国监管审批；完成CagriSema临床III期数据读出；提交口服司美格鲁肽14mg在2型糖尿病患者中的心血管获益的欧洲监管申请等。
在这一竞争环境中，九源基因的JY29-2进展处于国内第一梯队。公司降糖适应症已完成报产发补研究，减重适应症III期临床已完成入组，处于给药随访阶段。相比其他国内竞争对手，九源基因的优势在于其长期从事生物类似药研发的经验以及已经建立的商业化能力。
以下是诺和诺德的专利证书时间：
2、商业化风险
九源基因的研发管线面临临床试验失败或结果不及预期的风险。例如JY29-2（司美格鲁肽）虽然已完成III期入组，但最终安全性和有效性数据仍需等待试验完整结果。国家药品监督管理局的审评审批过程和结果也存在不确定性，尽管降糖适应症已完成报产发补研究，但最终获批时间和范围仍不确定。
专利和知识产权风险也需要关注。虽然公司积极布局知识产权（2025年上半年新增3项国内发明专利申请及1项PCT国际申请），但生物药知识产权问题复杂，可能面临专利纠纷或挑战。
四、交易策略与建议
短期内，九源基因是有可能要公布司美格鲁肽进组后的试验反应数据了，（根据网站上的时间预测）。小新是一直持有九源基因，在高位的时候减持过部分，看现在的K线，九源是在往下建立平台位置，对代谢领域医药感兴趣的投资者，可以在平台位置上建仓，持仓时间建议拿至2026年3月。附带小新的操作图：小新在16块卖掉了1/3，现在持仓成本为10块，等出现平台位置（预计10块左右），小新会再补1/3。
九源基因持股的主要考虑事件有几个，一个是九源基因最新的司美格鲁肽减重适应症III期临床数据读出，根据“药物临床试验登记与信息公示平台”显示数据，主要终点指标及评价时间为治疗44周后体重较基线的变化率，第一例为2024年10月25日入组，2025年9月份应当第一例的试验结果已经有了，试验人数总共有370例，所以最终的结果还需要耐心等待；另外一个是明年3月份诺和诺德的专利到期。公司当前市值相对于研发管线和现有业务价值存在低估。考虑到司美格鲁肽类似药的巨大市场潜力，公司合理估值应高于传统制药企业。
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