港股IPO | 瑞博生物:小核酸药物龙头企业,拥有7款临床药物,已通过聆讯

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12-30 14:20

瑞博生物是中国领先的小核酸创新药企,专注于siRNA疗法的生物制药公司,截至2025年上半年,其核心自研管线累计7款进入临床阶段,4款推进至临床II期,并且与勃林格殷格翰、齐鲁制药等国内外头部药企达成合作,截至目前公司仍未有产品商业化落地。2025年上半年,公司靠许可实现1.03亿元营业收入,但值得注意的是公司目前研发支出较高,前五大合作方收入占比超99%,客户过于集中,其中有两个客户也是公司的供应商,核心管线仍处于临床阶段,若合作推进不及预期或全球小核酸竞品加速布局,将直接影响公司收入增长与管线落地节奏。若后续能持续迭代RiboGalSTAR™等核心递送技术平台,加速核心产品临床III期申报与全球多中心试验推进,深化全球合作与产品商业化布局,公司有望进一步巩固国内小核酸RNAi赛道的龙头地位,进而推动管线价值与估值水平同步提升。

[强] 公司简介

苏州瑞博生物技术股份有限公司成立于2007年,公司致力于研究和开发小核酸药物、尤其专注于siRNA疗法的全球领军者,是最早涉足该领域的开拓者之一。公司的使命是率先开发创新疗法,以彻底改变亟需解决的疾病治疗方式,这些疾病包括心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病。

[强] 投资亮点

技术平台技术领先:瑞博生物依托自主研发的RiboGalSTAR™肝靶向递送技术平台,构建了涵盖药物递送、化学修饰、多靶点设计、模型引导开发及药学生产的全技术链小核酸药物研发平台。通过融合肝靶向递送、肝外组织靶向技术与AI辅助药物研发算法,平台可精准突破小核酸药物靶向递送的行业核心瓶颈,高效赋能心血管、代谢、肝肾疾病及肿瘤等多领域药物研发,整合靶点筛选、临床前研究、临床试验等核心数据,为创新疗法开发与临床转化提供坚实支撑。

差异化的管线布局:瑞博生物聚焦小核酸药物赛道,作为该领域的全球领军企业与中国开拓者,根据弗若斯特沙利文报告,其RiboGalSTAR™是首个也是唯一一个中国开发并已向一家全球跨国公司对外许可的RNAi技术平台。截至2025年12月,公司已与勃林格殷格翰、齐鲁制药等国内外头部药企达成战略合作,在全球布局多个研发中心,七款自研药物进入临床试验阶段,拥有多个标杆管线产品。

研发实力强大:作为该领域的先行者之一,公司在核酸技术领域构建了全球强大的知识产权组合。在全球(涵盖中国、欧洲、美国及日本等主要司法管辖区)共有473件专利及专利申请,包括255件已授权专利和218件申请中的专利申请,涉及siRNA序列、化学修饰、递送、分子结构、联合疗法和临床应用等。

[强] 产品服务介绍

公司是一家从事小核酸药物研究和开发,尤其专注于siRNA疗法的生物制药公司。拥有一款用于治疗血栓性疾病的核心产品RBD4059(靶向FXI的siRNA),研发管线中共有七款自研药物资产处于临床试验阶段,涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的七种适应症,其中四款处于2期临床试验中。

心血管、代谢及肾脏疾病:
  • 核心产品RBD4059:是一款用于治疗血栓性疾病的临床阶段siRNA药物,为治疗和预防与动脉粥样硬化性心血管疾病(「ASCVD」)相关的血栓形成,和其他与异常凝血块形成相关的疾病,例如心房颤动、癌症相关的血栓形成和静脉血栓栓塞,提供了一种治疗选择。

  • RBD5044与RBD7022:RBD5044(靶向APOC3的siRNA)和RBD7022(靶向PCSK9的siRNA)是两款分别用于治疗高甘油三酯血症(「HTG」)和高胆固醇血症(这两种常见的血脂异常是引发心血管及代谢类疾病的重要危险因素)的候选药物。

  • RBD7002与RBD2080:GalNAc偶联siRNA候选药物RBD7007和RBD2080,分别设计用于靶向主要在肝细胞中产生的补体因子蛋白。这种方法能有效地降低这些补体因子蛋白在肝脏和血液循环中的水平。

肝病:
  • RBD1016:肝病产品管线由RBD1016主导,这是一款处于全球临床开发中的siRNA候选药物,用于治疗慢性乙型肝炎病毒(「HBV」)感染患者,包括丁型肝炎病毒(「HDV」)合并感染患者。

其他治疗领域:
  • RBD8088:一款用于神经胶质瘤的偶联抗肿瘤药物。

资料来源:招股说明书

[强] RiboGalSTAR™平台

RiboGalSTAR™是首个也是唯一一个中国开发并已向一家全球跨国公司对外许可的RNAi技术平台。迄今,RiboGalSTAR™已将七个项目推进到心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病领域的临床开发阶段,成为全球最高效的GalNAc平台之一,将持续应用于新靶点及适应症的开发。

[强] 供应商及客户

公司的供应商主要涵盖CRO及CDMO服务商,以及药物开发所需的原材料和消耗品供应商,为候选药物采购的原材料主要包括单体、无水乙腈和甲苯。从2023年至2025年上半年,公司向五大供应商采购额分别为0.65亿、0.45亿以及0.17亿元、占同期总采购额的52.9%、45.4%及42.0%,其中向最大供应商的采购额分别为人民币0.35亿、0.20亿及人民币470万元,分别占同期总采购额的28.9%、20.2%及11.5%

截至2025年上半年,公司的五大客户中有两名客户也是公司的供应商。公司向其采购若干原材料,主要用于研发目的。从2023年至2025年上半年,公司的前五大客户收入分别为4.4万元、1.43亿以及1.03亿元、占同期总采购额的100%、99.9%及99.5%,其中向最大供应商的采购额分别为人民币3.8万、1.01亿及人民币0.73亿元,分别占同期总采购额的86.4%、70.8%及70.2%。

[强] 创始人及公司发展历程

瑞博生物创始人、董事长兼CEO梁子才博士,主导企业战略、技术创新与筹资核心工作,拥有35年+生物医药研发与管理经验。毕业于南开大学、耶鲁大学博士后研究员,曾任北大分子医学研究所长聘教授、牵头搭建瑞博小核酸技术平台,兼任江苏省小核酸产业创新联盟主席,获评省级双创领军人才,同时兼任多家境内外生物科技公司董事,2010年9月被江苏省科学技术厅评为“江苏省双创团队领军人才”。

瑞博生物成立于2007年,同年4月在北京中关村设立研发中心,2021年11月在澳大利亚完成RBD1016的1a期临床试验,开启临床突破,2022年2月在瑞典设立国际研发中心RibocureAB,2023年3月启动RBD4059澳洲1期临床,8月、10月先后在瑞典、香港启动RBD1016治疗CHB的2期全球MRCT且完成其1b期临床,同年12月分别与齐鲁制药达成协议授权RBD7022相关权益、与勃林格殷格翰达成战略合作联合开发siRNA药物,2024年8月在瑞典启动RBD1016、RBD4059的2a期临床,9月RBD7007获EMA的CTA批准,10月完成RBD4059澳洲1期临床,2025年1月与勃林格殷格翰合作达成首个临床前里程碑,2月RBD2080获澳大利亚TGA确认启动1期临床且RBD40592a期临床完成患者入组,8月在澳洲启动RBD11191期临床并完成首例患者入组,10月RBD1016获EMA授予治疗HDV感染的孤儿药资格认定,多年来稳步推进小核酸药物研发、融资及国际合作,实现临床管线与产业布局的持续突破。

[强] 历轮融资情况

自成立以来,公司历经了9轮融资,融资金额合计19.17亿元人民币,投资者包括先进制造基金、智魄、Ionis、中金基金、联想投资、众汇投资及酬勤投资等多家知名投资者,截至2025年6月公司最后一轮投资后,公司投后估值约为50.2亿元人民币。

资料来源:招股说明书

[强] 股权结构

资料来源:招股说明书

截至港股IPO前,公司创始人梁博士通过直接持股及一致行动人,共持股29.91%

先进制造基金持股8.52%。

磐霖持股6.69%。

智魄持股6.49%。

昆山投资持股6.31%。

Ionis持股5.69%。

深圳翼龙持股4.69%。

其他股东合计持股31.70%。

[强] 行业概况

智谱处于创新药物行业,以下从全球小核酸药物市场进行分析。

全球小核酸药物市场:公司致力于开发小核酸药物的创新型药物。目前全球小核酸药物市场展现出强劲而持续的增长,从2019年的27亿美元增长到2024年的57亿美元,复合年增长率为16.2%。在技术持续进步、上市批准及临床验证不断增加的推动下,预计全球小核酸药物市场将加速增长,于2029年及2034年将分别达到206亿美元及549亿美元,2024年至2029年的复合年增长率为29.4%,2029年至2034年的复合年增长率为21.6%。

资料来源:招股说明书

[强] 财务情况

资料来源:招股说明书

截至2025年12月17日,公司暂未取得商业化产品销售收入,同时持续发生大额研发及运营开支,使得公司逐年处于亏损状态,从2023年至2025年上半年,公司净亏损分别为4.37亿元、2.82亿元及0.98亿元,但公司亏损规模已呈收窄趋势,未来随着管线临床前研究与临床开发持续推进,公司预计仍将维持大额投入,但值得注意的是公司从2023年公司利用许可及合作安排获得收入。2023年公司营收达4.4万元,截至2024年增长至1.43亿元,主要是公司2024年开始确认许可及合作安排收入。截至2025年上半年营收达1.04亿元,主要是与勃林格殷格翰的合作在2025年实现开发里程碑。2023-2024年公司毛利实现爆发式增长,从2万元增至1.31亿元,毛利率由45.5%大幅提升至91.7%,核心驱动是公司2024年收入以高毛利的许可及合作首付款为主。截至2025年上半年,毛利增至0.97亿元,同期毛利率维持高位稳定增长至93.7%。

资料来源:招股说明书

研发开支是公司成本的核心构成,占经营开支比重长期维持70%以上。2023-2024年度及2024-2025年上半年,研发开支分别为3.16亿元、2.80亿元及1.29亿元,同期占经营开支总额的79.5%、75.0%、及71.0%,研发投入力度持续强劲。其中以公司核心产品RBD4059为主,公司累计投入1.28亿元,占总研发开支的17.7%,是公司所有管线中占比最高的。2024年核心产品研发开支为0.35亿元(占研发总开支12.3%),较2023年的0.60亿元有所下降,主要因核心产品RBD4059处于1期收尾与2a期筹备的过渡阶段,患者入组放缓导致开支波动;截至2025年上半年核心产品研发开支回升至0.33亿元(占研发总开支25.9%),主要是公司核心产品RBD4059的2a期试验加速推进,上半年入组人数达15人(为2024年同期两倍)。

资料来源:招股说明书

瑞博生物的经营活动现金流从2023年的2.88亿元大额净流出收窄至2024年所用的0.61亿元,但2025上半年随核心产品临床推进使得公司经营所用现金增长至0.96亿元,整体仍依赖合作收入以及融资等活动缓解压力;投资活动所用现金由于2025上半年因研发中心、产能布局等长期投入激增至1.84亿元,融资端在2025上半年通过上市前融资获4.72亿元净流入,推动现金储备从2024年末的1.68亿元回升至2025上半年的3.59亿元,目前公司短期资金充足,但经营活动尚未实现自我造血,随着公司业务的不断增长以及产品商业化落地,其现金流状况有望实现实质性改善。

[强] 可比公司

基于业务模式、财务指标及行业定位,本文选取圣诺医药和前沿生物进行对比。

圣诺医药:公司的核心业务涵盖RNAi技术研发、自有双重递送平台迭代、siRNA药物临床开发及商业化全链条服务,聚焦为全球患者及药企提供肿瘤、心血管代谢、医美、抗凝/血栓性疾病等领域未满足医疗需求的siRNA创新疗法及技术授权赋能服务,与瑞博生物同属小核酸(siRNA)药物研发、递送技术突破及产业化落地的核心环节,下游均覆盖肿瘤、心血管代谢疾病、肝病、抗凝/血栓性疾病等多元化治疗领域及全球药企合作、技术平台授权、管线联合开发等商业化场景。
前沿生物:公司的核心业务涵盖长效多肽药物商业化、小核酸技术研发、自有ACORDE递送平台迭代、小核酸及高端仿制药临床开发与产业化全链条服务,聚焦为全球患者及药企提供抗HIV、IgA肾病、血脂异常、痛风、肿瘤等领域未满足医疗需求的创新疗法、小核酸药物研发合作及仿制药赋能服务,与瑞博生物聚焦的RNAi技术创新、RiboGalSTAR™肝靶向递送平台研发及小核酸药物产业化落地业务,同属小核酸(siRNA)药物研发、递送技术突破及产业化落地的核心环节,下游均覆盖心血管代谢疾病、肿瘤、肾病等多元化治疗领域及全球药企合作、管线联合开发、技术授权等商业化场景。

资料来源:iFinD,臻研厂

注:1元人民币=1.10港元,PS=市值/2024营收,PRR=市值/2024年研发开支

从营收和盈利能力上看,瑞博生物目前处于临床研发阶段,目前没有获批商业化产品,但公司2024年以及2025年上半年靠技术授权和合作研发等非产品收入营收分别为1.4亿元及1.0亿元,叠加这类收入本身毛利较高,再加上规模效应摊薄部分成本,毛利率飙升至93.7%;不过因其仍处于研发投入高峰期,净利率虽收窄但仍为-94.2%。圣诺医药因管线推进缓慢,既无产品落地也缺乏大额合作收入,2024年营收仅0.1亿元,刚性的研发、运营成本使其净利率高达-2825.9%。前沿生物依赖现有产品营收,但产品增长毛利偏低,导致营收增速仅13.3%、净利率虽有所收窄但仍处于较高亏损状态。

从估值上看,瑞博生物当前市值为50.2亿元,远超圣诺医药的7.5亿元,略低于前沿生物的73.5亿元,瑞博生物的PS为35.2远低于圣诺医药的57.8与前沿生物的56.7,瑞博生物的PRR值为38.9大幅高于圣诺医药的4.9,主要源于瑞博凭借自研技术平台实现研发落地取得91.7%的高毛利率,研发投入的商业价值快速显现,获得市场充分认可,虽略低于前沿生物53.5的PRR,但前沿生物是商业化稳步推进后的研发价值兑现,瑞博尚处于商业化初期,拥有全球首创的小核酸技术壁垒,以及领先的核心管线临床进展,后续随着临床数据持续发展以及产品的商业化落地,估值具备显著的长期提升潜力。

综合来看,瑞博生物目前仍以小核酸药物研发为核心的深耕阶段,尚未实现自主产品商业化营收,营收主要来源于合作许可收入,且持续处于亏损状态,研发与运营资金高度依赖外部融资及合作款项支持,但公司核心产品RBD4059是全球首款用于治疗血栓性疾病的临床阶段 siRNA 药物,构建了显著的差异化竞争优势,叠加独特的技术平台形成的专利壁垒,构筑了难以复制的核心技术壁垒。随着RiboGalSTAR™等核心技术平台的持续迭代优化,以及RBD4059(II期临床)、RBD5044(I期临床)、RBD7022(II期临床)等多款核心产品临床进展的稳步推进,产品的商业化落地,公司有望逐步打通从小核酸创新研发到商业化转化的关键路径,推动公司核心竞争力与整体估值的持续跃升。

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作者丨Tom

设计丨Tian

免责声明:上述内容仅代表发帖人个人观点,不构成本平台的任何投资建议。

@Seven8 @爱发红包的虎妞 @小虎征文 @话题虎 $苏州瑞博生物技术股份有限公司(临时代码)(91138)$

修改于:12-30 14:38
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