12月31日，港股的 $微创心通-B(02160)$ 股价涨势强劲，截至收盘，涨幅为14.15%，报1.21港元/股。
该股今日大幅异动，驱动力源于公司核心产品临床数据惊艳、海外业务爆发式增长带来的多重利好共振。
12月30日，微创心通发布公告宣布，其联营公司4C Medical Technologies,Inc.开发的AltaValveTM经导管二尖瓣置换医疗器械早期可行性研究一年随访结果已正式公布。
研究结果显示，手术技术成功率达97%，所有患者的二尖瓣反流均被完全消除，心脏血流动力学显著改善。安全性方面，经心尖组一年全因死亡率为17%，经房间隔组仅7%，且无中风、新发房颤等不良事件发生。96%的患者在一年时NYHA心功能分级提升至I-II级。
AltaValveTM，是全球首创的仅需心房固定的TMVR设备，也是目前唯一一款全回收经房间隔低外径TMVR系统。该系统采用独特的瓣环上定位设计，可有效降低左心室流出道梗阻风险，并适配不同尺寸的二尖瓣环。该产品已于2024年获得FDA两项突破性设备称号，目前正在欧美开展关键临床研究。4C Medical已于2025年完成1.75亿美元D轮融资，微创心通拥有该产品在大中华区的独家商业权益。
同日，微创心通还披露，其VitaFlow®系列经导管主动脉瓣膜及输送系统（TAVI）的全球化拓展成效显著。
公告显示，其VitaFlow®系列经导管主动脉瓣膜及输送系统（TAVI）已进入全球35个国家及地区，累计植入量近1300例。2025年预计植入量将超过850例，较2024年增长近350%。2025年下半年，受益于VitaFlow Liberty®获得CE认证后在欧洲商业化拓展，以及在亚洲和拉美新兴市场份额提升，植入量较上半年增长超过170%。
资料显示，微创心通是一家专注于治疗结构性心脏病的全医疗方案的医疗器械公司。目前公司已拥有多款已获证产品，包括 VitaFlow® 系列TAVI产品、Alwide®Plus、AnchorMan® 左心耳封堵系统等，另有多款 TAVI、TMV、TTV 相关在研产品推进中。
除自主研发的产品组合外，微创心通亦就若干TMV及TTV产品与公司的业务伙伴（即4C Medical）合作，并拥有该等产品在中国的独家商业化权利。
当前，随着老龄化加剧，我国结构性心脏病介入医疗器械市场规模正快速增长。根据沙利文报告，到2030年，中国结构性心脏病介入医疗市场规模预计将超490亿元。
有分析表示，在行业高景气度下，凭借完善的产品矩阵和全球化布局，微创心通后续成长值得期待。
作者：瓶子
精彩评论