匹米替尼: $和誉-B(02256)$ 有望在26年收获数笔里程碑付款,以及开启持续的商业化权益收入
在全球MANEUVER III期研究中取得全面成功后,公司已经成功在去年12月底在中国推出该药的商业化上市。美国市场的新药申请(NDA)已于2026年1月获受理。德国默克将启动商业化,他们将在3月5日公布2025财年业绩。我们将等待默克提供更多关于匹米替尼上市之后商业化放量的数字指引。
依帕戈替尼:距离注册三期临床完成更加明确
针对该资产的中国临床开发,在其国内的注册性三期研究中,该FGFR4资产于2025年6月完成首例患者入组(FPI),公司预计在 2026年下半年完成最后一名患者入组(LPI),随后在2L肝癌患者人群的首要数据将在 2027 年上半年左右公布。在首要数据(客观缓解率)成熟之后,公司即将准备向中国药品审评中心(CDE)提交新药上市申请(NDA),并预计在2027 年下半年或 2028 年推出该药物。针对该资产的MRCT全球三期临床开发计划,公司已成功完成与美国FDA的讨论会。未来可能将在Tecentriq+Avastin肝癌一线标准治疗方案上的联合治疗方案。
公司将在2026年启动更多的一期临床研究,同时更多元的进入到非肿瘤领域
公司准备启动多项针对pan-KRAS、CDK4/2选择性小分子抑制剂、CDK4(可穿透中枢神经系统)、GIPR小分子、STAT6等的临床I期研究。我们认为公司正在积极利用当前结构生物学和蛋白质-蛋白质相互作用的前沿突破,同时使用人工智能去完成更多的新药设计。在早期平台开发和管线上,将侧重于高度选择性、神经通透性高的小分子,以及探索更多代谢/心血管以及免疫炎症的口服小分子管线。
维持增持:我们认为短期基本面被市场低估,重申增持评级,目标价维持不变。
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