投行小師弟
07-27
$瑞博生物-B(06938)$
这票核心逻辑没变,就是需要点时间让管线推进和合作兑现。心态放平
@摩尔視野:
瑞博生物披露全球首个靶向FXI的siRNA药物vortosiran的 IIa 期临床积极数据
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IIa 期临床积极数据","html":"<html><head></head><body><p>2026年7月22日,中国上海及瑞典Mölndal</p>\n<p>苏州瑞博生物技术股份有限公司(06938.HK)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals(合称“瑞博生物”)今日在上海举行的大国新药全球会议(CPIC)上,首次公布其靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA候选药物vortosiran(RBD4059)在欧洲完成的一项针对慢性冠状动脉疾病(CAD)患者的IIa期临床研究的积极结果。</p>\n<p class=\"t-img-caption\"><img src=\"https://static.tigerbbs.com/6494e5cdf02f5942d3f10f15446e134a\" tg-width=\"1080\" tg-height=\"719\"></p>\n<p>该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验(NCT06717074, clinicaltrials.gov),纳入具有心肌梗死病史且接受阿司匹林标准治疗的慢性CAD患者。研究结果显示,vortosiran总体耐受性良好,可显著、剂量依赖且持久地抑制FXI活性。</p>\n<p>在完成高剂量给药疗程、维持剂量为400mg的患者中,FXI活性平均最大降幅达到92%,且在给药后持续数月。该数据为vortosiran在不同适应症中采用每3至6个月一次的潜在给药方案提供了支持。尤为重要的是,本次IIa期试验未出现与治疗相关的严重不良事件、大出血事件或具有临床相关性的非大出血事件。相较于当前同靶点在研药物,vortosiran体现出显著优势,其FXI活性抑制明显高于目前处于III期临床开发、通常每日给药一次或两次的小分子药物预估的水平。</p>\n<p>上述结果在冠状动脉疾病患者中提供了全球首个FXI siRNA临床概念验证,支持vortosiran作为差异化、长效抗血栓疗法的开发潜力。通过靶向FXI,vortosiran降低血栓形成风险,同时保留机体止血功能,有望解决心血管疾病领域的重大未满足医疗需求。</p>\n<p class=\"t-img-caption\"><img 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在完成高剂量给药疗程、维持剂量为400mg的患者中,FXI活性平均最大降幅达到92%,且在给药后持续数月。该数据为vortosiran在不同适应症中采用每3至6个月一次的潜在给药方案提供了支持。尤为重要的是,本次IIa期试验未出现与治疗相关的严重不良事件、大出血事件或具有临床相关性的非大出血事件。相较于当前同靶点在研药物,vortosiran体现出显著优势,其FXI活性抑制明显高于目前处于III期临床开发、通常每日给药一次或两次的小分子药物预估的水平。 上述结果在冠状动脉疾病患者中提供了全球首个FXI siRNA临床概念验证,支持vortosiran作为差异化、长效抗血栓疗法的开发潜力。通过靶向FXI,vortosiran降低血栓形成风险,同时保留机体止血功能,有望解决心血管疾病领域的重大未满足医疗需求。 vortosiran(RBD4059) Vortosiran是瑞博生物基于RiboGalSTARTM肝靶向技术平台自主研发的全球首创靶向FXI的siRNA药物,通过特异性抑制FXI基因表达,阻断内源性凝血途径激活,实现精准的抗凝与抗血栓作用。人类遗传学研究表明,FXI水平天然偏低的人群罹患血栓性疾病概率较低,且不会增加自发性出血风险。因此,FXI抑制已成为当前极具前景的潜在治疗手段,既能有效预防血栓形成,同时相较于现有抗凝疗法具有更高的安全性。 关于瑞博生物及瑞博国际研发中心 苏州瑞博生物技术股份有限公司(瑞博生物,06938.HK)是一家专注于小干扰RNA(siRNA)药物的开发与商业化的全球化生物制药企业,公司以自主创新的小核酸技术平台为引擎,围绕心血管代谢、肝脏、肾脏等重大疾病领域布局了丰富且差异化的产品管线。瑞博生物致力于通过持续创新,为全球患者提供革命性的治疗方案。 $瑞博生物-B(06938)$ 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