普祺医药递表港交所,深耕慢性炎症性疾病治疗领域,核心管线已逼近兑现窗口

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07-28

据港交所7月24日披露,北京普祺医药科技股份有限公司向港交所主板提交上市申请,中信证券、民银资本为联席保荐人。

综合 | 招股书  编辑 | Echo

本文仅为信息交流之用,不构成任何交易建议

普祺医药成立于2016年,是一家专注于通过局部递送靶向疗法治疗免疫炎症性疾病的生物科技公司,致力于成为局部递送靶向疗法的领导者。

普祺医药的资本之路颇为曲折。公司股票于2022年12月7日至2025年12月22日在新三板挂牌。2025年6月25日,公司向北交所递交上市申请,但历时四个多月未获受理,最终于2025年10月主动撤回申请。

公司解释称,“为落实国际化发展战略,公司计划登陆拥有全球多元投资者群体、成熟跨境金融生态与统一国际监管标准的海外资本市场,维持新三板挂牌已无实质价值”。2025年12月完成新三板摘牌后,公司于2026年1月21日正式向港交所递交首份招股书。

普祺医药的核心产品为PG-011(普美昔替尼) ,是一款小分子JAK1/2抑制剂。公司主要开发两种剂型:

普美昔替尼凝胶用于治疗成人及12至17岁青少年轻度至中度特应性皮炎,已完成IIb/III期临床试验,新药上市申请(NDA)已于2026年2月获国家药监局受理。

普美昔替尼鼻喷雾剂用于治疗中度至重度季节性过敏性鼻炎,已完成IIb/III期临床试验的末次给药。

此外,公司还在积极探索扩展普美昔替尼的适应症,包括常年性过敏性鼻炎、结节性痒疹及非节段型白癜风。

公司的候选产品组合包括四款自主研发的创新候选药物及五款仿制药候选药物,覆盖特应性皮炎、过敏性鼻炎、瘙痒症、自身免疫性肾病及青光眼等适应症。

2026年5月,普祺医药与先声药业签订独家合作协议,授予其普美昔替尼凝胶在中国内地、香港及澳门的商业化权利。先声药业在皮肤科领域拥有覆盖全国超过3000家医院的成熟销售网络。

普祺医药至今未有产品实现商业化销售,无主营业务收入,仅存在少量其他净收入(主要来自政府补助、金融资产公允价值变动及利息收入)。

2024年、2025年及2026年前四个月,公司其他净收入分别为1122万元、3629.6万元及599.8万元。收入来源高度依赖政府补助,波动幅度较大。

亏损方面,2024年、2025年及2026年前四个月,公司净亏损分别为1.78亿元、1.41亿元及7753.2万元,累计亏损近4亿元。2026年前四个月亏损较2025年同期增幅超50%。

研发投入是亏损的主要原因。同期研发费用分别为1.46亿元、1.28亿元及5450万元。研发资金高度集中于核心管线普美昔替尼,2024年核心产品研发费用占研发费用总额的60.7%,2025年占65.4%,2026年前四个月进一步升至70.6%。

2025年研发费用同比下降12.2%,主要因普美昔替尼凝胶III期临床试验观察期于2025年结束。但2026年前四个月研发费用同比增加50.1%,主要因股份支付增加。

现金流方面,2024年、2025年及2026年前四个月,经营活动所用现金净额分别为-1.6亿元、-9420.5万元及-920.9万元。截至2026年4月30日,公司现金及现金等价物仅1.28亿元。

更严峻的是,公司已陷入资不抵债。截至2024年末净资产1.54亿元,2025年末降至3732.9万元,2026年4月末进一步转为-719.1万元。

此外,公司还背负融资协议带来的上市时间约束。2024年底完成的定向融资约定,企业需在2026年6月30日前完成合格发行上市。虽然该条款允许经协商延期,但上市紧迫性不言而喻。

普祺医药面临的市场竞争同样不容乐观。

根据弗若斯特沙利文数据,2025年中国特应性皮炎药物市场规模为132亿元,预计2028年增至254亿元;同期中国过敏性鼻炎药物市场规模为53亿元,预计2028年增至100亿元。

市场空间虽大,但竞争已进入白热化阶段。普美昔替尼属于JAK抑制剂赛道,国内已有3款口服JAK1抑制剂获批,22款候选药物处于临床阶段,恒瑞医药、**医药等企业均有相关产品布局。

在研发进度上,普美昔替尼凝胶刚完成III期临床试验,而同类外用JAK抑制剂的上市申请早在2025年已陆续获得受理。公司在核心产品的商业化进度上处于追赶位置。

普祺医药的核心产品普美昔替尼凝胶的NDA已获国家药监局受理,并与先声药业签订了商业化合作协议,管线推进已进入关键阶段。公司所处的特应性皮炎和过敏性鼻炎市场空间可观,若产品顺利获批上市,具备一定的商业化潜力。

但挑战同样清晰:公司至今无主营业务收入,已陷入资不抵债;现金及等价物仅1.28亿元,而每年研发投入超过1亿元;核心产品所处的JAK抑制剂赛道竞争激烈,竞品进度已领先一步。

对于普祺医药而言,能否在港股获得投资者的认可,以及普美昔替尼的NDA审批和商业化能否顺利推进,将是市场持续关注的核心问题。

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