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2021-05-28

全球首创覆盖中晚期NSCLC全人群免疫药 基石药业搅动PD-L1产品竞争市场

非小细胞肺癌(NSCLC)有望获得新的救治手段。5月28日,基石药业对外宣布,该公司肿瘤免疫治疗产品舒格利单抗(PD-L1)最新临床试验结果显示,该药对于三期非小细胞肺癌患者显著有效。目前在全球范围内,针对经过放化疗后未发生疾病进展的三期NSCLC患者尚缺乏有效治疗手段,舒格利的临床研究成果首次有效解决了这一难题。基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交该项新药上市申请(NDA)。去年11月,基石药业已经向NMPA递交了一项舒格利单抗针对四期肺癌患者的上市申请,此次的研究成果使得舒格利单抗成为全球首个同时覆盖三期和四期非小细胞肺癌全人群的PD-1或PD-L1单抗。通过在研发和渠道上的积极进取,基石药业正在改变全球PD-1/PD-L1产品市场的竞争格局。超强研发实力缔造全新“first in class”无论是在全球还是在中国,肺癌的死亡率均位居所有恶性肿瘤之首。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,中国在2020年约有82万新发肺癌病例数,约有71万肺癌导致的死亡人数。在男性和女性的癌症患者中,肺癌均为癌症相关死亡人数的主要原因。其中非小细胞肺癌占肺癌的大多数。根据患者病程的不同,患者分别被分为一期、二期、三期、四期。临床数据显示,至今发现的肺癌患者中,大部分都是三期或四期病人病人,各占四成左右,5年生存率很低。“临床上针对经过放化疗后未发生疾病进展的三期NSCLC患者,目前尚缺乏有效治疗手段”,GEMSTONE-301研究主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示,“GEMSTONE-301研究取得的成功结果表明,舒格利单抗必将满足这部分患者迫切的治疗需求。”GEMSTONE-301是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验,旨在评估舒格利单抗作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除的三
全球首创覆盖中晚期NSCLC全人群免疫药 基石药业搅动PD-L1产品竞争市场
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2021-07-16

“精准治疗+免疫治疗”,基石药业三大管线筑起肺癌治疗防线

两个月前左晖的去世让国内大小媒体自媒体又科普了一把肺癌。肺癌是全球肿瘤发病率和死亡率最高的癌种。肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌,NSCLC约占肺癌的85%。在中国,肺癌是致死率最高、患病人数最多的癌种。但随着医疗技术的进步,业内早已认识到,随着医疗技术和治疗研究的进步,为适应目前临床诊治的需求,肺癌的分类日益详细。例如NSCLC,基于对晚期NSCLC基因分子层面的理解,把它又细分成了至少十多种不同亚型。目前肺癌的治疗逐渐在免疫治疗的基础上,又进入了精准治疗的时代。发病率和致死率高的癌种,自然成为创新药企业兵家必争之地。此前无论跨国药企和本土药企都已入局,有的旗开得胜,有点铩羽而归,但笔者观察发现,有一家创新药企业在今年内或获批或新立项的4、5款新药中,有3款和肺癌有关,其眼光之准,推进之快,覆盖之广,令人惊叹。这家创新药企就是基石药业,今年是其创立的第五个年头。大癌种创新药必争 手握“最优PD-L1”打头阵肺癌难治,原因之一在于早期症状轻,难察觉,一查出来就已经到了晚期,也就是III期或者IV期。原因之二在于治疗手段有限,在免疫治疗出现前,肺癌的治疗以放化疗为主,肺癌IV期患者的5年生存率连2%都不到。因此,当7月12日基石药业公布了其PD-L1舒格利单抗用于一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究最新结果呈现出了更长久的无进展生存期,远高于去年8月公布的期中分析结果,又结合两个月前该药物III期NSCLC临床也宣布大获成功时,圈内人惊呼超出预期。此前,基石药业已提交舒格利单抗针对IV期NSCLC适应症的上市申请,如果两项适应症均获批,舒格利单抗有望成为全球首个同时覆盖III期、IV期NSCLC的PD-L1单抗。据WHO下属国际癌症研究机构(IARC)数据,目前每年肺癌新发患者超过80万,其中NSCLC患者占比约85%,NSCLC患者中,有80
“精准治疗+免疫治疗”,基石药业三大管线筑起肺癌治疗防线
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2021-05-02

OKEx的黄昏:公司内卷严重,人事频繁动荡,收割用户令人寒心

本文来自区块链蓝海(ID:qukuailian-lh),经授权转载7年前,诺基亚卖身微软后,在最后一次记者招待会上,诺基亚时任CEO说了一句:“我们并没有做错什么,但是不知道为什么我们输了。”听到这句话时,台下诺基亚的高管纷纷落泪。可能谁都没想到,曾经手机业的巨人,在变革到来时会倒下得这么快。现在,三大交易所之一的OKEx正遭遇同样的困境。前方币安已遥遥领先,BSC生态已经成型;火币虽因HT和HECO表现不佳频遭嘲讽,但发展势头上也没掉队;身后有FTX携Solana虎视眈眈,甚至有FTX将取代OKEx成为新三大的说法。就连二三线交易所也有抹茶、Gate、Lbank等平台通过牛市的上新效应吸引了不少热度。反观OKEx呢?在这轮牛市中声量越来越小。千里之堤,溃于蚁穴,OKEx的衰落也并非是一朝一夕导致的。根本原因还是人的问题,公司内部内卷严重,部门之间斗争激烈,人事的频繁动荡,都拖累了平台的发展。被寄予厚望的OKExChain,在最初的顶层设计上完全领先其他平台公链,却起了个大早赶了个晚集,迟迟难产,甚至连项目方都说熬不下去了。错失了以太坊高Gas的窗口期,本可以快速占领市场的OKExChain,最终却只能看着BSC和HECO表演。平台管理者还是拿过去那套卖方主导市场的心理,从底层到高层都是一副要来我这里玩,一切我说了算的态度,不重视用户体验和保护用户的利益,让用户寒了心。此前一直有耳闻OKEx靠着合约收割用户的说法,并多次爆出受害者去围堵**星,甚至不惜以极端的方式维权的新闻。没发生在自己身上时,笔者还是一副事不关己高高挂起的态度,认为如果是平台责任,通过正常渠道提交或者以法律手段维权就行了,不至于这样。直到事情发生在自己身上,才真正能体会到那些受害者面对平台时的无助。4月18日出现了一次暴跌的极端行情,比特币在一小时内暴跌7500点,当天全网爆仓超过450亿,笔者自己在OK
OKEx的黄昏:公司内卷严重,人事频繁动荡,收割用户令人寒心
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2021-05-27

食品行业内卷疯狂3块钱的鸡蛋干山寨产值上千万

继“康师博”“康帅傅”之后,又见“沈师博”“沈師傳”,食品行业的内卷化可见一斑。日前,沈师傅食品有限公司(简称“沈师傅公司”)向西安市长安区市监局、重庆市渝中区市监局举报,称西安市沈师博食品有限公司(简称“西安沈师博”)、重庆沈师博食品有限公司(简称“重庆沈师博”)大量生产侵犯其“沈师傅”“沈师博”商标专用权及其“沈师傅”鸡蛋干产品外包装著作权的“沈师博”鸡蛋干,构成不正当竞争。天府财经网注意到,重庆沈师博生产的“沈师博”鸡蛋干与沈师傅公司的产品无论包装设计、产品大小,还是外观形状,一眼望去几乎一摸一样,就连公司自己人恐怕都很难分辨清楚。另一款由福建省晶鑫食品有限公司(简称“福建晶鑫”)生产的“沈師傳”鸡蛋干,则是利用“传”的繁体字“傳”与“傅”近似的特点,同样玩起了“傍名牌”“搭便车”的把戏。一包3块钱的鸡蛋干,竟引来多家公司竞相仿冒、假冒。沈师傅公司,这家年销售额超3亿元的细分赛道冠军,由此陷入了危机。01李逵与李鬼仔细观察,“沈师博”与“沈师傅”两种产品的左上角,都是以绿色小圆圈为背景的人头像。产品上方同样位置的广告语,一个是“高温灭菌 放心食品”,另一个则是“放心食品 高温灭菌”。仿冒产品只是把广告语的前后位置调换了一下,甚至都不愿再想一句广告语。产品中间,“鸡蛋干 沈师傅 方便蛋制品”广告语一摸一样,位置完全相同,仿冒产品甚至连前后语句调换都不屑去做。产品左下角,“酱香味 酒店家庭装”的广告语还是一摸一样。唯一有区别的地方是,产品上面“沈师傅”三个字被“巧妙”地改成了“沈师博”。可以看出,“沈师博”的仿冒手段十分低劣,而消费者显然难以发现这一细微差别。相比之下,福建晶鑫的“沈師傳”鸡蛋干在产品商标、外包装上稍有变化,但“高温灭菌 放心食品”“酱香味”等宣传语同样剽窃自“沈师傅”。更恶劣的是,其还玩起了“傳”(“传”的繁体)与“傅”的文字游戏,以此糊弄消费者。02仿
食品行业内卷疯狂3块钱的鸡蛋干山寨产值上千万
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2021-04-30

基石药业又一精准靶向药在大中华区获批 用于治疗GIST

近日,创新药企基石药业(02616,HK)的胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰時维(阿伐替尼片)在中国台湾获得新药上市申请,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。该药物成为中国台湾首个针对携带PDGFRA D842V突变GIST患者的靶向药物。今年3月,阿伐替尼已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。资料显示,GIST是发生于胃肠道的肉瘤,肉瘤是发生在骨内或源自结缔组织的肿瘤。胃肠道间质瘤起源于胃肠道壁中的细胞,并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间,通常在胃肠道出血、做手术或医学影像检查时发现,极少在肿瘤破裂或胃肠道发生梗阻后确诊。原发GIST中,约有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致,这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。据了解,泰時维®获批是基于全球NAVIGATOR一期临床研究结果。2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了NAVIGATOR研究PDGFRA D842V突变GIST患者数据。截至2020年3月9日数据截止日的结果显示,在先前接受过或未接受过治疗的PDGFRA D842V突变GIST的38例患者中,他们每天接受300或400毫克的阿伐替尼治疗。阿伐替尼治疗表现出深度、持久的临床应答,客观缓解率为95%(95% CI: 82-99%)、中位缓解持续时间为22个月(95%CI:14个月,尚未达到),并且总体耐受性良好。在服用阿伐替尼所有剂量的250例晚期GIST患者中,最常见的不良事件(≥30%)为恶心,疲劳,贫血,腹泻,眼眶水肿,呕吐,食欲下降,流泪增加,记忆力减退和周围性水肿。阿伐替尼由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开
基石药业又一精准靶向药在大中华区获批 用于治疗GIST
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2021-04-27

尽享纯碱、草甘膦涨价红利 和邦生物盈利“拐点”确立

化工股,机构投资者近期加仓的重点方向之一,核心逻辑是周期价格上涨所带来的企业盈利好转预期。和邦生物(603077.SH),就是典型。公司最新发布的一季度业绩预告显示,当期实现净利润为2.4亿元至2.8亿元,一举实现扭亏,上年同期净利润为-3133万元。需要指出的是,公司一季度的增长与偶发性的非经常性损益无关,这从和邦生物预计的扣非净利润与上述利润规模基本相当便可看出,当期盈利能力的提升更多来自主营业务的好转。至此,在纯碱、草甘膦等产品价格大幅上涨的背景下,和邦生物的盈利“拐点”确立。目前,和邦生物已形成联碱、双甘膦、草甘膦、玻璃和蛋氨酸在内的五大业务板块,并在积极布局光伏玻璃及组件封装业务。其中,和邦生物的联碱板块包括110万吨/年纯碱及110万吨/年氯化铵产能,在西南销区属于龙头企业,草铵膦板块包括18万吨/年双甘膦和5万吨/年草铵膦产能。更为重要的是,该公司草铵膦采用IDAN法,使得公司在环保、技术、质量和成本等方面均处于全球行业一流水平。同时按该公司20年度完成的工艺提升至20万吨双甘膦折草甘膦约14万吨草甘膦的角度看,其实该公司已经是中国最大的IDAN法草甘膦概念企业。此外,公司还拥有46.5万吨/年玻璃/智能特种玻璃、430万㎡/年Low-E镀膜玻璃,以及7万吨液体蛋氨酸项目。而在今年一季度,上述产品价格均出现了不同程度的上涨。以联碱产品为例,根据百川咨询数据,2021年一季度纯碱市场涨幅在300-600元/吨。春节后下游工厂复产、库存快速下降,局部地区出现货源偏紧格局。对此亦有卖方机构作出预判,随着二季度开始停机检修的纯碱企业增多,对纯碱库存耗量形成利好,同时下游玻璃企业也有部分新增产能的投放,以及光伏玻璃新建项目的陆续投产,将进一步加大对纯碱的需求量。相比之下,草甘膦、玻璃价格的涨幅更为明显。统计国内草铵膦(95%)现货价可以看出,2020年一季度、四季度均价
尽享纯碱、草甘膦涨价红利 和邦生物盈利“拐点”确立
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2021-08-15

半个月2起死亡事故,销量掉队投诉暴增,蔚来饭圈还能撑多久?

8月12日下午2时,上善若水投资管理公司创始人、意统天下餐饮管理公司创始人、美一好品牌管理公司创始人林文钦(昵称“萌剑客”),驾驶蔚来ES8汽车启用自动驾驶功能(NOP领航状态)后,在沈海高速涵江段发生交通事故,不幸逝世,终年31岁。对于此次事故是否与汽车领航辅助功能有关,林文钦的生前好友郑先生表示,“已经查过他(林文钦)没有吸毒和酒驾,蔚来公司福建闽南区的负责人也通过电话口头向交警确认过,车辆当时是在自动驾驶的状态。”他希望蔚来汽车车主谨慎使用自动驾驶功能,毕竟人命关天。“林文钦驾驶蔚来ES8撞上的是一辆高速公路养护车,养护车当时正在最左侧车道进行作业。交警告诉我们,当时作业车是在收雪糕筒的过程中。所以,我猜测应该是在缓慢行驶中。林文钦当时驾驶的车辆在开启NOP功能下,没有识别到养护车直接撞上去了。”郑先生表示。蔚来品牌部人士回复称,Navigate on Pilot(NOP)领航辅助不是自动驾驶,后续有调查结果会向外界同步信息。ES8是蔚来的第一款量产销售车型,也是目前的旗舰车型,采用纯电动驱动,由江淮汽车(600418.SH)代工生产,官方指导价46.8-62.4万元。NIO Pilot自动辅助驾驶系统为选装配置,为蔚来自主研发系统,有精选包和全配包两种,价格分别为1.5万元、3.9万元。半个月两起致死事故这不是蔚来ES8第一次发生事故。今年5月,北京交警通报了发生在北京建国门内大街的一起汽车事故,车辆前部损毁严重,但并未造成人员伤亡。据网友反映,发生事故的车辆是一辆蔚来ES8。2019年4、5、6月,三辆蔚来ES8接连发生了三起自燃事件。随后,蔚来汽车基于一起发生在上海的事故调查得到,部分蔚来ES8的电池模组存在安全隐患,并向国家市监总局备案召回了4803辆ES8车型。这是中国造车新势力的第一例召回。8月12日的这次事故,也是蔚来汽车15天内出现的第二起致死事故。7
半个月2起死亡事故,销量掉队投诉暴增,蔚来饭圈还能撑多久?
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2021-08-19

蔚来汽车真的是传销组织?过度宣传已经毁掉了蔚来

当蔚来出事,想起来前几天看到的一个视频,分析蔚来的数据,认为蔚来就是一个汽车传销组织。很久以前,也有人告诉凌通社,蔚来车友会其实是一个通过洗脑营销汽车的组织。但以前,凌通社不相信蔚来是一个传销组织。不过今天看到蔚来车主对于自动驾驶的联合声明之后,对于“蔚来有一个洗脑传销组织”的说法有一些信了。无论如何,虽然凌通社一直认为蔚来是一个大泡沫,但能够到今天不容易,遇到这么大的事故,唯一的做法就是配合查明真相,如果是自己的责任就是承认错误、道歉、赔款。中国很多企业好的没学会,各种玩概念学得比谁都快。比如百度李彦宏现在也宣布开发没方向盘的自动驾驶汽车。愚蠢的蔚来车主联合声明联合声明全文如下: 我们是蔚来车主,针对当前互联网上对蔚来汽车NP(NIO Pilot)/NOP(Navigate on Pilot)的性质存在较大争议和认知偏差的情况,作为NP/NOP服务的使用者,我们对此有最直接的认知和体会,也最有发言权。 基于以下事实: 1、NP/NOP的官方使用指南明确定义其为辅助驾驶系统,并要求驾驶员时刻保持对路面的注意力和做好随时接管车辆的准备; 2、车机系统在安装和开启NP/NOP功能时,对其系辅助驾驶系统的性质和驾驶员的注意义务有明确提醒; 3、蔚来公司创始人多次在用户宣讲会上强调NP/NOP的辅助驾驶性质及恳求用户务必保持注意力; 4、蔚来汽车通过方向盘扭力传感器和疲劳监测摄像头等技术措施要求用户在使用NP/NOP时保持双手在方向盘上和目光关注车辆行驶方向,否则NP/NOP将会退出; 5、蔚来车主均通过了中国的机动车驾驶员考试,知晓中国法对安全行车的基本要求。 我们在此确认: 1、蔚来车主清楚知悉当前在全球范围内均没有正式商用的自动驾驶或无人驾驶系统; 2、蔚来车主清楚知悉目前蔚来公司的NP/NOP系辅助驾驶系统,而非自动驾驶系统或无人驾驶系统,蔚来公司对NP/
蔚来汽车真的是传销组织?过度宣传已经毁掉了蔚来

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