继战略投资北海康成后，百洋医药在创新药领域又落一子。 9月12日，百洋医药与专注器官纤维化赛道的济坤医药签订战略合作协议：百洋医药战略投资济坤医药，拟持有其24%股权，同时锁定济坤医药旗下用于治疗肺纤维化（IPF）1类创新药JK1033 项目的所有权益。而且，百洋医药还将对济坤医药持有的所有产品的全球化合物权益享有同等条件下优先购买权。 伴随这次合作的落地，百洋医药勾画的“创新蓝图”跃然纸上。今年是百洋医药成立20周年，也宣告公司即将进入第三个发展十年。对于未来的发展道路，百洋医药设定了三个关键词：品牌、创新、国际化。即以品牌引领夯实企业根基，以创新驱动激活发展新动能，以国际生态拓宽业务版图。 在创新发展战略指引下，百洋医药正以“战略投资+商业化”双轮驱动的新模式聚焦First-in-Class药物和源头创新成果布局，致力于孵化真正能满足临床实际需求的“真创新”项目，加速向科技创新型企业转型升级。 01 解构“非癌之癌” IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，常发生于中老年群体。由于这种疾病预后极差，中位生存时间仅为确诊后的3-5年，致死率比很多肿瘤还要高，因此素有“非癌之癌”之称。 流行病学研究显示，全球约有500万名IPF患者，全球调整后的发病率为（0.09~1.30）/10万，流行率为（0.33~4.51） /10万，而且它的发病率和死亡率均呈逐渐上升趋势。在美国，共约有10万名患者，每年新增约4万例；在中国，IPF患者总数提升至30万-50万名，给医疗体系带来了沉重负担。 然而， 就是这样一种危害性极大的疾病，却存在巨大的临床缺口。由于IPF发病机制复杂，具体成因尚未清晰，致使临床缺乏有效的治疗手段，尚无肯定显著有效的治疗药物、安全性与耐受性均有待提高，现有的药物治疗远远无法满足临床需求。 截至目前，全球共有两款IPF药物获批，分别是吡非尼酮和尼达尼布（O

霍金曾提出，在未来的某个时刻，AI将超越人类，成为一种不可思议的存在。这个时刻即被称为“奇点时刻”，将会引发世界质变。 霍金预言的"技术奇点"描绘了AI超越人类认知的未来图景，而在生物医药领域，迪哲医药的“奇点时刻”已在上半年悄然到来。两款核心产品舒沃替尼和戈利昔替尼双双放量的情况下，迪哲上半年共实现营收3.55亿元，同比增速高达74.4%，自我造血能力不断增强的同时，已实现商业化层面的首次盈利。 除业绩层面的放量外，迪哲医药更是借由舒沃替尼出海美国，证明自身拥有独立孵化管线登陆美国市场的能力。这也使得迪哲长期聚焦源头创新的研发能力得以全面释放，它有潜力将更多在研管线独立复制到美国市场，从而实现整个价值链的完美闭环。 01 本土市场是根基 药企竞争国际化的根基，在于本土市场建立起足够深的护城河。 纵观全球大型MNC公司，它们的成功无一不是建立在稳稳扎根本土市场的基础上。即使美国市场很大，可阿斯利康、诺华、诺和诺德等欧洲药企依然十分重视欧洲本土的开拓，营收占比均在20%以上。 图：全球MNC公司2024年营收一览 但最近三年中国创新药产业陷入一场史无前例的“资本寒冬”，致使大部分biotech对本土市场有心无力。初创药企发不出IPO，上市公司融资困难。为了生存下去，不少biotech开始以海外权益为代价，提前换取现金流。 如何活下去的问题，迪哲早已交出一份满分答卷，即使在“资本寒冬”中，迪哲医药的现金流状况也十分充裕。 首先，迪哲已建立起系列差异化创新管线矩阵，坐拥两大商业化产品，为迪哲源源不断贡献现金流。或许与“星辰大海”的欧美市场相比，国内市场显得天花板不够高，但它却是中国创新药的根基。 不同于陌生的海外市场，本土市场是药企孵化的土壤。无论是行业政策、市场需求、经营效率，本土都是企业最容易建立优势的地方。中国药企想要角逐国际舞台，必须先打牢国内市场的根基。 这一方面，迪哲

Keytruda（K药）为代表的PD-1药物，改写了癌症治疗格局，开创了免疫治疗（IO）的黄金时代。 可PD-1药物辉煌背后，却因应答率和耐药性问题而充满遗憾。PD-1药物400亿美元的规模之下，谁能填补PD-1挖下的坑，谁就有望成为IO疗法2.0时代的答案，这亦是全球各大药企争夺的焦点。 如何全面填补PD-1留下的空白呢？行业之中并未达成共识。有的企业布局药物联用，有的企业重注PD-1双抗。对于这个问题，拥有PD-1药物的复宏汉霖，自2022年5月就开始尝试解题，并最终在今年ASCO上给出了一个出人意料的答案——HLX43（PDL-1 ADC）。 8月14日，世界肺癌大会（WCLC）更新了最新（摘要）数据，显示出该分子在晚期实体瘤、特别是多数接受过检查点抑制剂治疗并失败的后线耐药NSCLC患者中的高效低毒潜力，尤其在EGFR野生型非鳞状NSCLC等亚组中展现了更瞩目的疗效，客观缓解率（ORR）达到47.4%，且安全性良好。  当然，HLX43距离最终成药还有一定的距离，尚存不确定因素。但现有的数据已经足以说明PD-1药物留下的坑是可以完美填上的，矗立于潮头的复宏汉霖HLX43无疑是最有希望的玩家。 01 横空出世的“补全计划” 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，大部分肺癌患者确诊时已处于疾病晚期阶段，如肺癌Ⅳ期五年生存率就小于5%。 据GLOBOCAN最新数据显示，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4%，这其中约85%的肺癌类型为非小细胞肺癌（NSCLC）。进一步划分，NSCLC又可分为鳞状细胞癌（约30%）、肺腺癌（约50%）以及其他癌种。 图：NSCLC分类一览 现阶段，表皮生长因子受体（EGFR）是公认的肺癌第一大驱动基因，围绕这一靶点已经诞生了三代EGFR-TKI，整体治疗方案已经趋向于成熟。可即使如此，依然没有彻底改变

499元/支，万泰生物以极具社会责任感的定价，让普通人拥有了进口九价HPV疫苗之外的第二种选择。 作为全国首款、全球第二款九价HPV疫苗，万泰生物的馨可宁®9一经获批就受到了市场的广泛关注。早在2023年7月，《柳叶⼑·感染病学》就曾刊发头对头临床研究数据，国产九价HPV疫苗具有与进⼝九价HPV疫苗相当的免疫应答和安全性，这不禁让人猜想馨可宁®9也会在定价方面对标进口产品。 然而，万泰生物的最终选择超出了所有人的预料，馨可宁®9的定价仅为进口九价HPV疫苗的40%。在效果相当的情况下，这样的定价无疑将帮助馨可宁®9迅速抢占国内市场空间。 万泰生物如此“良心”的定价，并不是为了抢占市场而主动发起的价格战，而是“18年磨一剑”所实现的“次世代”蜕变。疫苗定价是一个政治因素、社会因素、研发因素、成本因素权衡后的结果。在社会效益这一端，人们看到了万泰的价格将大大有助于世卫组织《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》的实现，但在另一端，很多人可能无法想象国产九价HPV疫苗的来之不易。 01 颠覆始于底层 真正的颠覆往往始于底层逻辑的改变。万泰生物九价HPV疫苗的破局恰是由最底层的蛋⽩表达系统开始的。 所谓疫苗，指的是由人工处理的病原微生物或其成分制备的，用于预防相应传染病的生物制品。传统疫苗多采用直接弱化病原体毒性的方式；而基因工程疫苗则是通过基因工程技术，将病原的保护性抗原编码的基因片段克隆入表达载体，生产出与天然病毒结构相似的衣壳蛋白颗粒。 由于HPV病毒难以在体外培养，无法通过传统方式制备疫苗，因此基因工程疫苗成为HPV的主流研发方向。经过多年的研发努力，中国科学家周健和澳大利亚免疫学家Ian Frazer终于在1991年成功表达了HPV病毒样颗粒（VLP），并验证了VLP能激发免疫反应，这也成为后来HPV疫苗研发的核心关键技术。 图：基于VLP理论的疫苗制备过程，来

千呼万唤始出来，亚盛医药的第二颗“重磅炸弹”利生妥（通用名：利沙托克拉；研发代码：APG-2575）终于落地。 7月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，亚盛医药自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂利生妥获NMPA附条件批准上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。至此，利生妥成为国内首款获批的国产原研Bcl-2抑制剂，也是全球第二款上市的Bcl-2抑制剂。 受限于极高的技术门槛，自维奈克拉2016年4月获批后，全球患者用近十年时间才等来了第二款Bcl-2抑制剂。诸多大药企折戟沉沙的情况下，为何亚盛医药能够实现突破？这背后的原因正是深耕细胞凋亡赛道二十载所引发的“进化”。 01 二十年，Bcl-2靶点三款药 从最早的管线AT-101算起，亚盛医药核心团队已经深耕细胞凋亡赛道超二十年的时间。 在亚盛医药创立之前的2001年，密歇根大学就向世界知识产权组织提交了Bcl-2抑制剂AT-101的专利申请，而密歇根大学教授杨大俊博士与王少萌博士正是专利发明人。在当时来说，AT-101就相当于一款来自于未来的产品，因此杨大俊博士与王少萌博士在2003年成立了Ascenta Therapeutics（亚生生物），旨在实现AT-101的产业化落地。 图：AT-101专利信息 亚生生物成立的第二年，AT-101就获得了FDA的临床批件，成功进入临床阶段，比维奈克拉早了7年时间。凭借前沿洞察力与行业知名度，亚生生物很快就吸引了众多风险投资家的目光，连续获得了多笔融资，A-C轮累计融资8550 万美元，并顺利将AT-101推进至临床 II 期阶段。无论是产品开发能力还是市场融资能力，亚生生物都展现出成为一流创业公司的潜力。2005年，亚生生物中国研发中心在上海成立。 生活总会不经意的开起

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。  尽管近年来，晚期胃癌的治疗手段不断丰富，但仍存在极为明显的治疗缺口。对于攻克“胃癌”这道人类考题，现有的答案远远达不到优秀的程度。6月30日，再鼎医药公布其贝玛妥珠单抗首个3期临床研究取得阳性结果，我们距离优秀的答案又进了一步。 再鼎医药宣布，贝玛妥珠单抗的III期FORTITUDE-101临床研究在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）：与安慰剂联合化疗相比，贝玛妥珠单抗联合化疗在OS方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。这成为首个且唯一显示OS获益的FGFR2b抑制剂。 对于深受胃癌折磨的中国患者而言，贝玛妥珠单抗的3期临床阳性结果无疑是一个重磅惊喜，不仅填补了现有临床治疗的空白，更有望用全新机制帮助胃癌治疗进入“全新高度”。 01 胃癌诊疗“3D时代” 贝玛妥珠单抗是一款同类首创的Fc段优化的人源单克隆抗体，靶向胃癌新兴靶点纤维母细胞生长因子受体2b（FGFR2b ），在部分胃癌患者中FGFR2b的表达异常增高或发生基因扩增，这导致肿瘤细胞获得过度的生长信号，从而无限制地增殖和转移。 它通过两种机制发挥抗肿瘤作用：首先贝玛妥珠单抗可以与FGFR2b受体结合，阻断成纤维细胞生长因子FGF7、FGF10和FGF22的结合，并阻断癌细胞中配体诱导的FGFR2b信号传导，从而抑制若干下游致癌信号通路。其次，贝玛妥珠单抗能够激活人体自身的免疫系统，特别是增强自然杀伤(NK)细胞及巨噬细胞的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。 不过较为遗憾的是，再鼎医药及其合作伙伴安进仅公布了贝玛妥珠单抗的3期临床阳性结果，并没有公布具体的临床数据，可能也是鉴于此，再鼎当天的美股表现较为平淡克制。再鼎宣布详细结果将在后续国际学术大会上公布，这种做法常见于MNC之中，如罗氏就在今年5月宣布3期临床

在全球生物科技产业加速重构的当下，中国创新药正以锐不可当之势崛起为全球研发版图的关键力量。2025年一季度，国内药企共完成30余起创新药BD出海交易，中国创新药已然成为全球生物科技产业发展的源动力之一。在一众药企中，和铂医药无疑是拥有尖端研发实力的典型代表，截至目前其已完成17次BD出海交易，成为中国BD出海交易最多的药企，堪称“BD之王”。 6月23日，和铂医药BD交易数量再度“喜加一”，宣布与大冢制药达成全球战略合作，共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器（TCE）开发。根据协议条款，大冢制药将获得在全球范围内（不包括大中华区，即中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发、生产和商业化HBM7020（一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器）的独家许可。和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。 此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。在此次战略合作的基础上，双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步合作的机会。 然而，重磅BD交易并非和铂医药唯一的好消息。今年3月底公布的2024年财报中，和铂医药连续第二年实现连续盈利，商业模式已经得到实际验证；在5月中旬国际权威指数编制公司MSCI公布的最新季度调整结果中，和铂医药正式被纳入MSCI全球小盘股指数，将吸引全球被动资金配置，提升股票流动性，该调整于2025年5月30日收盘后生效。 投资圣经《穷查理宝典》中，查理・芒格曾提出了著名的“Lollapalooza效应”（多重因素叠加的爆发式增长）思维模型。所谓“Lollapalooza效应”指的是任何经济体的爆发都不是由单一因素驱动的，而是几大长期核心要素叠加后所产生的效应，也就是“好上加好”。在和铂医药身上，“Lollapalooza效应”的轮廓已经若隐若现。 若以查

5月8日晚，再鼎医药披露的2025年一季报，注定会让很多投资者“互道珍重”。 尽管再鼎医药一季度总营收同比增长22%至1.065亿美元，且经营亏损大幅收窄，但明星产品艾加莫德营收的环比失速，却仍让很多投资者惊出一身冷汗。不过，Q1财报公布后，再鼎医药在港美股表现均不错，不仅没有下跌，还出现了明显的上涨。显然市场没有被艾加莫德的“短期波动”影响。 悲观者永远正确，乐观者砥砺前行。投资再鼎医药的核心逻辑是什么？是赌艾加莫德会成为一个“药王级”爆款吗？答案当然是否定的。虽然艾加莫德拥有成为一款现象级产品的潜力，但再鼎医药的最核心逻辑却是其持续孵化出重量级产品的能力，艾加莫德只不过是再鼎医药孵化的明星产品之一，绝非企业的全部价值。 2025年第一季度，再鼎的股价一度上涨近40%，但4月份以来，又累计下跌超20%。投资，知易行难。投资的 “常胜之路”看似是笔直向上的通途，实则却是由无数剧烈颠簸的短期波动，在时光长河中拼凑出的蜿蜒轨迹。 再鼎创始人杜莹在今天上午的投资人电话会上说：“非常坚信再鼎能够凭借自身的基础与实力，不断成长蜕变，穿越周期，履行我们对投资人的承诺。”当投资者放平心态，就会发现平日我们为之惊恐的很多沟壑，只不是股价长期波动中的小坑洼。正如巴菲特在伯克希尔・哈撒韦股东大会上所说：股市波动是常态，不要因市场短期波动而惊恐。 01 超预期不应被视为常态 人类常有一个错觉，就是将超预期的事物当成了常态。之所以5月8日一些投资者认为艾加莫德（包括卫伟迦和卫力迦两个不同剂型的产品）Q1季度未达预期，也正是错误的将艾加莫德的超预期表现当成了常态。 2024年，对于艾加莫德而言颇为重要。它既是艾加莫德商业化的第一个完整年，也是卫伟迦被纳入国家医保目录的年份。作为全球首款FcRn拮抗剂，卫伟迦填补了国内乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者治疗空白，所以也

验证一个商业模型的好坏，盈利能力注定是核心考量指标之一。 对于聚焦创新的18A企业而言，实现盈利正是关键的发展节点，透露出企业商业模型成功的曙光。但实现盈利仅是18A企业证明自身的第一步，更为关键的是在企业取得首次盈利后，能够将盈利的势头持续保持，并最终进入良性发展周期。 纵观一众18A企业，和铂医药是为数不多实现连续盈利的公司。3月31日，和铂医药发布了2024年财报。报告显示，得益于全面铺开的授权合作，和铂医药共实现总营收3810万美元（约2.74亿元），盈利270万美元（约1941万元），已经取得了连续第二年的持续盈利。 有别于大众传统认知，和铂医药的盈利并非建立在产品销售的基础上，而是在尚未有产品商业化的情况下，仅通过技术平台实现转化的方式取得的成功。与传统商业模型相比，和铂医药以技术为本，坚持创新和国际化的做法无疑确定性更高，其已先后与阿斯利康、辉瑞、艾伯维等海外企业达成深度合作。 尤其是今年3月21日，阿斯利康第三次与和铂医药达成重磅合作，不仅达成了总交易金额高达46亿美元的合作，而且阿斯利康还以37%的溢价认购和铂医药1.05亿美元的增发新股。这背后是阿斯利康对于和铂医药技术平台的充分认可。 伴随“朋友圈”持续拓宽拓深，和铂医药有望进入长期持续盈利的“和铂3.0”新周期。 01 持续盈利：意义重大 九死一生，是外界对于创新药商业模式的高度概括。创新药确实存在“不稳定”的问题，但创新药本身就是一个宽泛的命题，并不是所有的创新药企都应一概而论。 任何一家创新药企想要长期存活下去，必须找准自身的定位，而和铂医药正是做到了这一点。目前全球有3个获认可的全人源仅重链抗体平台，而和铂医药的HCAb平台是其中唯一专利保护全面且受到临床验证的全人源抗体平台，因此和铂医药的做法就是放大平台价值。 2022年，和铂医药成立子公司诺纳生物，专注于为全球药企提供Idea to IND

2025年，港股市场打了一个翻身仗。 从开年至今，恒生指数上涨19.9%，恒生科技指数更是大涨29.3%。被长期低估的创新药企，也进入了结构性牛市行情。从丙类目录的推出，到育儿补贴的落地，医疗与健康产业融合发展，医疗科技创新与应用将得到更多市场的关注和支持。 市场看多创新药，核心原因还是在于政策的倾斜。 今年2月，十部委参与、创新药新扶持政策：从支付端的多元化，到市场端的药价激励，再到资本端的鼓励险企总资产5%投资创新药，彰显了国家扶持创新药的决心。3月6日扶持再度加码，国家发展和改革委员会主任郑栅洁宣布，国家将组建国家创业投资引导基金，撬动地方资金和社会资本近1万亿元，直指硬科技领域，聚焦人工智能、生物制造等前沿领域。 一直以来，中国创新药都是政策鼓励的方向。中国创新药崛起，始于港股18A政策，随着市场对创新药资产认知度的提升，帮助众多有潜力的产品实现产业落地，帮助更多明星产品进入中国市场，有利于填补临床中存在的空白。 随着港股市场全面转暖，政策扶持力度持续加大，创新药无疑将再次成为市场焦点，属于它的春天已经到来。3月21日，专注于内分泌相关治疗领域的维升药业成功登陆港股市场，成为国内2025年第一家上市的创新药企。 维升药业为何能够率先征服资本市场，成为2025年“创新药第一股”呢？ 01 核心产品蓄势待发 “创新”常常伴随着失败和不确定性，在创新药这种颠覆性的创新中，失败和不确定性更是必要的成本，但市场却能从维升药业身上看到稀缺的“确定性”。 尽管维升药业尚未有产品进入商业化阶段，但它的核心产品长效生长激素——隆培促生长素（lonapegsomatropin，TransCon hGH），已经做好了爆发的准备。目前，隆培促生长素已完成中国3期临床试验，其上市许可申请（BLA）于2024年3月获得中国国家药监局（NMPA）受理，预期2025年内获批。 此外，这款产品已于2

近日， $京东健康(06618)$ 发布了2024年全年业绩公告。 在过去的一年中，京东健康营收582亿，非国际财务报告准则指标下（Non-IFRS）净利润达47.97亿元，双双超出市场预期。尤其是下半年同比增长“双位数”，展现良好的发展势头。 在分析师眼中，这份财报超预期但又在情理之中。因为，以服务更多用户和赋能更多品牌商家的指标来同业衡量，今天的京东健康，正在清晰可见地继续强化“线上健康消费第一入口”的优势。  01 消费者视角：熨平需求的潮汐 在包括我在内的消费者眼中，京东健康能够成为“线上健康消费第一入口”，很难说是一种意外，倒不如说是京东健康坚持全渠道能力建设的必然结果。 比如，在刚刚过去的流感季，几组暖心的数字，便可一窥京东看病买药心智有多强。 据京东健康数据显示，2024年12月20日至26日，京东互联网医院呼吸道疾病相关问诊量，环比此前7天增加了近1倍；此外，京东到家快检呼吸道病原检测订单量，环比此前一周增长1.1倍； 而截至2025年1月5日，京东买药流感用药订单量环比上周增长了2.2倍，其中玛巴洛沙韦订单量环比增长4倍；可威奥司他韦、达菲奥司他韦订单量环比增长分别为1.3倍、1.2倍。 与往年流感季医院人满为患，缺医少药的体验相比，京东健康的“医检诊药”闭环，正在提供一个能够与线下医疗资源的相辅相成的解决方案： “医生线上看、检查在家做、药品送到家、护理到家做”......越来越多的患儿家长，能够通过京东健康这一“线上健康消费第一入口”，一站式、全流程享受京东健康引以为豪“医检诊药”闭环服务，一方面免去更多宝贝和家长线下医院求诊的奔波之苦和感染风险，另一方面也缓解了线下医院，医师物理容量有限导致的潮汐压力。 多说一句，在“中国消费互联网用户数量见顶”观点大行其道的

竞争，有的时候是一件好事，会促进企业主动降价，让利于患者；但如果企业过分竞争，极有可能导致不法者铤而走险，利用劣质产品去冲击市场，最终铸成大错。 2018年，药监局在对长生生物的飞行检查时，发现长生生物在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假情况，进而造成了恶劣的社会影响。在长生生物的冲击下，全国对狂犬疫苗进行了严格筛检，也让这个赛道完成了一轮大洗牌。 尽管不少企业在洗牌中退出，但全国仍然有多达13家企业在过去4年有狂犬疫苗的批签发记录，依然呈现出充分竞争的红海格局。不过，狂犬疫苗这片红海中，却诞生了康华生物这匹“黑马”，凭借人二倍体狂犬疫苗这个大单品，康华生物实现单年营收突破15亿元的佳绩。 作为普通狂犬疫苗的升级产品，人二倍体狂犬疫苗已然成为狂犬疫苗的最后一片蓝海。可随着康泰生物的闯入，以及智飞生物、成大生物的虎视眈眈，这块最后的蓝海也正在逐渐变得浑浊。 01 狂犬疫苗的四次迭代 中国狂犬疫苗史，就是一部疫苗技术持续迭代史。 早在20世纪30年代，我国就成功研制出了以羊脑神经组织为原料的狂犬疫苗，不过受限于安全问题和疗效问题，羊脑组织疫苗并不能满足我国实际的狂犬病防护需求，所以它并不属于严格意义上的第一代疫苗。 从1965年开始，我国开始尝试组织培养疫苗，地鼠肾细胞疫苗成为主要方向。经过多年的研究，地鼠肾细胞疫苗最终在1980年全面替代羊脑组织疫苗，使得狂犬疫苗的安全性与疗效均得到了显著提升。尽管地鼠肾细胞疫苗仍会有轻微安全问题发生，但已经能够满足我国狂犬病防护的大致需求，我国狂犬病疫苗也完成了第一次迭代。 图：狂犬疫苗迭代路径，来源：国投证券 除地鼠肾细胞外，国际还流行一种基于Vero细胞的技术。Vero细胞又称为非洲绿猴肾细胞，属于传代细胞系，更利于疫苗的大规模工业化生产。同时，Vero细胞对于病毒敏感度较高，不仅适用于狂犬疫苗，也被用于新冠、流感等病毒疫苗。与地

国内IgA肾病又起风了。 近期国内IgA肾病发生了两件大事，第一件是肾药龙头云顶新耀的拳头产品耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）在2024年11月底正式纳入国家医保目录，有望在今年实现迅速放量；另一件事是福泰制药就重磅产品BAFF/APRIL双重拮抗剂Povetacicept，达成了包括大中华区和新加坡在内的合作许可协议，显然跨国药企对于中国IgA肾病市场的关注正在急剧升温。 现阶段，IgA肾病是一个绝对的蓝海市场，全球获批的IgA肾病的药物仅两款，分别为云顶新耀的耐赋康®及TRAVERE公司的司帕生坦片（Sparsentan）。其中，耐赋康®作为中国唯一获得IgA肾病适应症的治疗药物，临床优势非常明确，其商业价值正在逐渐释放。 Povetacicept与耐赋康®作用机制不同，目前处于Ⅲ期临床之中，未来两者有望形成联合用药方案，共同将IgA肾病这块蛋糕做大。 01 用于IgA肾病临床优势突出  耐赋康®有望成为年销售额五十亿大单品 在中国，IgA肾病是一个稳步扩容的增量市场。 根据National Kidney Foundation最新数据估算，中国预估IgA肾病患者约500万人，经活检确认的患者约100万人，每年新增约10 万名经活检确认的患者。整个市场大盘在持续扩容，蓝海特征显著。 作为慢性肾脏病和肾衰竭的首要病因之一，IgA肾病具有极为重大的临床价值。IgA肾病多发于青壮年，约30%的患者发病年龄在20-39岁之间且多呈慢性进展，20%～40%的患者在10～20年内可逐渐进展至终末期肾病。 由于IgA肾病的发病机制复杂难明，此前的常用治疗以支持性疗法（肾素-血管紧张素系统抑制剂、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂等）为主，临床缺乏有效干预手段。 而云顶新耀的耐赋康®是目前唯一获批对因治疗的药物。耐赋康®是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂，专为I

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。  凭借替尔泊肽的大卖，礼来成为全球毫无争议的“药王”。对于国内药企而言，如果谁能与礼来达成合作，那么必定会受到投资者的追捧，来凯医药就是这样一个“幸运儿”。 11月20日，来凯医药发布公告，将与礼来签订意向临床合作协议，共同推进核心产品LAE102针对肥胖适应症的临床试验。其中，礼来将负责执行一项I期研究并承担相关费用，而来凯医药则继续保有LAE102的全球权益。 虽然这项合作并没有任何的款项交易，礼来仅承担少量的研究成本，但消息公布后来凯医药股价还是受到了投资者的热烈追捧，股价当日大涨48%。 从表面看，来凯医药获得了礼来的青睐，所以投资者才会有如此热烈的反应。但如果投资者站在礼来的位置思考问题，就会发现这只不过是礼来的一次简单“试错”，甚至没有耗费任何BD费用，几乎相当于一次“白嫖”。 01 礼来豪赌“增肌药” 爆火的减肥需求，造就替尔泊肽很可能成为礼来未来十年的业绩增长主线。拥有如此强力的大单品，礼来首要做的事情就是想办法巩固替尔泊肽的统治地位，建立起属于它的产业护城河。 基于此，礼来将目光聚焦于能够与替尔泊肽形成互补的产品线上，而能够起到增肌减脂作用的ActRII抗体无疑就是替尔泊肽的黄金搭档。 ActRII是一种在脂肪和肌肉细胞中都有表达的激活素受体，其传导信号的活化，会引起肌肉细胞萎缩和脂肪组织中脂肪的累积。如果能够将这一信号通路阻断，那么就极有可能在减少脂肪积累的同时，增加机体的肌肉量。 图：ActRII增肌减脂原理，来源：太平洋证券 一直以来，GLP-1药物虽然减肥疗效出众，但也存在肌肉流失的缺点，若将ActRII药物与GLP-1药物联用，极有可能大幅提升GLP-1药物的减肥效果。如果礼来真的探索出“GLP-1+ActRII”的新思路，那么无疑将会大幅提升替尔泊肽在减肥领域的竞争力，