创新药赛道在经历短期回调后，仍具备显著的中长期投资价值，但需结合行业基本面、政策环境、估值水平及风险因素综合判断：

🔍 一、政策与行业动态：核心支撑未变

1. 审评审批加速

国家药监局近期发布《关于优化创新药临床试验评审批的公告（征求意见稿）》，明确符合要求的创新药临床试验申请30个工作日内完成审批，大幅缩短研发周期。此举直接降低研发时间成本，推动优质管线加速落地。

2. 支付环境改善

◦ 医保支持：医保谈判对创新药降价幅度趋缓，2024年创新药医保支付额达920亿元，占统筹基金比例仅3.7%（远低于美国的13%），未来提升空间巨大。

◦ 商保扩容：商业保险支付占比突破15%，"按疗效付费"模式逐步覆盖肿瘤、罕见病领域，缓解企业对医保的单一依赖。

3. 国际化突破（BD交易爆发）

2025年5月以来，国产创新药License-out（对外授权）交易密集落地，例如：

◦ 首付款创新高：某药企达成60.5亿美元授权协议，首付12.5亿美元创纪录。

◦ 技术认可：ADC、双抗等前沿技术获跨国药企青睐（如科伦博泰SKB264、康方生物AK104）。

📊 二、估值与基本面：回调后性价比凸显

1. 估值仍处低位

◦ 港股创新药指数（如国证港股通创新药指数）PE-TTM为33.64倍，低于近10年66%的时间，处于23.3%历史分位点。

◦ 对比全球创新药企业，中国公司估值溢价有限，且盈利拐点临近。

2. 盈利拐点确认

◦ 2025年行业集体盈利：百济神州、信达生物等头部企业带头扭亏，预计80%创新药公司将在2025年进入收入放量期，利润表显著改善。

◦ 技术转化收入：ADC、细胞治疗（如CAR-T）等平台型技术进入商业化阶段，例如CAR-T成本降至传统疗法的1/10，加速市场渗透。

🚀 三、未来增长驱动：技术+全球化双主线

1. 技术迭代加速

◦ ADC 2.0/双抗：科伦博泰SKB264（肺癌/乳腺癌）、康方生物AK104（PD-1/CTLA-4双抗）疗效优于国际竞品。

◦ AI制药降本：如深圳晶泰科技将药物研发周期从18个月压缩至4个月，错误率降60%。

2. 全球化空间广阔

◦ 出海深化：2024年中国创新药占全球市场份额升至6%（2025年目标7500亿元），License-out交易从欧美扩展至中东等新兴市场。

◦ 中美双报策略：缩短审批时间12个月，加速国际化进程（如翰宇药业欧美收入占比54%）。

⚠️ 四、风险提示：短期波动需警惕

1. 研发与竞争风险

◦ 临床失败率：行业平均研发成功率不足10%，单款药物失败可能导致股价暴跌（如某企业因临床数据不及预期单日跌30%）。

◦ 靶点同质化：PD-1、GLP-1等热门靶点扎堆研发，24%企业因竞争失败管线搁置。

2. 交易与政策不确定性

◦ BD协议终止：部分企业仅收到首付款，里程碑付款存在兑现风险（如近年协议终止案例）。

◦ 海外政策：FDA审批趋严、关税壁垒可能延长回报周期。

💡 操作建议：

• 短期：若拥挤度指数突破4%或个股估值完全反映管线预期（如PE>50倍），可暂观望。

• 中长期：逢回调分步建仓，优先选择全球化能力强、管线差异化的企业或低费率ETF。

💎 结论：“回调即机会”，但需精选标的

政策红利、技术突破和全球化兑现驱动下，创新药赛道正处于3年以上投资周期的起点。短期波动不改长期逻辑，建议通过龙头+潜力股+ETF组合分散风险，聚焦2025年盈利拐点明确、BD落地可持续的企业。