昨日，一则很有意思的股权投资值得一探。北海康成宣布，百洋医药将认购北海康成达1亿港元的股权，该等认购股份将约占北海康成现有已发行股本的17.65%，及经扩大后股本的14.99%。合作公布当日，北海康成股价上涨25.75%。 北海康成作为一家差异化竞争的biotech，它不像其它biotech去深耕肿瘤，自免等大适应症，而是瞄准了罕见病这一差异化的赛道，在这之上进行辛勤的耕耘。当然，如今来看，此前的深耕已经有了不错的收获：北海康成目前已经有已经上市了三款罕见病药物，分别是海芮思，迈芮倍和戈芮宁。三项单品不仅开启了商业化的历程，而且也正在医保端寻求着更强大的赋能：国家医保局8月12日公布商保创新药目录初审名单，北海康成三款药物均通过审查。 以海芮思为例，它的获批时间为2020年9月，2021年6月开始商业化应用，用于治疗亨特综合征，该适应症在东亚国家发病率为0.1-0.7/10万人，也就是说，中国如果按发病率中位数计算，大概患者为5600人。此外，戈芮宁作为新批准药物，6个月就完成了从申请到获批上市的进程，它在2025年7月开出了戈谢病的第一张处方。 虽然如此，但是小编之前也对北海康成与罕见病赛道进行过介绍：由于罕见病药物的定价实在太过高昂，所以药物的市场渗透率是个非常难以预测的未知数。而北海康成的营收也可以体现：海芮思商业化已经有4年了，但是北海康成营收却依旧不温不火，2023年明明已经营收过了1亿元，但2024年又掉回了八千多万元。而2024年净亏损更是超过了4亿元，盈亏平衡有种遥遥无期的感觉。 在这种情况之下，需要去打药物的渗透率的话，最好的方式之一就是有人接手商业化的盘子。 以前小编也觉得百洋医药就是一家单纯的医药商业化CSO，但是这么想，或许是小编太年轻。当小编真正看明白百洋医药的创新运作后，才感叹原来可以这么玩。先来看几次近期的动作。 2024年7月，百洋医药收了百

我们不止一次提到过呼吸疾病赛道的巨大机会，包括《一个超级大药机会，将被引爆》、《下一个现象级大药蓄势》、《一哥超预期，引爆重磅资产》等。 在呼吸科赛道，继IL4Rα商业化高歌猛进和PDE3/4产生巨额交易之后，最近爆火的资产是DPP-1。 8月12日，FDA批准Insmed的DPP1抑制剂Brensocatib正式上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症患者，这是也是全球首个获批的DPP-1抑制剂；凭借着Brensocatib的顺利上市，Insmed的市值也来到了258亿美元。 8月11日，复星医药的小分子DPP1抑制剂XH-S004也实现了授权出海，以1.2亿美元不可退还的首付款、开发里程碑付款+5.25亿美元潜在销售里程碑款的对价将XH-S004除中国大陆及港澳外的全球权益授予Expedition。 再往前追溯，海思科曾在2023年底将DPP-1小分子抑制剂HSK31858以首付款1300万美元+潜在最高4.62亿美元里程碑将大中华区以外的权益授予意大利Chiesi集团。HSK31858作为国内进度第一梯队的DPP-1抑制剂，今日海思科股价涨停，市值超过700亿人民币。 BD频出+创造千亿市值药企，DPP-1到底有怎样的魅力？ 01 DPP1的故事 说起DPP-1就不得不提中性粒细胞，其在先天免疫和炎症中扮演着重要角色在先天免疫和炎症中扮演着重要角色，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）、非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）等慢性呼吸道疾病中，往往看到中性粒细胞异常聚集在气道，导致活性中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs）过度释放，过度活化的NSPs与中性粒细胞相关呼吸道疾病的组织损伤高度相关，包括肺组织损伤、黏液高分泌和炎症恶性循环等等。 DPP1（二肽基肽酶1）是一种溶酶体半胱氨酸蛋白酶，其主要在骨髓中性粒细胞前体（早幼粒细胞阶段）中表达，它的核心功能是激

FDA的瓜简直比连续剧还过瘾。 CBER（FDA 生物制品评估与研究中心）主任Vinay Prasad被市场称为史上最戏剧的人士波动，他最初于被FDA局长Marty Makary任命于5月6日首次上任，随后7月29日以“不想成为 FDA 干扰因素”为由辞职（上任仅83天），8月9日HHS发言人确认他应FDA要求官复原职。 这里需要厘清一下FDA的组织结构，FDA由包括CDER、CBER、CDRH等具有实际监管职能的中心和办公室组成，其中CDER负责“小分子化药、生物类似药、疫苗以外的大分子药物”全生命周期监管，而CBER则负责疫苗、血液制品、基因治疗、细胞治疗等生物制品的审批和监管，所以CBER主任的言论和决定对于这几类药物的审批监管起到风向标性的作用。 FDA作为全球最权威的药物审评机构之一，其人事变动和监管风向对全球创新药物发展有着举足轻重的影响，尤其是目前中国创新药在演绎极致的出海行情背景下，了解海外监管风向的影响至关重要。 01 Vinay Prasad任内大幅波动事件 Vinay Prasad在第一期上任之初就把枪口瞄准了疫苗领域，他强调所有疫苗的审评需要充分的数据支持（需进行安慰剂对照的随机临床试验），将矛头指向新冠期间在无随机试验数据的情况下批准加强针；其次，他频频推倒内部专家意见，出面介入疫苗审批，推动新冠疫苗的适应症缩小至高风险人群（老年人或患有基础疾病的儿童及成年人）。 尤其是针对儿童适应症的新冠疫苗审批，Vinay Prasad以“临床数据未充分证明益处大于风险”限制了NovavaxNuvaxovid疫苗和Moderna的新一代疫苗MNEXSPIKE的适应症扩展，如Moderna的Spikevax疫苗原本预期获得FDA全面批准用于6-11岁所有儿童，后适应症被缩小为导致新冠重症高风险儿童人群。 更严格的监管和被针对下，当然也可以看到诸如Moderna、

基金“限购潮”不断，中欧基金多只产品加入。 8月9日，中欧基金称，为进一步保证基金稳定运作，保护基金份额持有人利益，葛兰管理的中欧医疗创新单日单账户限购10万元；同日，邵洁管理的中欧科创主题也进行了100万元的限购。 上述两只基金限购自8月11日起生效。在此之前，中欧数字经济已于8月6日起暂停100万元以上的大额申购。 据不完全统计，7月以来已有近50只主动权益基金发布限购公告，面对火热的行情，不断有绩优产品开启限购，限购原因也相对一致，即保证基金的稳定运作，保护基金份额持有人利益。在业内看来，在当前市场高位限购，为基金公司拉好感，一方面有利于保护存量持有人的利益，防范短期资金大量流入而摊薄持有人收益，另一方面也体现了基金公司愈发对规模保持克制。 市场也有观点将限购解读为对市场高位的担忧，对此，多家基金公司表示，限购更多是从基金运作角度出发，希望投资者逆势布局，并不代表对市场悲观。当前市场情绪处于近年来高位水平，建议在不确定性环境中继续以均衡配置应对潜在波动和快速轮动。 时隔四年，葛兰再有产品限购 8月9日，中欧基金称，为进一步保证基金稳定运作，保护基金份额持有人利益，葛兰管理的中欧医疗创新单日单账户限购10万元。 时隔四年，葛兰再有产品限购。早在2021年1月，医药行情逐渐走高时，葛兰管理的中欧医疗健康也曾宣布在代销渠道限购10万元，并延续至今。 葛兰在今年的二季报中表达了对创新药板块发展前景的长期看好。 她表示，将保持对创新药械产业链的重点配置。理由是，一方面国内企业在ADC、双抗、多肽等领域的竞争力逐步获得全球认可，已成为跨国药企管线布局的重要伙伴，后续仍有多个品种存在海外授权预期；另一方面，国内政策层面也在持续优化，支持研发效率与质量提升，完善多元化支付机制，以及投融资渠道进一步疏通，这些都有望持续支持创新药企业的发展。 另一只限购产品中欧科创主题由邵洁管理，聚焦科

8月6日晚，百济神州交出了一份靓丽的2025Q2和2025H1答卷：公司在2025Q2实现总收入13亿美元，同比增长42%；2025H1，公司总收入为24.33亿美元，同比增长45%。 百济神州收入的快速增长得益于泽布替尼在欧美市场的强劲增长，2025Q2泽布替尼全球收入高达9.5亿美元，同比增长49%，环比增长约20%；2025H1泽布替尼大卖17.4亿美元，在全球BTK抑制剂市场中占据前列。 2025Q1百济神州首次实现在美国通用会计准则（GAAP）下经营利润、净利润的盈利，而在2025Q2我们更清楚看到公司在扭亏后季度收入递增带来的盈利势能，GAAP经营利润从2025Q1的1110.2万美元提升至8788.5万美元，环比增长幅度高达691.6%。 百济神州在2025Q2的盈利加速只是一个开始，过去市场对泽布替尼的后续重磅管线承接颇有疑虑，而公司在近期研发日上明确了清晰的增长路径：未来18个月迎来超过20项研发里程碑事件，意味着大量的全新增长点正在路上，同时公司现金流日益充裕和研发管线持续推进，将使得公司加速蜕变为一家全球化的实力大药企。 01 Q2强劲的产品增长和高质量的财务状况 这绝对是一份含金量拉满的业绩报告，可以从核心产品商业化持续性、核心财务指标指引的变化获得这样的结论。 众所周知，美国是全球第一大医药市场，泽布替尼最大的收入来源于美国，其2025Q2在美国、欧洲及中国和其他地区的收入分别为6.84亿美元、1.5亿美元和1.16亿美元。 而在美国这个最大的市场，泽布替尼在2025Q2单季度超过了竞争对手阿可替尼和伊布替尼，并且拉开了较为显著的差距。据Jefferies报道，尽管这两家竞争激烈，但泽布替尼的净价依旧保持相对稳定，价格稳定的优势也能够在公司毛利率指引从“80%至90%的中位区间”到“80%至90%的高位区间”得以显现（当然这里因素是多样的，也有公司

2025年，中国创新药更火了。 据统计，截至5月份，跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD交易，超过40%来自中国生物科技企业。而在四年前，这一比例还不足5%。 即便到了2024年，也“不过”27%。很显然，中国创新药正在加速改变世界，逐步掌握定价权。这组陡峭的增长曲线，清晰勾勒出中国创新药全球定价权从无到有、由弱转强的历史性拐点。 热闹仍在继续。6月13日，阿斯利康（AZ）与石药集团达成最高达53亿美元合作，利用石药集团的AI药物发现平台开发小分子候选药物。8月5日，晶泰科技又以一笔总额59.9亿美元的合作，创造AI药物发现合作订单新纪录的同时，引发医药圈广泛关注。这些越发密集且大额的BD 案例，正成为中国创新药出海大潮续汹涌的明确信号。 更深层来看，中国创新药“走出去”的BD盛宴正加速迈向2.0时代，参与主体更多元化、价值创造途径也发生着深刻变革。当中国的研发供应链与欧美成熟的药物商业化市场耦合，在新技术的催化下，中国是否能正成为全球药企管线的源头供应商，酝酿更大的爆发？ 01 主体嬗变：中国BD生态的多元化升维 BD进入2.0时代的一个标志是，生态更丰富了。 2024 是中国药物研发BD 的分水岭。在此之前，中国创新药企出海，主要以biotech为主。而在2025年，biotech继续火力不减，继续担当先锋角色；传统药企也在强势入局，包括三生制药、石药集团、中国生物制药等老牌大厂厚积薄发，高调入场。与此同时，晶泰科技等AI制药企业也在加入这一队伍，开始展露锋芒，AI 制药这一仍不时被人质疑的技术似乎也经过了漫长的技术验证与商务落地考验，逐步迈入收获期。 更丰富的生态，本身就意味着BD数量和质量的双重提升。因为新、老主体均展现出加速争夺全球市场的核心武器库。 例如，传统药企研发、BD能力双重在线。三生制药是典型，其与辉瑞的合作，斩获12.5亿美元不可退还且不可抵扣的

这一轮创新药板块性行情，演绎的无比极致，无论是属于基本面投资者能力范围内的龙头Biotech，还是属于概念趋势投资者的新芽药企，都走出了属于各自的一波行情。 成熟投资者，要理解基本面驱动的逻辑，也要理解资金面驱动的逻辑。 正是有这么一家创业板的药企，在一个月的时间内涨了100%，短期涨幅冠绝创业板的绝大多数生物医药企业，并且该企业对外交流并不多，以至于很多投资人甚至不知道公司在涨什么，它就是海特生物。 海特生物2024年年报显示，公司核心业务为药品制造和医药研发服务，前者主要核心产品为注射用鼠神经生长因子“金路捷”，2024年收入约1.2亿人民币；后者则分为两块，一个是仿制药为主创新药为辅的CRO-CDMO一体化服务，一个则是提供API和原料药CDMO解决方案，2024年实现约4.11亿人民币收入。即便是如此，公司在2024年依旧录得了归母净利润-6934.87万，2025Q1则录得了归母净利润-1393.04万。 显然，仅仅看海特生物目前固有的业务是找不到公司市值暴涨的任何逻辑，事实上市场把公司视为一个”高价值的创新药资产包“，包括现有在销售的创新药长期市场潜力和参股公司进度靠前的创新药管线价值，这给予了市场较大的想象空间，本文借此进行梳理分析。 01 MM新药的新拓展 海特生物在近年来有一个全新的增长点，便是创新药注射用埃普奈明（以下统称“沙艾特”）在2023年11月获批上市，并且在2024年5月正式商业化销售（当年录得销售额2636.83万元），2025年1月1日正式纳入国家医保目录。 沙艾特全球首个且唯一上市的死亡受体4/死亡受体5（DR4/DR5）激动剂，沙艾特作用机制与TRAIL（肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体）相同，与DR4/DR5结合激活凋亡通路，通过“外源性凋亡通路”杀伤肿瘤细胞，且具有p53非依赖性。 目前沙艾特联合沙利度胺和地塞米松获批既往接受过至少2种

周五，乐普生物发布公告将CTM012、CTM013全球权益授权给Excalipoint，获得1000万美元首付款+10% Excalipoint的普通股+最高8.475亿元的里程碑+10%上下的特许权使用费。乐普生物在公告中还透露了Excalipoint正在进行A轮融资的消息，且参投方有红杉中国、杏泽资本、弘毅资本等众多风投大咖。照此推断Excalipoint未来IPO的确定性应该较强，乐普生物有望获得一笔潜在长期收益。 看到 $乐普生物-B(02157)$ 这个BD时，我首先联想到的是荣昌生物6月下旬将泰它西普许可给Vor Biopharma的那个交易，彼时荣昌生物获得了1.25亿首付款，后者的部分股权以及潜在高达41.05亿美元的里程碑以及10%上下的特许权使用费。但消息披露后的第一个交易日， $荣昌生物(688331)$ 却大跌了18%+，Vor Biopharma同期反倒从0.18美元/股最高涨至3美元/股以上，涨幅超10倍。说明市场既认可泰它西普的商业化潜力，又觉得荣昌生物首付款拿少了。反倒是Vor Biopharma付出低成本便获得许可，属利好。乐普生物这个操作跟荣昌异曲同工。 CTM012、CTM013是临床前项目，目前只知道是乐普生物T细胞连接器平台的产物，药理、药效等方面的数据几乎没有披露。而泰它西普是款商业化的产品，乐普生物收到首付款、潜在里程碑较少也是可以理解的。投资者可以比照 $百奥赛图-B(02315)$ 、和铂授权一款临床前抗体分子的价格就知道，临床前分子拿到这个对价其实是还可以的。 这件事本身属利好，