沛嘉医疗Trilogy由“原发AR”延伸到“LVAD继发AR”获有力循证

随着左心室辅助装置（LVAD）在终末期心衰治疗中应用越来越广泛，一个不容忽视的合并症需要被业界所正视，即超30%的LVAD植入者会新发主动脉瓣反流，且有渐进式加重趋势。而超过轻度的主动脉瓣反流即需临床干预，面对这样换瓣风险极高的术式， $沛嘉医疗-B(09996)$ JenaValue Trilogy 给出“答案”。

在受试者基线高危（平均年龄69.2±10岁；NYHA心功能III/IV级；合并症方面房颤78%、高血压80%、糖尿病48%、肾功能不全58%、衰弱66%，86%患者植入永久起搏器；中重度及以上AR占比76%；重度右心室功能不全28%）基础上，50例患者技术成功率达96%，瓣膜成功输送、定位与回收率100%，单枚瓣膜正确就位率100%。30天随访数据表明，器械成功率维持96%，全部患者30天时AR低于中度，达到预期瓣膜功能。

安全性方面，经JenaValue Trilogy治疗的LVAD植入并发主动脉瓣反流的患者中无术中死亡、无瓣环破裂、无心室穿孔、无冠脉阻塞、无瓣膜栓塞/移位、无主动脉夹层。30天全因死亡率与心血管死亡率0%；无卒中发生；无2/3期急性肾损伤或透析；中度以上瓣周反流0%。

术后1月，I/II级患者占比来到72%（I级32%、II级40%）。KCCQ总体评分同步提升，评分75-100分患者比例由20%提升至34%。

这一研究结果的发布为Trilogy适应症从“原发AR”延伸到“LVAD继发AR”提供了有力循证。国内终末期心衰患者治疗的难题或将迎来质变。