“阿尔茨海默病药物研发的“死亡谷”里,一款曾被誉为国产创新药希望、又深陷科学争议的明星药物,正在等待它的救赎。” 12月15日,复星医药宣布收购绿谷医药,其核心产品甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药品管线。这一消息在医药圈引发震动。凭借着深厚的全球研发能力和中枢神经领域日益完善的创新药械矩阵,复星医药能否让这款命运多舛的药物重获新生,从而破解现有阿尔茨海默病(AD)治疗药物疗效欠佳的困局,成为行业关注的焦点。 / 01 / 甘露特钠胶囊的困局:从高光到停产 绿谷医药的甘露特钠胶囊曾是中国医药行业的一款“明星药”。2019年11月,这款药物获有条件批准上市,填补了17年来全球阿尔茨海默病领域无新药获批的空白。这在当时被业内视为一个“核爆”级的事件。 然而,围绕甘露特钠胶囊的争议从未停止。知名科学家饶毅的公开质疑让它陷入科学“罗生门”。核心争议点在于其III期临床试验仅36周,且仅以阿尔兹海默病AS-Cog评分这一单一指标作为主要疗效指标。 更严峻的是,甘露特钠胶囊的药品注册证已于2024年11月到期,且未能成功转为完全批准。据悉,绿谷医药已于2025年停产该药,同步关闭了相关办公区和生产区。 更深层次的问题在于,绿谷医药作为一家Biotech公司,在应对如此复杂、全球瞩目的神经退行性疾病临床试验上,显露出经验和资源的不足。从其国际多中心临床试验于2022年暂停,到最终未能完成国家药监局的上市后研究要求而导致注册证无法续期,这一系列挫折清晰地表明,将一款基于颠覆性理论的药物推向成熟,不仅需要科学假说,更需要一个强大、稳健的全球化临床开发与注册体系作为支撑。 这正是绿谷医药的“阿喀琉斯之踵”,也恰恰是复星医药可能为其带来的最大价值。 / 02 / 收购价值与临床需求 作为神经退行性疾病的代表性病症,阿尔茨海默病已成为严重威胁老年人群健康和生活质量的主要疾病之一。随着我国人口老龄化