生物技术公司Replimune Group Inc（纳斯达克股票代码：REPL）周一（10月20日）股价表现亮眼，盘中大涨100.76%，引发市场广泛关注。这一显著涨幅主要源于该公司在新药开发方面取得重大进展。
据悉，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Replimune重新提交的实验性疗法RP1的审批申请。该药物与百时美施贵宝的Opdivo联用，用于治疗晚期黑色素瘤。FDA此次接受申请为该药物的潜在批准铺平了道路，预计将于明年4月10日前对该药物做出决定。
这一消息对Replimune来说意义重大。今年7月，该公司曾收到FDA的完全响应函，理由是没有足够的数据证明其实质性疗效。此次申请获接受表明公司可能已经解决了FDA此前提出的问题，为新药上市带来了新的希望。
值得注意的是，在此利好消息公布之前，Replimune的股价今年以来已累计下跌62.8%。此次股价的大幅反弹反映了投资者对公司前景的信心恢复。然而，投资者仍需谨慎关注FDA最终的审批结果，因为这将直接影响公司的长期发展。
