研究人员报告称， Moderna, Inc.（MRNA）基于 mRNA 技术开发的季节性流感疫苗，在一项涵盖超过 4 万名 50 岁及以上成年人的国际后期临床试验中，其效果优于传统流感疫苗。
该疫苗目前正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的审查，此前 FDA 曾拒绝该公司最初的申请。目前预计将在 8 月 5 日前作出决定。
如果获批，Moderna 的疫苗将成为美国首款采用 mRNA 技术制成的季节性流感疫苗。与传统方法相比，mRNA 是一种更快速的疫苗平台，但美国卫生部长 Robert F. Kennedy Jr. 已要求对其进行更严格的审查。长期以来一直反对疫苗的 Kennedy 尤其批评 mRNA 技术，不仅取消了数亿美元的相关研究资金，还发表了多项缺乏科学证据支持的言论。
在这项研究中，Moderna 的流感疫苗相比 GSK 已获批准的标准剂量流感疫苗，保护效力高出 26.6%，达到并超过了研究的主要目标，即证明该疫苗至少与现有疫苗同样有效。
“这些发现支持 mRNA-1010 在提升流感预防效果方面发挥作用，”来自 Ghent University 的 Isabel Leroux-Roels 医生及其同事在发表于 The New England Journal of Medicine 的研究中写道。
与标准流感疫苗相比，接种 Moderna 疫苗后，注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌肉酸痛等副作用更为常见，但大多数属于轻度至中度，且持续时间较短。
研究人员表示，两组之间严重副作用发生率基本相当：接种 mRNA 疫苗的人群中为 2.2%，而接种标准剂量疫苗的人群中为 1.9%。
研究作者称，总体而言，该疫苗的安全性与此前后期临床试验结果一致。
今年 2 月，FDA 曾拒绝 Moderna 的申请，原因是对照组所使用的标准剂量流感疫苗存在争议。FDA 认为，该公司应该在 65 岁及以上人群中，将其疫苗与高剂量流感疫苗进行比较，因为在美国，高剂量疫苗因效果更佳而被推荐用于老年人。
在与公司会面后，FDA 改变了立场，并接受了修改后的申请，条件是 Moderna 在疫苗获批后，需针对老年群体开展额外研究。
目前，Moderna 的流感疫苗也正在欧盟、加拿大和澳大利亚接受监管审查。
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