我国创新药“出海”通过三种形式，在全球医药产业链中从“跟跑”转向“并跑”，甚至在某些领域实现“领跑”。随着国产创新药出海、AI赋能创新药研发、商业健康保险逐步完善的创新药利好浪潮，头部企业迈入盈利阶段，创新药板块进入系统性估值修复阶段。
5月20日，港股创新药企三生制药宣布，与国际大药企辉瑞签署协议，向辉瑞独家授予公司自主研发的双抗在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。根据协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。近年来，国产创新药企类似的“出海交易”频现。2024 年中国创新药对外授权交易完成94笔，出海交易总金额高达519亿美元，同比增长 26%；2025年1月- 3月，已达成 41 起交易，总金额达369.29 亿美元。
目前，我国创新药“出海”主要分为自主出海、合作出海、借船出海，三种形式。这三种创新药出海模式各具优势，帮助中国药企在全球医药产业链中从“跟跑”转向“并跑”，甚至在某些领域实现“领跑”。
（1）自主出海好比“自己闯”，药企从零开始在海外开展药物临床试验，独立完成申报上市和销售。这种模式需要企业具备强大的研发能力和国际化团队，例如某些抗癌药通过严格的海外临床试验后直接进入国际市场。虽然难度大，但成功后利润空间更高，还能积累全球市场经验。
近年来，伴随我国创新药企研发实力的持续提速，通过美国食品药品监督局（FDA）审核，直接在美国上市的创新药品数量逐步增多。
（2）合作出海类似“搭伙干”，中国药企与海外企业联合开发药物，双方分担成本和收益。
（3）借船出海则是“借东风”，即中国药企将药物的海外开发权授权给国际药企（license-out），由后者负责后续环节。
据医药魔方NextPharma数据库，2025年第一季度，中国创新药license-out交易已有41起，总金额达369.29亿美元，仅3个月已接近2023年全年水平，也已超过2024年上半年的交易总额。BD交易总体呈现爆发态势，也进一步支撑了创新药企业业绩放量兑现的观点。
出海为国产创新药企提供了更大的成长空间：一是市场规模增加，例如某抗癌药在欧美上市后全球销售额突破十亿美元；二是技术升级加速，与国际接轨倒逼研发标准提升，推动更多“全球首创新药”诞生；三是资金反哺研发，海外授权收益可投入新药开发，形成“研发-出海-再研发”的良性循环。此外，政策支持（如税收优惠、临床试验补贴）和全球市场需求增长，进一步为药企开辟了“内外双循环”的发展路径。
随着国产创新药出海、AI赋能创新药研发、商业健康保险逐步完善的创新药利好浪潮，头部企业迈入盈利阶段，创新药板块进入系统性估值修复阶段。港股创新药指数2月21日市盈率为64倍，5月20日最新市盈率仅为25倍，不足两个月前的一半，当前布局性价比突出。
国证港股通创新药指数，聚焦港股创新药板块龙头，锐度鲜明，其中包含多只AI制药龙头，具有较高的创新制药企业占比，在创新药行情全面来临时有望展现高弹性。港股创新药ETF（159567）过去20个交易日获得2.52亿元资金净流入，市场热度较高。
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