2025.07.24
本文字数：1435，阅读时长大约3.6分钟
导读：7月22日，Abivax宣布溃疡性结肠炎口服新药Obefazimod两项III期试验达标，股价盘后飙涨465%，市值一夜暴增近30亿美元。
7月22日，Abivax公布旗下明星候选药Obefazimod在两项为期八周的诱导研究——ABTECT-1与ABTECT-2——中交出亮眼III期成绩单，均针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者。数据显示，该药在两项试验中较安慰剂提高临床缓解率分别达19.3%（p<0.0001）与13.4%（p=0.0001）。
值得特别留意的亮点有二：首先，Obefazimod是全球首个口服小分子miRNA-124上调剂，它通过精准结合并促进某长非编码RNA的剪接事件，显著放大miR-124的表达；miR-124随后直接锁定STAT3信使RNA，阻断其翻译，进而抑制Th17细胞分化，最终缓解肠道乃至关节的急性炎症。其次，作为溃疡性结肠炎口服疗法，Obefazimod已显露“同类最优”潜质，远期有望跻身重磅级产品行列。
受临床数据刺激，Abivax盘后股价瞬间飙涨465%，公司市值由6.34亿美元蹿升至约35.82亿美元。
01 股价为何暴涨？
二级市场的狂欢，在一定程度上代表了业内对ABX464预期的认可。
首先，是适应症优势。IBD（UC+克罗恩病 ）市场需求巨大。一方面在这一疾病领域诞生了多款百亿美元重磅单品，如阿达木单抗、
乌司奴单抗等，理论市场估值在300亿美元左右。
另一方面，大约有三分之一的IBD患者对生物制剂疗法没有反应；在初始治疗有效的患者中，还有约二分之一的患者会发生“继发性反应丧失”现象，因此小分子市场可观。
其次，是FIC优势。虽然目前口服小分子已经有S1P抑制剂，JAK1抑制剂等产品上市，但ABX464的机制独特，它通过结合至帽结合复合物（cbc）而触发抗炎作用，诱导单个微小rna产物mir-124的过度表达，随后启动抗炎级联反应。
鉴于全新的作用途径，ABX464将为那些，其他机制药物治疗无效或不耐受的患者提供新的治疗选择。当然，这也意味着有更多联用机会，甚至可以上一线。
最后，便是对上述预期的兑现，安全性与有效性可观。ABTECT研究是目前最大规模的UC三期临床试验之一，30个月内在36个国家600多个临床中心共1275名患者入组，并纳入了最大比例、对JAK抑制剂响应不足的患者。临床设计如下：
ABTECT-1与ABTECT-2采用相同的诱导设计。ABTECT-1显示，25mg、50mg、安慰剂组分别有23.8%、21.7%、2.5%的患者实现临床缓解；ABTECT-2显示，25mg、50mg、安慰剂组分别有11.3%、19.8%、6.3%的患者实现临床缓解。
对两种剂量组进行汇总分析，发现25mg、50mg剂量分别实现了13.2%和16.4%的统计显著差异，p＜0.0001。
安全性方面，总体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。
02 Abivax的传奇
ABX464最初并不是用于UC治疗，Abivax起初打算将其用于治疗HIV感染。
2017年，研发人员在一项ABX464治疗HIV的二期临床中发现，小鼠DSS模型上呈现出了对肠道粘膜的保护作用，（HIV发病的进展会引起胃肠道粘膜损伤，可以使得细菌从肠道移位并继发炎症）因此“调转船头”，着手研究起了IBD。
相较于自家产品，Abivax也颇具传奇色彩。早在2023纳斯达克上市时，该公司仅凭ABX464一款产品，成功募资2.36亿美元，成就了法国Biotech在美国史上最大IPO。
募资总额2.36亿美元，市值7.29亿美元，这一数字可能不高，但考虑到Abivax在2021年和2022年的营收分别只有1196.10万欧元和458.30万欧元，且均靠各种补贴和合作协议获得，它的净利润则分别为-4245.20万欧元和-6074.00万欧元，能获此估值已经非常惊人。
其背后逻辑并不难猜，一是Abivax管理团队与科研团队实力强劲，公司创始人Philippe Pouletty博士也是法国著名生物技术风险投资公司的联合创始人，曾投资了SangStat、Novexel等多家药企。
二是ABX464潜力巨大，除了UC，Abivax还相继为其开展了CD单药治疗以及UC联合治疗2大适应症。
但就是这家缔造传奇的Biotech，却因为管线的推进，亏损持续扩大，甚至熬不到明年。
根据Abivax2025年第一季度财报显示，三个月内公司净亏损5240万欧元，而公司剩余现金及现金等价于仅剩1亿欧元，按照此前的亏损速度，最多支撑到今年年底。
好在，随着此次ABX464三期数据的公布，Abivax融资能力大度增强。甚至，有一些投资人大胆猜测，强生或将出手买下Abivax，彻底颠覆Abivax的命运。