去年，Terns Pharmaceuticals （中国子公司名：拓臻生物）的口服减重药项目早期数据引起轰动，但其未能在一项中期研究中复制这一成功。该公司表示，由于安全性担忧和减重效果不佳，将终止 GLP-1 激动剂 TERN-601 的开发，并且没有计划推进或投资其他代谢疾病药物。
该公司在10月21日公布了 II 期 FALCON 试验的主要结果，该试验招募了 167 名 BMI 在 30 至 50 kg/m² 之间或 BMI 在 27 至 30 kg/m² 之间且至少患有一种体重相关合并症的受试者。受试者接受四种给药方案中的一种：每日一次、口服 TERN-601 或安慰剂。
12周后，研究中观察到的最高安慰剂调整体重减轻率为4.6%，低于I期研究中报告的28天体重减轻率4.9%。
此外，11.9%的TERN-601治疗患者因不良事件(AE)而停止治疗。虽然大多数AE是胃肠道不良事件，但在治疗后随访中，有3例患者出现了3级肝功能检测(LFT)升高，其中2例患者的症状与药物性肝损伤相符；1例患者的肝活检结果支持了这一结论。
“由于临床前和I期研究中没有类似的信号，治疗后出现可逆性的3级肝酶升高是意料之外的，”Terns首席医疗官Emil Kuriakose表示。
I期临床试验结果显示，尽管呕吐发生率较高，TERN-601的安全性尚可耐受，但分析人士仍担心其可能存在肝损伤风险，因为其结构与Danuglipron相似。Danuglipron是辉瑞公司的口服GLP-1药物，但因肝脏安全性问题于今年早些时候停止开发。
展望未来，Terns将专注于TERN-701，这是一款变构BCR-ABL抑制剂，目前正处于慢性粒细胞白血病的I期临床试验阶段。公司计划未来公布TERN-601 II期临床试验的详细结果。
