12月8日路透社消息，FDA宣布，已正式批准首款人工智能（AI）工具用于药物临床试验中重度脂肪肝疾病的评估工作。该工具名为AIM-NASH，将面向所有相关药物研发项目开放使用，为代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的新药研发按下“加速键”。
作为一款云端系统，AIM-NASH的核心功能是通过AI算法分析肝组织图像，精准识别脂肪堆积、炎症反应、组织瘢痕等疾病关键特征，并依据标准评分体系生成评估结果，最终由医生进行最终解读。
据FDA介绍，目前MASH药物临床试验中，肝活检样本需经多名专家独立评审，不仅流程繁琐缓慢，且评审结果易出现不一致性。而AIM-NASH能够实现评估标准化，显著缩短新药研发周期、降低资源消耗，助力新疗法更快惠及患者。
此次FDA的资格认定，基于多项研究证实：AIM-NASH辅助下的评估结果，与单个专家的独立评审水平相当，其准确性和可靠性得到充分验证。
行业专家指出，AI技术在药物研发领域的应用正加速普及，预计未来3-5年内，这类技术有望将药物研发的时间和成本至少降低一半，为更多疑难疾病的治疗突破带来新可能。
