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来源：压货大佬
近期，全球知名药企诺和诺德收到了来自FDA（美国食品药品监督管理局）的警告信，引发行业关注，这则警告信背后，是药品生产过程中的污染隐患，还牵扯出企业收购后的质量管控难题。
根据FDA官网信息，警告信发布于2025年12月11日，起因是当年6月23日至7月14日对诺和诺德印第安纳州布卢明顿工厂的专项检查，检查结果显示，工厂存在20多个未被正确调查的偏差，核心问题是药品可能受到“哺乳动物毛发”污染，具体包括猫毛和人的头发。
更严重的是，FDA还指出该工厂缺乏防止微生物污染无菌产品的书面程序，给药品安全埋下了重大隐患。值得注意的是，这个工厂的问题并非诺和诺德接手后才出现。
资料显示，诺和诺德在2024年12月才完成对该工厂的收购，而FDA透露，2023年对该工厂的检查中就已发现类似违规行为。
尽管FDA承认诺和诺德正在向该工厂投入大量资源整改，但仍明确表达了关切：“在诺和诺德收购之后，可能受污染的药品的释放仍在继续发生。”这一事件让人联想到拜耳收购孟山都的案例，都是收购前就存在的问题，新东家接手后才集中暴露。
对于药企而言，收购工厂是拓展产能、布局市场的常见操作，但美国工厂的质量管控风险显然不容小觑，无菌药品的生产标准本就极为严苛，毛发污染看似“小事”，却直接关乎患者用药安全，也考验着企业的品控体系和责任担当。
目前，诺和诺德尚未公布具体的整改方案和后续进展，作为全球医药行业的标杆企业之一，其工厂的质量问题不仅影响自身品牌声誉。
也给整个行业敲响了警钟：企业收购并购过程中，除了评估产能、市场等商业价值，更要重视标的资产的质量管控历史和潜在风险，否则再优质的商业布局，也可能因品控漏洞栽跟头，后续整改能否到位、如何杜绝类似问题，值得行业和消费者持续关注。