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声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。
2019年,在美国医疗保险科技公司Clover Health内部,一场从支付端向治疗端的战略延伸正式启动。主导这一转型的关键人物之一,是华人高管Cheng Zhang(张成)。
Cheng Zhang
Character Biosciences的联合创始人兼CEO
在加入Clover Health前,他曾担任辉瑞Pfizer大中华区战略与创新总监,主导区域战略规划、创新项目、投资决策与合作等。带着对未满足临床需求的敏锐洞察,他转战医疗支付与数据领域,并于2019年联合创立了Clover Health的药物研发子公司——Clover Therapeutics(后于2022年正式更名为Character Biosciences)。
这一战略延申并非偶然。Clover Health本身是一家提供联邦医疗保险优势计划(Medicare Advantage)的科技公司,主要面向老年人群,其核心工具Clover Assistant平台积累了多元化的患者社群与纵向健康数据,涵盖电子病历、医保理赔、社会人口学信息,以及数字生物标志物、基因组学和影像资料等。这些真实世界数据与临床洞察,是直接驱动创新疗法开发的可靠资源。
由此,一家背靠医疗保险数据、聚焦衰老相关疾病的精准医疗公司正式启航,并将眼科疾病作为首个突破口,尤其是年龄相关性黄斑变性(AMD)领域。
直面行业难题:为什么AMD需要一场“精准革命”?
年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种破坏视网膜中心黄斑区的退行性疾病,直接导致患者中央视力丧失,影响阅读、驾驶和识别人脸等日常功能。
AMD分为两种主要类型:湿性AMD由异常新生血管在视网膜下生长引发,造成渗漏、出血和快速视力下降;干性AMD更为常见,占全部病例的约85%(据美国视网膜专家学会数据),其特征是黄斑区因蛋白质和脂质异常沉积(如玻璃膜疣)而逐渐变薄、萎缩。
在美国,仅40岁以上人群中就有超过1800万处于AMD早期阶段,其中绝大多数为干性。而对于干性AMD,其晚期形式地图样萎缩(GA)目前仅有Apellis的补体C3抑制剂Syfovre(Pegcetacoplan)和安斯泰来的补体C5抑制剂Izervay(Avacincaptad Pegol)两款获批药物。这两款补体抑制剂虽能减缓病灶扩大,但尚未被证实可有效保护视力,且在极少数患者中引发严重副作用。
更深层的问题在于:干性AMD进展缓慢、具有高度异质性、疾病进展模式多样、缺乏可靠生物标志物,这使得临床试验设计极为困难。
与传统药物研发从靶点开始不同,Character Bio的研究是从患者开始的。
公司与美国各地的150多家眼科治疗中心展开合作,开展一项专注于AMD的观察性试验,系统整合基因组数据、纵向临床记录及影像学数据,目前已纳入超过6500名知情同意患者。这一专属资源使公司能够对AMD进行基因定义的亚型分类,利用机器学习来识别疾病进展的分子驱动因素(靶点选择),优化临床试验中的患者选择,以及与功能获益相关的临床终点选择,并据此推进高度匹配的候选药物。
这一数据驱动的方法催生了Character Bio的药物管线,以应对眼科疾病中最紧迫的未满足医疗需求。
双管线并进:CTX114与CTX203的差异化布局
目前,Character Bio有两款主要的候选药物,分别覆盖AMD的不同干预窗口。
CTX114:新型补体抑制剂,瞄准地图样萎缩
CTX114是一种新型补体抑制剂,正在被开发用于治疗地图样萎缩(GA),旨在减缓视网膜细胞死亡和视力丧失的速度。基于人类遗传学证据,CTX114可增强视网膜表面免受补体激活的保护。对于该项目,Character Bio还开发了一套专有的补体通路特异性多基因风险评分系统,用于识别那些更有可能快速进展并对补体靶向疗法产生反应的患者。
据CEO Cheng Zhang此前介绍,CTX114虽然同属补体抑制剂但其作用于补体通路中一个更具遗传学证据支持的节点。相比已上市药物,CTX114不仅靶点选择更精准,其蛋白质工程设计也更优,临床前数据表明,它有望更有效地延缓地图样萎缩(GA)进展速度,同时还能保护视力。
来源:摩熵医药数据
CTX203:全球首创ABCA1调节剂,干预中期AMD
CTX203是一种潜在first-in-class的脂质调节剂,被开发用于治疗高风险型中期AMD患者,旨在防止视网膜细胞不可逆性死亡和视力丧失。基于人类遗传学证据,CTX203是一种全新设计的肽类药物。针对该项目,Character Bio同样开发了专有的脂质通路特异性多基因风险评分系统,以识别更有可能快速进展并对脂质调节疗法产生反应的患者。
据此前媒体报道,CTX203的患者人群瞄准那些尚未罹患晚期AMD且通常未被纳入常规治疗范畴的人群,这一人群数量庞大,却几乎没有任何干预手段。CTX203旨在稳定一种名为ABCA1的蛋白质的表达水平,这种蛋白质与视网膜细胞中的脂质运输过程密切相关。研究发现,ABCA1表达下降会导致脂质异常堆积,进而驱动AMD的进展。
来源:摩熵医药数据
这两款在研药物计划于2026年开启临床试验。另外,公司管线中还有两个早期研发项目,分别针对AMD和原发性开角型青光眼(POAG)。
资本与产业双重认可
2025年,Character Bio获得多项关键背书:
1月份,Character Bios宣布与全球领先的眼健康公司博士伦(Bausch + Lomb)建立合作关系,共同为年龄相关性黄斑变性(AMD)患者开发创新疗法。该合作始于2024年,旨在将博士伦在眼科领域的深厚专长与Character Bio的整合型患者数据平台及人工智能驱动的分析引擎相结合,以推动新药的发现与开发。合作初期将聚焦于AMD,并有望拓展至其他眼部疾病。
根据协议条款,Character Bio已获得一笔首付款及年度研究资金,并有资格获得与后续开发及销售相关的里程碑付款,以及未来产品销售额的分级特许权使用费。此外,在满足特定交割条件的前提下,博士伦还将对Character Bio进行战略性股权投资。
2025年3月,Character Bio宣布,已在B轮融资中筹集9300万美元,以加速其精准疗法管线的推进。该轮融资由aMoon和Luma Group领投,参投方包括博士伦(Bausch + Lomb)、Jefferson Life Sciences以及Innovation Endeavors、Catalio Capital Management、S32和KdT Ventures。据CEO Cheng Zhang透露,公司在本轮之前已累计融资2800万美元。
2025年9月,Character Bio宣布获得1700万美元的追加投资,使B轮融资总额超过1.1亿美元,投资方包括赛诺菲风投等,赛诺菲风投董事总经理Jason Hafler加入Character Bio董事会;与此同时,公司还官宣任命了多位新高管,包括首席医学官、首席数据与分析官等。
综上,Character Bio迄今已累计融资1.38亿美元,约合9.66亿人民币。
来源:摩熵医药数据
9月份,公司还成功入选Fierce Biotech年度Fierce 15榜单,原因是:Character Bio正致力于重新定义AMD患者的治疗方案,尤其是针对干性AMD这一最常见类型。
这些动作不仅验证了其技术平台价值,也为其后续临床开发与商业化打下了基础。
值得一提的是,2019年,Character Bio的前身Clover Therapeutics成立之时,即与罗氏集团旗下基因泰克达成研究合作,共同探索眼病相关的基因组风险因素。
结语
作为一家以精准医学为核心的生物技术公司,Character Bio正从眼科切入,探索进行性多基因疾病的全新治疗路径。通过整合基因组学、深度临床数据与AI驱动建模,公司致力于通过识别患者亚型,开发更具针对性的疗法,从而提高药物研发的成功率。
从早期的基因泰克科研合作,到如今获得博士伦、赛诺菲风投等产业巨头的战略押注,这一“从患者出发、到患者中去”模式正被越来越多的先行者所认同。期待Character Bio能够为那些今天没有选择的患者,带来明天的希望。
参考资料:
药融圈数据;
摩熵医药数据pharma.bcpmdata.com(原药融云数据);
https://www.prnewswire.com/news-releases/clover-health-launches-clover-therapeutics-a-new-research-subsidiary-to-develop-treatment-for-chronic-diseases-300882214.html;
https://medcitynews.com/2025/03/age-related-macular-degeneration-dry-amd-drug-character-biosciences-startup/;
https://www.biopharmadive.com/news/character-bio-amd-geographic-atrophy-series-b/743114/;
其他相关公开信息(正文图片来自企业官方,除非另有标注)。


