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此次交易旨在利用诺华下一代T-Charge™ CAR-T细胞治疗平台，推进传奇生物的自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102和其他靶向Delta样配体蛋白3（DLL3）的潜在CAR-T细胞疗法 传奇生物将获得1亿美元的预付款，并将有资格获得潜在的里程碑付款以及净销售额的分级特许权使用费 当地时间2023年11月13日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司（Legend Biotech Ireland Limited）与诺华制药公司（Novartis Pharma AG）就传奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议（以下简称许可协议），包括其自体 CAR-T 细胞疗法候选药物 LB2102 （NCT05680922）。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，诺华可以将其T-Charge™平台应用于其生产。 继2022年美国食品药品监督管理局（FDA）批准其新药临床试验（IND）申请后，传奇生物正在启动LB2102的临床开发，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。2023 年，美国FDA 授予候选产品“孤儿药”称号，该项称号授予旨在治疗、诊断或预防罕见疾病和病症的药物或生物制剂。 诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T细胞。LB2102将是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。 传奇生物首席科学官兼业务拓展负责人方国伟博士表示： “ 我们相信LB2102具有创新的CAR设计和装甲机制，可以增加其抗肿瘤活性。临床前证据表明，自体CAR-T可能

据美柏资本不完全的统计，2023年10月中国医药BD交易共计19笔，其中跨境资产买入6笔，跨境资产卖出11笔，中国境内交易2笔。一一一跨境资产买入篇1、智飞生物与GSK签署独家经销协议 未来三年最低采购金额合计206.4亿元10月8日，重庆智飞生物 与葛兰素史克生物签署了《独家经销和联合推广协议》， GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内（系指中华人民共和国，就本协议而言，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）营销、推广、进口并经销有关产品。此外，协议还约定 GSK将优先在合作区域内任何 RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。协议期内对重组带状疱疹疫苗最低年度采购金额为：2024年（34.40亿元），2025年（68.80亿元），2026 年（103.20亿元）。2、 BioLineRx 宣布与誉衡生物及相关投资方就在亚洲开发 Motixafortide 肽的所有适应症达成独家许可协议 10 月 12 日，纳斯达克上市公司 BioLineRx 宣布与广州誉衡生物科技有限公司（Gloria Biosciences）及相关投资方就在亚洲开发 Motixafortide 肽的所有适应症达成独家许可协议。据悉，根据该许可协议，BioLineRx 公司将收到 1500 万美元的预付款（已在交易完成时收到）、在中国和日本最高达 5000万美元的潜在开发和监管里程碑付款，以及根据确定的销售目标最高达 2 亿美元的潜在商业里程碑付款。BioLineRx 还有资格从净销售额中获得两位数的分级特许权使用费。3、 维健医药与日本新药株式会社Nippon Shinyaku旗下的天津艾努爱世就盖世龙（马来酸伊索拉定）达成战略合作协议 10月16日 ，维健医药宣布与日本新药株

根据美柏资本的统计，9月中国医药BD交易达12笔，分别为2笔跨境资产买入，6笔跨境资产卖出，4笔中国境内交易（合作）。一一一跨境资产买入篇1、海森生物和LIB Therapeutics Inc.就Lerodalcibep在大中华区开发及商业化达成许可协议9月12日，海森生物和LIB Therapeutics Inc.联合宣布就海森生物在大中华区（包括中国大陆和港澳台地区）开发及商业化Lerodalcibep达成许可协议。根据协议条款，海森生物获得Lerodalcibep在大中华区开发和商业化的独家专有权。LIB Therapeutics将获得2000万美元的预付款，并有可能额外获得最高达3.05亿美元的临床、注册和销售里程碑付款。LIB Therapeutics也将根据Lerodalcibep在大中华区的年净销售额获得特许权使用费。2、云顶新耀与Kezar Life Sciences就zetomipzomib在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行临床开发和商业化签订合作与授权协议9月20日，云顶新耀宣布与Kezar Life Sciences签订合作与授权协议，在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行临床开发和商业化Kezar的首款临床阶段候选药物zetomipzomib，这是一款同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎（LN）在内的一系列自身免疫性疾病。根据协议条款，Kezar有权获得700万美元的预付款以及最高为1.255 亿美元的临床和商业里程碑付款，并可从产品净销售额中获得个位数至低十位数百分比的分级特许使用费。云顶新耀将有权进行本地化制造。二跨境资产卖出篇1、Zenas BioPharma（泽纳仕）宣布与 BMS 签订许可和合作协议9月5日，Zenas BioPharma（泽纳仕）宣布与 BMS 签订许可和合作协议，在日本、韩国、台湾、新加坡、香港和澳

詹姆斯·卡斯在《有限与无限的游戏》一书中提到，“有限游戏以取胜为目的，而无限游戏以延续游戏为目的，让更多人参与进来。”就Biotech而言，如果想延续这场“无限游戏”，实现创新药行业向前发展：既需要一些能研发出满足临床需求药物的优秀企业引领研发创新，也需要一些展现不同生存范式的Biotech，以更加多元的姿态共同繁荣整个行业。Biotech的“有限游戏”在传统的商业竞争中，企业之间的竞争往往就被视为一种有限游戏，目的是为了争夺市场份额和利润，争个你死我活。以PD-1单抗为例，为了抢占市场先发优势，“PD-1四小龙”（君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州）均使出浑身解数，最终以君实的特瑞普利单抗率先获批结束第一场“有限游戏”的角逐。之后，众多Biotech持续涌入PD-1单抗赛道，又在拓展广泛适应症、纳入更多医保等各个方面展开竞争，而这场“有限游戏”的胜利者也发生了改变。凭借国内获批适应症最广泛、纳入医保适应症数量最多的优势，百济神州获批时间较晚的替雷利珠单抗却实现了后来居上，销售体量一直在“国产PD-1”中遥遥领先，并助推百济从Biotech进阶到Biopharma。那些未胜利的参与者，也迎来了不一样的结局。例如，嘉和生物的PD-1杰诺单抗（GB226）反倒成为首个被拒的PD-1药物，多年研发投入打了水漂，再加上同质化管线堆砌，如今已成为市值最小的18A创新药企；誉衡药业也因为PD-1销售业绩不佳导致亏损，选择“断臂求生”出售所持誉衡生物全部股权。类似的现象还存在于HER2 ADC等热门赛道上。DS-8201（Enhertu）的横空出世，改写了ADC药物的命运，让百奥泰、Ambrx等Biotech砍掉了HER2 ADC管线，多年研发打水漂。Biotech们之所以抢滩布局某一成熟靶点，就在于研发失败率低且不需要投入大量资金，能凭借Fast follow策略（针对现成的靶点开

9月20日，在2023 ChinaBio大会期间，皮尔法伯（Pierre Fabre）制药积极参与了本次盛会，在多个场合做了系列活动，展示了其在制药领域的重要成就，并分享了公司的发展规划和合作战略，以及其强大的研发实力和对中国制药行业的承诺。 开幕式上，皮尔法伯制药中国区CEO黄田伟先生与其他杰出嘉宾一同讨论了中国在制药领域的角色，特别是如何通过战略合作推动投资、创新和市场范围的增长。黄先生以生动的比喻将皮尔法伯形容为MNC中的“start-up”，介绍了该公司在中国目前和未来的管线以及合作战略。他着重强调了皮尔法伯在肿瘤、罕见病和皮肤科领域的研发和对外合作，为制药行业带来了巨大影响。 图片说明：开幕主题论坛 在大会现场，皮尔法伯制药亚太区市场准入高级总监&中国区业务拓展高级总监郑红淑女士详细介绍了皮尔法伯的企业文化、业务分布、产品管线和业务拓展合作策略。郑女士指出，皮尔法伯集团作为全球第二大护肤品及化妆品实验室的拥有者，也是法国第二大私营制药集团，致力于处方药、医学护肤品和公共健康领域的发展。 图片说明：公司路演分论坛 在大会期间，通过美柏医健知识平台的《医健创业谈》直播栏目，皮尔法伯做了一场直播访谈，吸引了超过2000名观众在线观看。皮尔法伯医疗保健业务开发许可总监Julien Desgrippes在线上与大家分享了“探秘皮尔法伯集团在制药领域的差异化竞争之路”，详细介绍了公司在中国的五年发展规划和业务重点。 图片说明：《医健创业谈》访谈直播现场 除此之外，皮尔法伯还在大会现场设置了展台，向参会者宣传公司的创办历史、基金会公益项目以及业务与合作需求。此外，公司与来自不同领域的超过50家医药同行进行了一对一会议，深入洽谈潜在合作需求。 图片说明：皮尔法伯展台 图片说明：现场客户洽谈 作为中型企业，皮尔法伯制药强调合作伙伴关系在其未来研发战略中的核心地位。公司积极寻

2023年9月19日，东曜药业有限公司（以下简称“东曜药业”）与上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）达成战略合作。结合彼此优势，双方将紧密合作，深化打造ADC药物从研发到产业化全流程覆盖的、一站式CDMO优质服务平台。根据客户需求，东曜药业将提供单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、原液与制剂生产、灌装服务，并以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务；皓元医药可以提供non-GMP到GMP的连接子(Linker) 、有效载荷(Payload)及有效载荷一连接子(Payload-Linker)等中间体的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、GMP产业化等。基于上述优势，双方将通过更强大的技术合力共同为客户提供ADC产品前期工艺开发、中间体规模放大和GMP生产服务。双方也将组织联合服务团队，支持客户在进行ADC药物开发生产的委托时，自前期到后期快速接轨小分子中间体进入偶联工艺开发与生产，获得更全面完善的体验，优化在以往中间体物料提供方面，额外切换供应所带来的成本与风险，实现开发提速、降本增效，共同打造可持续发展合作模式，更好赋能客户ADC新药研发及产业化进程。刘军 博士东曜药业首席执行官兼执行董事“我们非常高兴与皓元医药达成战略合作，皓元医药可以为客户提供ADC高活性有效载荷（Payload)、连接子（Linker）及有效载荷-连接子（Payload-Linker） 从前期探索阶段到产业化的一站式开发生产服务。东曜药业在ADC与抗体药物领域深耕10多年，具有完整的药物开发到上市价值链经验，提供客户”一地化、端到端”从研发到商业化生产的CDMO服务。这次合作是基于双方服务核心优势互补，通过共同努力，相信可以为ADC新药产业的繁荣发展贡献力量，为客户提供先进的技术和高质量的服务，加速更多创新药物的研发进程，使更多的患者受益于这些创新药物。我们

丨本文由猎药人俱乐部研究团队整理 300亿美元，年复合增长率30%。 “减肥药”三个字已然成为摇钱树的代表，一时间众多药企纷纷跻身于此，这场角逐必然异常激烈。GLP-1受体激动剂已经打响了最响亮的一枪，更多的企业围绕更新机制正在展开研究布局，如胰淀素、GDF15、MC4R、酪酪肽等新作用机制的减肥药已经进入临床阶段，礼来、诺和诺德均有胰淀素类似物和酪酪肽类似物产品的布局。 减肥新药市场规模快速增长 在创新药的世界里，PD-(L)1药物堪称现象级产品，颠覆了传统肿瘤治疗范式，2022年全球PD-(L)1的市场规模约390亿美元，据Research and Markets的预测，未来全球PD-(L)1销量将保持23.4%的年复合增长率，至2025年有望达到500亿美元。 有人将GLP-1比作行业内的下一个PD-(L)1，大部分原因来自减肥市场的强劲需求。 根据GlobalData的数据，受全球GLP-1类药物研发热潮及相关产品在减重领域的亮眼数据，预计2031年全球减肥药物市场规模将达到371亿美元，2021年至2032年的年复合增长率为31.3%。辉瑞也预测，在不到十年的时间内，GLP-1药物总市场规模或接近1000亿美元。 也就是说GLP-1类药物的市场规模可能与PD-(L)1是同一个数量级别，而前者的年复合增长率可能高于后者。 减肥药的市场增速到底如何？先看几组数据。 （1） 司美格鲁肽（Wegovy），+367%，其中Q2环比Q1+65%。司美格鲁肽2023上半年销量总计91亿美元，其中减肥17.7亿美元。这还是诺和诺德产能短缺的情况下的销量，如果产能问题得到进一步解决，未来市场空间值得想象。 （2） 利拉鲁肽（Saxenda），+36%。Saxenda已经缺货，到2023年底供应量都将受限。 低副作用减肥药成为研发难 尽管减肥有着巨大未满足的市场需求，但是减肥药物的开

这几年，CXO行业发生了翻天覆地的变化。特别是，受新冠疫情和医疗健康市场环境变化的影响，国内外CXO行业均走出了明显的分化行情。海外CXO业绩分化：CRO＞CMO/CDMO，临床CRO＞临床前CRO在服务内容方面，CXO（医药外包服务）分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个不同环节，覆盖了制药企业从新药发现至最终商业化生产的各个环节。CRO可分为临床前研究CRO和临床研究CRO，前者主要提供化合物研究服务和临床前研究服务，后者的业务覆盖了药物临床申请、临床I-III期试验、药品审批注册及上市后研究，两者可统称为非生产类CXO；CMO/CDMO主要提供药物临床前、临床及上市阶段的生产研发外包服务，也就是生产类CXO。从业绩表现看，受新冠需求显著下降、Biotech融资处在低谷的影响，海外主要CXO的2Q23收入和利润增速相比2022年明显减速。不仅如此，海外CXO公司2Q23业绩还出现了一定程度的分化：临床CRO的业绩好于临床前CRO，而临床前CRO业绩又好于生命科学上游，即后期阶段CXO业绩好于早期阶段CXO；CRO公司的业绩好于CMO/CDMO公司，即非生产类CXO业绩好于生产类CXO。之所以会出现这种情况，主要是由于受导新冠疫情和医疗健康市场环境变化的影响。一方面，在疫情期间，一些非新冠项目被迫延期，而疫情过后，前期积压的非新冠项目又得以恢复推进。另一方面，由于新冠疫情期间全球对新冠治疗药物的需求空前增长，使得CMO/CDMO公司获得巨量新冠药物生产订单，造成2022年业绩出现爆发式增长，但也由于高基数导致2023年上半年业绩上演“大变脸”。但也正是由于CMO/CDMO公司为了应对快速增加的新冠药物需求，在疫情期间新增大量产能，导致疫情过后，非新冠药物暂时难以填补产能空白，造成产能利用率低，最终导致折旧成本对利润端产生较大影响。相较之下，由于CRO公司最大的成本是人力

2023年中期已过，中国与海外的生物医药跨境交易格局发生了根本性变化。中国企业License in的数量逐渐放缓，交易的首付款和总金额相比往年亦有所降低；License out的数量却呈现爆发性增长，首付款和总金额屡创新高。这种现象表明：中国的生物医药正在凭借自身的自主创新和领先布局，形成一波又一波的出海热潮。为了让更多的中国创新药企在国际舞台展示创新成果，同时为中国和全球的生物医药力量搭建互动、对接的交流平台，我们特地在一年一度的全球最大的生物医药盛会——J.P.Morgan Week期间举办2024 China Focus@San Francisco会议，希望借此聚集来自全球顶尖的生物医药创新力量，促进新时代下中国与全球领先的生物医药企业的交流与合作，推动中国生物医药出海向前发展。

随着新冠疫情的结束，生物医药投资盛宴也结束了。过去3年，中国Biotech异军突起，中国的Biotech一时成了全球制药巨头关注的要点。十几年的积累和三年疫情跨越，中国Biotech一条腿跨进了世界药物创新前列。虽然我们有了长足的进步，甚至成果令全球制药瞩目，但是，我们既不能摆脱全球经济的影响，也不可能一夜之间，克服掉自身发育缺陷。政府，监管和金融鼓励创新的调子不变，但是，对新药产品上市，企业融资的绳索却越收越紧。说不清是中国在影响世界，还是世界在影响中国。 我国的Biotech可以说是雨后春笋，跌宕起伏。政策频出，行情多变，国内支付创新，看不到希望，出海，出海，成了大家的共识。去年下半年，今年上半年的几笔NMC收购合作中国Biotech的交易，点燃了国内上千家Biotech对国际市场的向往。 但是，眼下的全球制药工业到底是什么样子？ 2023年3月，德勤（Deloitte）全球药物创新报告给大家浇了一头冷水。报告的两张图（图-2，图-3）给出了令业界寒碜的数据。 Deloitte收集了全球具有代表性的20家公司（图-1）： 图-1 统计了2013-2022的20家公司的药物研发R&D投资收益（ROI， Return of Investment）图-2： 图-2 新冠疫情是突发事件，去掉新冠疫情影响后，实际R&D投资回报图-3： 图-3 去除新冠因素，2022年这20家公司的R&D投资回报（IRR， Internal Rate of Return）只有0.6%！ 需要对这两张图做出解释的是，Deloitte只统计20家公司处于late-stage管线项目，也就是说，只计算进入Phase II之后的项目。在Deloitte的报告中，用IRR（IRR与ROI计算不同，大体可以互相替代）内部投资回报代替ROI整体投资回报。 之所以该报告引起业界关注，是该报