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点击蓝字 关注我们 今日，夏尔巴投资企业礼邦医药宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库。该研究达到主要疗效及安全性终点。 2025 年 6 月 26 日，夏尔巴投资企业礼邦医药（“礼邦”或“公司”），一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，宣布其在研新型含铁口服磷结合剂 AP301 胶囊用于治疗透析患者高磷血症的关键性 Ⅲ 期临床研究已于 2025 年 6 月 16 日完成数据库锁库。该研究达到主要疗效及安全性终点。数据显示，AP301 在降低血清磷方面疗效显著，具有统计学和临床意义，且安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。 作为一款以纤维-铁为基础的新一代口服磷结合剂，AP301 具有高效的磷酸盐结合能力，无需咀嚼，在胃液中膨胀体积小，无系统性吸收等优势。这些特点有助于减少患者每日服药数量，带来更好的安全性及胃肠耐受性，提升患者依从性。 本项关键性研究 （CTR20231624, NCT07030595）是一项随机、开放标签、阳性药物对照、多中心的 Ⅲ 期临床试验，旨在评估 AP301 对高磷血症透析患者血清磷控制的有效性和安全性。 整个研究治疗为期 52 周，包括阳性药物对照期，低剂量对照期和延长治疗期。碳酸司维拉姆作为阳性对照药物，在整个研究期间持续给药。该项研究在中国 50 家研究中心开展，共随机入组了 474 名受试者。北京大学人民医院肾内科主任、博士生导师左力教授担任该研究的主要研究者。 “我们衷心感谢所有试验受试者，研究者，研究中心和相关研究人员在过去两年里对本项 Ⅲ 期临床研究所给予的大力支持和付出。”礼邦医药联合创始人、首席医学官田劲医生表示：“在已完成的 Ⅱ 期研究中，AP301 展示出良好的安全性和耐受性，并能以剂

2025年6月10日  夏尔巴投资企业爱拉码生物（Alamar Biosciences），阿尔茨海默病数据倡议（ADDI，the Alzheimer’s Disease Data Initiative）和盖茨风险投资（Gates Ventures）宣布达成一项战略合作伙伴关系，采用超灵敏NULISA™技术分析代表AD及相关痴呆临床结果的40000多个血浆样本，以生成与阿尔茨海默病（AD）临床结果相关联的最大蛋白质组学数据集之一，旨在加速生物标志物的发现，并推动对AD进展和治疗的新见解。 Alamar创始人、董事长兼CEO 罗宇龄博士： “此次合作反映了我们共同致力于通过数据、技术和全球合作伙伴关系来改变阿尔茨海默病研究格局的承诺。通过将我们的NULISA平台与阿尔茨海默病数据倡议的基础设施以及盖茨风险投资使命驱动的投资相结合，我们旨在推动以生物标志物为导向的发现和治疗方法开发的新纪元。” 作为该倡议的一部分，Alamar的NULISA™中枢神经系统Panel（120靶标）和炎症免疫Panel（250靶标）将在美国、瑞典、英国和印度的研究中心分别实施检测。这些Panel提供了无与伦比的灵敏度和特异性，能够从少量血液或脑脊液中准确测量数百种与大脑和免疫相关的蛋白质。中枢神经系统Panel的一个关键特点是其独特的能力，能够区分血液中的脑源性磷酸化tau蛋白（BD-Tau）与总磷酸化tau蛋白——这对于开发基于社区的筛查项目来说是一个关键进展。由此产生的蛋白质组学数据将与临床和纵向结果测量相结合，并通过利用全球神经退行性疾病蛋白质组学联盟（GNPC，The Global Neurodegeneration Proteomics Consortium）的安全数据共享流程与全球研究界共享。 Gates Ventures健康与生命科学董事总经理Niranjan Bos

点击蓝字 关注我们 昨日，夏尔巴投资企业岸迈生物与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署在转移性前列腺癌KLK2-定向 T细胞接合分子的全球许可协议。 上海/旧金山 2025年5月27日 岸迈生物，一家专长于为高度未满足临床需求的疾病发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司，以及TCG Labs Soleil，一家整合专用资本与自有生物技术研发中心的风险投资公司，今天宣布，Juri Biosciences，Inc.，一家TCG Labs Soleil的投资组合公司，已与岸迈生物签订全球许可协议。该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。 根据协议条款，岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。进一步的财务细节没有披露。 Juri Biosciences是TCG Labs Soleil组建的数家投资组合公司之一。Charles Sawyers博士i是斯隆-凯特琳癌症中心人类肿瘤和发病机制项目的创始负责人，他将担任战略科学顾问，与TCG Labs Soleil团队密切合作，支持该项目并帮助指导KLK2靶向治疗的开发。Sawyers博士是转移性前列腺癌和转化肿瘤学领域的顶级专家，他共同发现了恩杂鲁胺，这个当下在晚期前列腺癌中被最广泛使用的疗法之一。 “与岸迈生物的这项协议清楚地表明了我们的风险投资-生物技术模式正在发挥作用。我们获得了一项令人兴奋的外部创新，并正在部署我们的专用资本、科学领导力和运营基础设施，以迅速将其推向临床，”TCG Labs执行合伙人兼TCG Labs Soleil首席执行官Jin-Long Chen博士表示：“前列腺癌症仍然是男性与癌症相关死亡的

点击蓝字 关注我们 2025年4月，中国北京，夏尔巴投资企业北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布，其自主研发的实体肿瘤CAR-T细胞治疗候选药物——靶向GUCY2C的IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，适应症为胃癌和结直肠癌。 2025年4月，中国北京，夏尔巴投资企业北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布，其自主研发的实体肿瘤CAR-T细胞治疗候选药物——靶向GUCY2C的IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，适应症为胃癌和结直肠癌，这是艺妙神州获得的首个美国FDA临床试验批准，也是公司在全球范围内获批的第八项药物临床试验批准。 本次获批，使IM96成为全球唯一一款在中国和美国均获临床试验批准的靶向GUCY2C的CAR-T细胞候选药物。此前，IM96已于2024年10月在中国获批治疗结直肠癌，并成为国内首个针对该适应症的CAR-T细胞候选药物。此次获得FDA的批准不仅证明了IM96的全球创新价值，更开启了中美同步推进实体肿瘤CAR-T临床试验的新模式，彰显了中国创新药企正在引领全球实体瘤细胞治疗新突破。 临床需求迫切：胃肠道肿瘤亟需突破性疗法 胃癌、结直肠癌均是全球范围内最常见和致死率最高的恶性肿瘤类型。2022年全球癌症统计数据显示，胃癌新增97万例，死亡66万例，发病率与死亡率分列全球癌症第5和第4位，结直肠癌新增病例达193万例，死亡超90万例，分列第3位和第2位。晚期患者因缺乏有效治疗手段，生存期普遍不足1年，临床亟需更优治疗方案。 疗效与安全性双突破：IM96展现全球领先潜力 IM96靶向胃肠道恶性肿

点击蓝字 关注我们 2025年4月11日，夏尔巴投资企业丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)宣布，由公司自主研发的DNA聚合酶theta（POLQ）抑制剂DAT-1604的IND申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 夏尔巴投资企业丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布，由公司自主研发的DNA聚合酶theta（POLQ）抑制剂DAT-1604的IND申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。结合前期已获批进入临床研究的PARG抑制剂DAT-2645，公司共有两款DDR（DNA Damage Repair）疗法获批进入临床。这标志着丹擎医药在重点解决全球乳腺癌、妇科癌症患者未满足的临床需求方面迈出关键步伐。 丹擎医药将于2025年下半年正式开展DAT-1604剂量递增和剂量扩展的I期临床试验，用于评估治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。 关于DAT-1604 DAT-1604是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服POLQ抑制剂。在临床前研究中,DAT-1604展示出可增强现有DNA损伤疗法效果的积极信号，可与多种DNA损伤疗法（例如PARP抑制剂、核素治疗、放化疗以及ADC等）联用，起到强大的抗肿瘤协同作用。 POLQ通过微同源介导的末端连接（MMEJ）参与DNA双链断裂修复，和HRD基因有强大的“合成致死”关系。抑制POLQ可增强DNA损伤疗法的细胞毒性，并增加基因组的不稳定性，促进肿瘤新抗原的释放，增强免疫应答。迄今为止，全球尚无一款POLQ抑制剂上市。 关于丹擎医药 丹擎医药是一家致力于DNA损伤修复（DNA Damage Repair）机制研究，为患者开辟新型精准肿瘤靶向疗法的创新驱动型公司。公司建立了强大的“First-in-Class & Best-in-Cl

2025年3月21日，中国香港——夏尔巴投资企业，专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维升药业（股票代码：2561.HK）今日正式在香港交易所主板挂牌上市。 作为港股市场2025第一支首次公开募股（IPO）的创新药企业，同时也是近期医疗健康领域最热门的投资项目之一，维升药业本次港股上市获得了香港本土及国际投资者的高度关注和极大兴趣，也标志着公司在资本市场迈出了里程碑式的一步。 上市仪式现场，维升药业执行董事兼首席执行官卢安邦先生发表致辞，向所有投资者、合作伙伴及团队成员表达了由衷的感谢。他表示：“维升药业是专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，致力于让广大中国患者尽早受惠于全球先进可靠的内分泌治疗方案。‘创新点亮生命’是我们的口号，更是一句承诺。维升将携手行业伙伴共同促进企业和中国医药创新生态高质量发展。” 作为一家全球独角兽企业，维升药业此前已与上海医药集团旗下上药控股、药明生物、和睦家医疗集团、梅斯医学等业内知名公司达成战略合作，为核心产品的商业化铺就了道路。此外，维升药业还获得了Vivo Capital，红杉资本中国基金，奥博资本，夏尔巴投资，Cormorant，HBM Healthcare Investments，Pivotal bioVenture，Logos Capital，晨岭资本等顶尖投资人的支持，并在本次IPO中引入了5家基石投资者：安科生物，苏州工业园区产业投资基金，Vivo Capital，药明生物，瑞凯集团。 此次成功上市，是维升药业发展历程中的重要里程碑，开启了公司的全新篇章。公司踏入了国际资本市场的快车道，并将以上市为契机，加快推进生长激素缺乏症、甲状旁腺功能减退症、软骨发育不全等多个管线创新药品的上市及商业化进程，通过自主研发与独占许可相结合的双轮驱动模式，持续推动内分泌领域的提质创新，为内分泌疾病患者带来更多高质量的治疗选择。

近日，夏尔巴投资企业苏州嘉树医疗科技有限公司（以下简称：“嘉树医疗”或“公司”）完成数亿元B轮融资。本次融资由华东医药战略合作伙伴红石厚峰和高瓴创投联合领投，中信里昂资本、海河凯莱英产业基金、南息生物、正为基金等投资人共同投资，信达生物旗下的信成基金及勤智资本等老股东追加投资。本次融资以产业背景战略投资人和领先创投基金为主，将推进公司以自动注射笔为主的自我给药装置产品管线的研发，扩大生产线的自动化、智能化及产品交付能力，加快公司全球化战略布局。 嘉树医疗成立于2018年，致力于提供“先进自我给药装置”整体解决方案，成立至今，嘉树医疗推出了多款自主创新研发的单剂量自动注射笔和多剂量自动储能笔，并通过FTO侵权分析，具备全球知识产权，为各种代谢类疾病以及自身免疫性疾病等慢病提供自我给药解决方案。同时自研出了高速注射笔生产、装配设备线，突破行业对海外生产设备的依赖。公司的注射笔已经与国内外多个知名药企客户的创新药产品共同进入上市申报阶段。 在国际化业务布局上，嘉树医疗积极开拓海外渠道商和药企客户，已完成单月超百万支的交付，产品质量得到客户的一致好评。未来公司将加快工厂的数字化水平，提升工厂的ESG建设，以更高的标准进行产品质量体系管理，以更快的速度响应客户的需求。 嘉树医疗董事长 熊长艳先生表示 非常感谢B轮投资人及各位老股东的信任及支持，本次融资为嘉树医疗未来高速发展注入强劲的动力，公司将在人才引进、产品创新研发、工厂建设及全球业务拓展等方面迈入新的发展阶段。嘉树医疗将持续立足客户，专注行业，聚焦产品，联合国内外合作伙伴，共同为人类健康守护。 关于嘉树医疗               嘉树医疗（Healthy Tree Medical）科技有限公司致力于“自我给药装置”全系统的优秀供应商，聚焦自我给

点击蓝字 关注我们 近日，夏尔巴投资企业上海微知卓生物科技有限公司（以下简称“微知卓生物”）——一家专注于肝病细胞治疗及再生医学的创新生物医药企业，宣布完成2亿元B+轮融资。本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，光华梧桐共同参与。融资资金将用于加速核心产品HepaCure生物人工肝的临床研究、商业化生产布局以及后续创新管线的研发，进一步巩固其在肝病治疗领域的全球领先地位。 近日，夏尔巴投资企业微知卓生物——一家专注于肝病细胞治疗及再生医学的创新生物医药企业，宣布完成2亿元B+轮融资。本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，光华梧桐共同参与。融资资金将用于加速核心产品HepaCure生物人工肝的临床研究、商业化生产布局以及后续创新管线的研发，进一步巩固其在肝病治疗领域的全球领先地位。 微知卓生物成立于2015年，凭借国际领先的肝细胞转分化及扩增技术，致力于为肝衰竭等终末期肝病患者提供突破性治疗方案。公司的核心技术来源于中国科学院生物化学与细胞生物学研究所（中国科学院分子细胞科学卓越创新中心）惠利健教授团队，惠教授深耕肝脏疾病的基础研究数十年，屡次在Nature、Cell Stem Cell等国际顶尖期刊上发表重磅学术论文，不仅推动了该领域的基础研究迈向新高度，更为微知卓注入了不竭的创新源泉。惠教授的肝细胞转分化技术（hiHep技术）首次实现了从体细胞向肝样细胞的直接转分化，以此核心技术开发的HepaCure生物人工肝产品目前处于II期临床研究阶段，是全球进展最快的同类产品。现有临床数据表明，HepaCure在安全性和有效性方面表现优异，可显著提高肝衰竭患者生存率，为这一亟待解决的临床难题带来希望。 “肝病是全球范围内的重要健康问题，尤其是肝衰竭等终末期肝病目前极度缺乏有效治疗药物，”微知卓生物董事长潘国宇博士表

近日，在行业瞩目的2025 JPM（摩根大通医疗健康年会）期间，夏尔巴投资成功组织了一场行业交流活动。此次活动在著名的律师事务所 Goodwin Procter 位于旧金山的办公室举办，吸引了近 20 个夏尔巴投资的 biotech 被投公司的 CEO 及公司代表参与。 活动聚焦于如何助力中国 biotech 公司实现国际化和与跨国药厂达成国际合作，并获取令 biotech 公司满意的交易条款。为此，夏尔巴投资邀请到了交易中的关键参与者，包括 Goodwin Procter 的亚洲生命科学行业负责人，合伙人 Wendy Pan，Centerview Partners 的合伙人 Andrew Rymer，Bank of America 的总监 Timothy Ng 以及赛诺菲的BD高级总监 Joyce Zhang。 中国 Biotech 资产受关注，出海项目成果显著 过去一年，中国 biotech 公司的资产备受各大药厂和投资人的青睐。夏尔巴投资的被投公司项目出海方面表现积极。赞荣医药将一款针对 HER2 的小分子药物转让给罗氏，百力司康把具有 novel payload 的 ADC 转让给卫材，岸迈生物则将一款 BCMA TCE 转让给由头部 VC 组组建的公司 Candid Tx，且众多项目正处于出海讨论阶段。 活动热议关键话题，为被投公司交易 “支招” 夏尔巴投资管理合伙人蔡大庆博士主持了此次活动，并组织了多个话题的精彩讨论。 1. JPM 期间观察：在 JPM 期间，超过 60% 的进行中的讨论与中国公司相关，这充分表明中国创新获得了广泛认可和关注。同时，中国资产的合作对象也从大型药厂逐步拓展至中小型药厂以及newco。 2. 如何促成交易：嘉宾们认为，要达成交易，biotech 公司既需要清晰表达自身想法，也要善于聆听。尽早与投行以及律所建立合作十分关键。Andre

点击蓝字 关注我们 今日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布顺利完成可转为公司债券融资交割，融资规模2亿元人民币，认购方为深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投”）。 2025年首个工作日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（简称“迈科康生物”）宣布顺利完成可转为公司债券融资交割，融资规模2亿元人民币，认购方为深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投”）。 本次可转债募集资金主要用于支持公司创新佐剂平台的持续研发和创新佐剂车间新产能落地，支持重组带状疱疹疫苗III期临床试验、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床II期和III期临床试验，以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。   【关于迈科康生物】 迈科康生物是一家专注于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的高新技术企业，致力于攻克疫苗领域 “卡脖子”技术，在新型佐剂研究和开发方面取得了显著成果。公司现已自主开发了超过20种佐剂原材料，打造了3类成熟的传送系统，开发了10多种复合配方，形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链，并基于领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。 关于  夏尔巴投资 夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投创新还要投准”的理念，基于长期积累的行业认知和优势资源，针对重大疾病领域未满足的刚性临床需求，围绕基因技术及应用、生物医药、器械诊断、数字化医疗等赛道构建投资组合，沿产业纵深及上下游拓展并形成企业协同，在中国和美国都有投资布局。 夏尔巴团队兼具产业和投资背景，通过与合作伙伴积极分享运营管理经验和提供全产业链的前瞻性视角，在企业发展的关键阶段的关键决策上提供支持，帮助企业实现经营业绩和企业价值的成长。十年磨一剑，长期的专业专注