社区
首页
集团介绍
社区
资讯
行情
学堂
TigerAI
登录
注册
点赞
点赞
回复
评论
收藏
编组 21备份 2
分享
矩形
宛莹
2021-06-08
真的吗?
[笑哭]
18年来首个“老年痴呆症”药物获批,这意味着什么?
受到Aduhelm获批消息利好带动,美国渤健公司隔夜一度暴涨60%。但目前Aduhelm对阿尔茨海默症治疗的效果,有效率和副作用,仍然未被验证,来自医生和研究人员的反馈也充满了分歧。
18年来首个“老年痴呆症”药物获批,这意味着什么?
免责声明:上述内容仅代表发帖人个人观点,不构成本平台的任何投资建议。
形状备份
点赞
举报
登录后可参与评论
评论
推荐
最新
暂无评论
热议股票
{"i18n":{"language":"zh_CN"},"data":{"magic":2,"id":117362606,"tweetId":"117362606","gmtCreate":1623117654205,"gmtModify":1634036753783,"author":{"id":3585445034677705,"idStr":"3585445034677705","authorId":3585445034677705,"authorIdStr":"3585445034677705","name":"宛莹","avatar":"https://static.tigerbbs.com/6d0bf5c7746cf80fe531e6b350b1d669","vip":1,"userType":1,"introduction":"","boolIsFan":false,"boolIsHead":false,"crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"individualDisplayBadges":[],"fanSize":3,"starInvestorFlag":false},"themes":[],"images":[],"coverImages":[],"extraTitle":"","html":"<html><head></head><body><p>真的吗?<span>[笑哭] </span></p></body></html>","htmlText":"<html><head></head><body><p>真的吗?<span>[笑哭] </span></p></body></html>","text":"真的吗?[笑哭]","highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/117362606","repostId":2141259936,"repostType":4,"repost":{"id":"2141259936","kind":"highlight","pubTimestamp":1623114070,"share":"https://ttm.financial/m/news/2141259936?lang=&edition=full","pubTime":"2021-06-08 09:01","market":"hk","language":"zh","title":"18年来首个“老年痴呆症”药物获批,这意味着什么?","url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2141259936","media":"华尔街见闻","summary":"受到Aduhelm获批消息利好带动,美国渤健公司隔夜一度暴涨60%。但目前Aduhelm对阿尔茨海默症治疗的效果,有效率和副作用,仍然未被验证,来自医生和研究人员的反馈也充满了分歧。","content":"<h2>发生了什么?</h2><p>6月7日,美国渤健公司(Biogen Inc.)<a href=\"https://laohu8.com/S/BIIB\">$(BIIB)$</a>旗下的阿尔茨海默症药物获批上市,这是2003年来首款获美国食品和药物管理局批准的此类药物,然而目前围绕该药物的争议依然很大。</p><p><b>这款药物的通用名为aducanumab,将以Aduhelm的商品名进行销售。渤健每年对这种药物的收费为5.6万美元,并且承诺至少四年内不涨价。</b></p><p>据介绍,该药物具有清除大脑淀粉样蛋白斑块的能力,被认为可以减缓早期症状患者的疾病进展。长期以来,淀粉样蛋白的过度积累被视为引发阿尔茨海默症的罪魁祸首之一,它破坏了脑细胞之间的交流,从而导致认知功能问题。</p><p><b>然而,目前这款药物治疗的效果,有效率和副作用,仍然未被验证,来自医生和研究人员的反馈也充满了分歧,既有乐观的,也有持批判态度的。</b></p><p>渤健周一早间曾停牌近3小时,之后复牌时受到Aduhelm获批消息的利好带动,连续突破了300美元和400美元两道关口,日内涨幅曾一度达到60%以上,而在之后则出现回吐。截至收盘,渤健上涨38.34%,报395.85美元。市场预计,最新药物的批准将为公司带来数十亿美元的收入。</p><p>而美股生物医药板块也受到利好影响出现拉升,纳斯达克生物科技指数在消息公布之后曾涨逾5%。</p><p><img src=\"https://static.tigerbbs.com/1f6fdbfe3f9a0412cd40fd0ea058e36e\" tg-width=\"743\" tg-height=\"443\" referrerpolicy=\"no-referrer\"></p><h2>为什么重要?</h2><p>阿尔茨海默症(AD)是导致全球老年人死亡的第三大原因,仅次于心脑血管疾病和癌症。</p><p>据世界卫生组织估计,目前全球约有3500万至5000万阿尔茨海默症患者,并且每年预计将有1000万新增患者。有机构预测,到2050年,全球阿尔茨海默症患者数量将达到1.5亿。</p><p>阿尔茨海默症发病机制至今仍未被研究透彻,且目前还没有治疗该病症或逆转大脑疾病进程的方法,尽管一些疗法可以部分缓解一些症状。</p><p><b>因此,作为18年来首款获批的药物,Aduhelm有望给阿尔茨海默症患者和他们的家人带来一丝希望。</b></p><p>乔治敦大学(Georgetown University)神经学副教授、痴呆症和帕金森病实验室主任Charbel Moussa对MarketWatch表示:“阿尔茨海默症是我们所知道的最难以置信的疾病之一。”</p><p>Moussa称对这种疾病的研究必须进行划分,以便更深入地挖掘大脑是如何运作的,为什么化学物质不能正确地传播,对日常生活活动(如洗澡和穿衣服)的影响,以及病人及其照顾者的生活质量。他说:“现在Aduhelm的批准就是打开<a href=\"https://laohu8.com/S/0NQC.UK\">潘多拉</a>的盒子。”</p><p><b>也有观点认为,这款药物的上市将改变阿尔茨海默症目前的治疗方式,至少对一些患者来说是这样,FDA的批准可能会为未来的治疗铺平道路。</b></p><p>圣路易斯华盛顿大学(Washington University in St. Louis)的神经学家Erik Musiek在接受彭博采访中表示,如果FDA愿意接受淀粉样蛋白的减少作为批准的充分证据,这可能为其他药物打开大门,“如果你所需要的只是清理斑块,那肯定是另一种情况。”</p><p>美国阿尔茨海默症协会首席执行官Harry Johns表示,“对于阿尔茨海默症患者来说,这只是新的一天,我们相信这将推动更多的创新和投资。”</p><h2>为什么分歧巨大?</h2><p>目前,围绕Aduhelm还存在着巨大的争议和不确定性,这款药物要使患者真正获益,还有很长的路要走。</p><p>尽管获得FDA批准上市,但关于这种治疗方法仍有许多未知之处,目前并没有确凿的证据表明该药物减缓了记忆和大脑功能的衰退。<b>而且这是一种必须在医生办公室使用的静脉注射药物,并可能出现脑肿胀和出血等副作用。</b></p><p>据彭博,在渤健公司进行的一项大型试验中,该药物总体上是无效的。在另一项类似的研究中,高剂量的药物在18个月内将疾病的发展速度仅降低了22%。</p><p>而部分临床医生对此药物同样抱有怀疑态度。据CNBC,部分医生表示,由于支撑Aduhelm的临床数据喜忧参半,如果该药品真的上市,他们不会在处方中开出此药。</p><p>美国医生John DenBoer在接受MarketWatch采访中表示,尽管这是一个乐观的时刻,但FDA的批准只是制药公司在开发药物时面临的众多障碍之一,而且“批准并不意味着有效”。DenBoer是Smart Brain Aging公司的首席执行官,也是电影《这是痴呆症》(This is Dementia)的制片人。</p><p>许多众所周知的“抗阿尔茨海默症”药物都失败了。DenBoer警告说,这种疗法在任何阶段都不能治愈或部分逆转阿尔茨海默氏症——这些目标都是不切实际的,至少对于目前正在对抗阿尔茨海默氏症的研究人员来说是如此:</p><blockquote>目前我们所使用的最好的药物最多只有5%的疗效,而且仅在疾病的早期阶段。如果你能在早期将这种疾病的强度降低10%,这将对许多人产生真正的影响,并改变他们的生活,我认为这是一个非常令人钦佩的目标。</blockquote><p>不过需要注意的是,FDA本次批准Aduhelm并非完全无条件,而是需要进行“第四阶段”临床研究。对此,FDA在新闻稿当中表示,渤健提交的材料中来自于两项三期临床试验的数据非常复杂,而且仍有不确定性残留。</p><p><b>根据FDA的说法,“如果验证性试验不能证实该药物预期的临床效益”,该机构和制药公司可能会将该药物撤出市场。但是在验证性试验进行期间,渤健仍然可以出售Aduhelm。</b></p>","source":"wallstreetcn_api","collect":0,"html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>18年来首个“老年痴呆症”药物获批,这意味着什么?</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n18年来首个“老年痴呆症”药物获批,这意味着什么?\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2021-06-08 09:01 北京时间 <a href=https://wallstreetcn.com/articles/3632396><strong>华尔街见闻</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>发生了什么?6月7日,美国渤健公司(Biogen Inc.)$(BIIB)$旗下的阿尔茨海默症药物获批上市,这是2003年来首款获美国食品和药物管理局批准的此类药物,然而目前围绕该药物的争议依然很大。这款药物的通用名为aducanumab,将以Aduhelm的商品名进行销售。渤健每年对这种药物的收费为5.6万美元,并且承诺至少四年内不涨价。据介绍,该药物具有清除大脑淀粉样蛋白斑块的能力,被认为可以...</p>\n\n<a href=\"https://wallstreetcn.com/articles/3632396\">Web Link</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","type":0,"thumbnail":"https://static.tigerbbs.com/df4ec61541b268a5353585001973d7cb","relate_stocks":{},"source_url":"https://wallstreetcn.com/articles/3632396","is_english":false,"share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","article_id":"2141259936","content_text":"发生了什么?6月7日,美国渤健公司(Biogen Inc.)$(BIIB)$旗下的阿尔茨海默症药物获批上市,这是2003年来首款获美国食品和药物管理局批准的此类药物,然而目前围绕该药物的争议依然很大。这款药物的通用名为aducanumab,将以Aduhelm的商品名进行销售。渤健每年对这种药物的收费为5.6万美元,并且承诺至少四年内不涨价。据介绍,该药物具有清除大脑淀粉样蛋白斑块的能力,被认为可以减缓早期症状患者的疾病进展。长期以来,淀粉样蛋白的过度积累被视为引发阿尔茨海默症的罪魁祸首之一,它破坏了脑细胞之间的交流,从而导致认知功能问题。然而,目前这款药物治疗的效果,有效率和副作用,仍然未被验证,来自医生和研究人员的反馈也充满了分歧,既有乐观的,也有持批判态度的。渤健周一早间曾停牌近3小时,之后复牌时受到Aduhelm获批消息的利好带动,连续突破了300美元和400美元两道关口,日内涨幅曾一度达到60%以上,而在之后则出现回吐。截至收盘,渤健上涨38.34%,报395.85美元。市场预计,最新药物的批准将为公司带来数十亿美元的收入。而美股生物医药板块也受到利好影响出现拉升,纳斯达克生物科技指数在消息公布之后曾涨逾5%。为什么重要?阿尔茨海默症(AD)是导致全球老年人死亡的第三大原因,仅次于心脑血管疾病和癌症。据世界卫生组织估计,目前全球约有3500万至5000万阿尔茨海默症患者,并且每年预计将有1000万新增患者。有机构预测,到2050年,全球阿尔茨海默症患者数量将达到1.5亿。阿尔茨海默症发病机制至今仍未被研究透彻,且目前还没有治疗该病症或逆转大脑疾病进程的方法,尽管一些疗法可以部分缓解一些症状。因此,作为18年来首款获批的药物,Aduhelm有望给阿尔茨海默症患者和他们的家人带来一丝希望。乔治敦大学(Georgetown University)神经学副教授、痴呆症和帕金森病实验室主任Charbel Moussa对MarketWatch表示:“阿尔茨海默症是我们所知道的最难以置信的疾病之一。”Moussa称对这种疾病的研究必须进行划分,以便更深入地挖掘大脑是如何运作的,为什么化学物质不能正确地传播,对日常生活活动(如洗澡和穿衣服)的影响,以及病人及其照顾者的生活质量。他说:“现在Aduhelm的批准就是打开潘多拉的盒子。”也有观点认为,这款药物的上市将改变阿尔茨海默症目前的治疗方式,至少对一些患者来说是这样,FDA的批准可能会为未来的治疗铺平道路。圣路易斯华盛顿大学(Washington University in St. Louis)的神经学家Erik Musiek在接受彭博采访中表示,如果FDA愿意接受淀粉样蛋白的减少作为批准的充分证据,这可能为其他药物打开大门,“如果你所需要的只是清理斑块,那肯定是另一种情况。”美国阿尔茨海默症协会首席执行官Harry Johns表示,“对于阿尔茨海默症患者来说,这只是新的一天,我们相信这将推动更多的创新和投资。”为什么分歧巨大?目前,围绕Aduhelm还存在着巨大的争议和不确定性,这款药物要使患者真正获益,还有很长的路要走。尽管获得FDA批准上市,但关于这种治疗方法仍有许多未知之处,目前并没有确凿的证据表明该药物减缓了记忆和大脑功能的衰退。而且这是一种必须在医生办公室使用的静脉注射药物,并可能出现脑肿胀和出血等副作用。据彭博,在渤健公司进行的一项大型试验中,该药物总体上是无效的。在另一项类似的研究中,高剂量的药物在18个月内将疾病的发展速度仅降低了22%。而部分临床医生对此药物同样抱有怀疑态度。据CNBC,部分医生表示,由于支撑Aduhelm的临床数据喜忧参半,如果该药品真的上市,他们不会在处方中开出此药。美国医生John DenBoer在接受MarketWatch采访中表示,尽管这是一个乐观的时刻,但FDA的批准只是制药公司在开发药物时面临的众多障碍之一,而且“批准并不意味着有效”。DenBoer是Smart Brain Aging公司的首席执行官,也是电影《这是痴呆症》(This is Dementia)的制片人。许多众所周知的“抗阿尔茨海默症”药物都失败了。DenBoer警告说,这种疗法在任何阶段都不能治愈或部分逆转阿尔茨海默氏症——这些目标都是不切实际的,至少对于目前正在对抗阿尔茨海默氏症的研究人员来说是如此:目前我们所使用的最好的药物最多只有5%的疗效,而且仅在疾病的早期阶段。如果你能在早期将这种疾病的强度降低10%,这将对许多人产生真正的影响,并改变他们的生活,我认为这是一个非常令人钦佩的目标。不过需要注意的是,FDA本次批准Aduhelm并非完全无条件,而是需要进行“第四阶段”临床研究。对此,FDA在新闻稿当中表示,渤健提交的材料中来自于两项三期临床试验的数据非常复杂,而且仍有不确定性残留。根据FDA的说法,“如果验证性试验不能证实该药物预期的临床效益”,该机构和制药公司可能会将该药物撤出市场。但是在验证性试验进行期间,渤健仍然可以出售Aduhelm。","news_type":1,"symbols_score_info":{}},"isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":1747,"commentLimit":10,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false,"reportStatus":false,"symbols":[],"verified":2,"subType":0,"readableState":1,"langContent":"CN","currentLanguage":"CN","warmUpFlag":false,"orderFlag":false,"shareable":true,"causeOfNotShareable":"","featuresForAnalytics":[],"commentAndTweetFlag":false,"andRepostAutoSelectedFlag":false,"upFlag":false,"length":13,"xxTargetLangEnum":"ZH_CN"},"commentList":[],"hasMoreComment":false,"orderType":2}