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2025年4月11日，夏尔巴投资企业丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)宣布，由公司自主研发的DNA聚合酶theta（POLQ）抑制剂DAT-1604的IND申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

夏尔巴投资企业丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布，由公司自主研发的DNA聚合酶theta（POLQ）抑制剂DAT-1604的IND申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。结合前期已获批进入临床研究的PARG抑制剂DAT-2645，公司共有两款DDR（DNA Damage Repair）疗法获批进入临床。这标志着丹擎医药在重点解决全球乳腺癌、妇科癌症患者未满足的临床需求方面迈出关键步伐。

丹擎医药将于2025年下半年正式开展DAT-1604剂量递增和剂量扩展的I期临床试验，用于评估治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。

关于DAT-1604

DAT-1604是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服POLQ抑制剂。在临床前研究中,DAT-1604展示出可增强现有DNA损伤疗法效果的积极信号，可与多种DNA损伤疗法（例如PARP抑制剂、核素治疗、放化疗以及ADC等）联用，起到强大的抗肿瘤协同作用。

POLQ通过微同源介导的末端连接（MMEJ）参与DNA双链断裂修复，和HRD基因有强大的“合成致死”关系。抑制POLQ可增强DNA损伤疗法的细胞毒性，并增加基因组的不稳定性，促进肿瘤新抗原的释放，增强免疫应答。迄今为止，全球尚无一款POLQ抑制剂上市。

关于丹擎医药

丹擎医药是一家致力于DNA损伤修复（DNA Damage Repair）机制研究，为患者开辟新型精准肿瘤靶向疗法的创新驱动型公司。公司建立了强大的“First-in-Class & Best-in-Class”肿瘤精准药物研发管线和先进的技术平台，拥有靶点识别、验证和药物发现、转化医学、临床研究等高水平专业功能。我们正在与专注攻克全球乳腺癌、妇科癌症、消化道肿瘤，泌尿系统肿瘤等实体瘤领域的专业机构讨论广泛合作意向，建立战略合作伙伴关系，以期尽早将这些变革性的产品及疗法惠及患者。

关于

 夏尔巴投资

夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投创新还要投准”的理念，基于长期积累的行业认知和优势资源，针对重大疾病领域未满足的刚性临床需求，围绕基因技术及应用、生物医药、器械诊断、数字化医疗等赛道构建投资组合，沿产业纵深及上下游拓展并形成企业协同，在中国和美国都有投资布局。

夏尔巴团队兼具产业和投资背景，通过与合作伙伴积极分享运营管理经验和提供全产业链的前瞻性视角，在企业发展的关键阶段的关键决策上提供支持，帮助企业实现经营业绩和企业价值的成长。十年磨一剑，长期的专业专注和学习积累，打造了夏尔巴投资的品牌，并构建出完整的项目来源、投后增值服务、退出等全方面能力体系。

夏尔巴团队成员主导和参与投资的国内外的医疗企业包括信达生物、诺辉健康、信念生物、贝瑞基因、纳米维景、新格元、北芯、药明康德、药明生物、Cytek、Axonics、Urotronic、Visen、Avida、Alamar、Bota、诺唯赞、和元、心玮、橄榄枝、健海、迈科康等过百家企业。

秉承“ 投资健康，成人达己”价值观，夏尔巴团队有幸与众多优秀创业者携手同行，通过创新技术和产品造福人类健康，一起参与和见证了中国医疗产业的成长，致力成为攀登生命科技珠峰的创业者身边最值得信赖的夏尔巴人。

投资健康，成人达己Be Great，Make Others Great

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