社区

北京时间2025年5月8日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布其自主研发的具有美白祛斑功能的功效性化妆品原料KT-939正式启动全球销售业务，并已于近期成功完成首份原料销售，标志着公司正式进军功效性化妆品原料领域，旨在为全球化妆品市场提供优质安全的化妆品原料。该B2B功效性化妆品原料业务将与外用创新药物研发业务、B2C功效性化妆品产品业务共同组成“三驾马车”商业模式，为本公司未来实现可持续盈利增长以及长期稳定发展奠定重要基础。

KT-939系本公司所开发的一种酪氨酸酶抑制剂，可高效抑制黑色素生成，兼具抗氧化和抗炎作用，在人体皮肤外用时可安全有效实现美白祛斑功效。

功效性

本公司前期研究表明，KT-939具备迄今为止报导的最强酪氨酸酶抑制活性，在人体细胞酪氨酸酶抑制活性实验、细胞黑色素生成实验以及蛋白结合实验中，均显著优于已应用于化妆品领域的同靶点化合物，包括肽安密多、丁基间苯二酚（“577”）、苯乙基间苯二酚（“377”）、熊果甘、氢醌和曲酸等。

安全性

本公司已依据中国特殊化妆品新原料的要求，委托第三方完成相关安全性检测，数据显示KT-939安全性也优于上述化妆品原料化合物。此外，本公司亦完成了数项第三方机构检测，包括通标标准技术服务有限公司（“SGS”），专业化妆品品牌公司，MCN机构，进一步支持KT-939于美白祛斑领域的功效性和安全性。

合规性

KT-939已陆续通过国际化妆品成分命名委员会对国际命名化妆品成分（“INCI”）的审查批准以及日本化妆品工业会对日本命名化妆品成分（“JNCI”）的审议，并获美国化学文摘服务（“CAS”）分配的登记号码“3081328-14-2”，目前公司正在积极推进韩国等需要合规审议的国家和地区的准入申请。该等命名的批准标志着KT-939可逐步作为化妆品原料在全球各个国家和地区开始应用和销售，为本公司拓展功效性化妆品原料市场奠定重要基础。同时，本公司已依据中国《化妆品安全技术规范（2015年版）》的要求，完成了相关必要安全性评估工作，目前正在积极筹备将KT-939作为一种新的化妆品成分在中国进行注册。

商标

KT-939已获中国国家知识产权局颁发的中文名称为“欧希美多”的第3类商标注册证，对应的英文名称“OXIMIDOL”已向中国、美国、欧盟递交商标注册申请，预计于2025年底前获得核准注册。为进一步维护公司的知识产权权益，防止有关商标侵权事件的发生，公司正在推进KT-939在中国和海外地区的第1类商标注册申请。

专利

KT-939已向中国国家知识产权局递交了专利合作条约（“PCT”）体系专利申请，未来通过PCT途径进入中国、美国、欧盟等国家╱地区，预计专利获得批准后，将拥有长达20年的市场销售保护期。

生产

在生产方面，本公司已与多家化妆品原料生产加工商建立深度合作关系，具备百公斤级以上的批量化生产能力以及十吨以上的年供货能力。

销售

在销售方面，本公司组建化妆品原料专业销售团队，接触并开发具有化妆品原料需求的商业伙伴及潜在客户，包括但不限于代理商，分销商，化妆品品牌商。有关KT-939的详情和购买咨询，请参阅公司网站和专业采购网站，如布克网、盖德化工网、中国制造网及化源网。

市场

当前美白化妆品的作用机理主要包括：抑制黑色素的生成，阻断黑色素的转运，还原黑色素，促进表皮黑色素的脱落等。抑制黑色素生成的代表性成分包括肽安密多、377、577、熊果甘及氢醌等，与KT-939具有相同作用机理，处于同一竞争市场。肽安密多属于德国拜尔斯多夫集团研发的独家专利产品，目前仅授权优色林、妮维雅自家品牌使用，并不对外供应。377和577的专利期已过，目前广泛应用于全球各类美白祛斑产品，其中德国德之馨公司的377年销量数百吨。相较于377和577，KT-939不仅显著提升安全性，更在有效性方面表现优异。与肽安密多相比，KT-939采用更具开放性的开发模式，有望发展成为全球美白淡斑化妆品原料市场的主流成分之一。

根据中国香料香精化妆品工业协会产业研究中心的调研数据显示，全球化妆品原料市场规模于2023年达到500亿美元，预计至2030年将以3.6%的年复合增长率攀升至600亿美元；中国市场方面，2023年化妆品原料市场规模为人民币619亿元，未来五年预计将保持5%的年均增速，消费升级和功效需求的提升是其主要驱动力。

在化妆品原料的多层级市场格局中，功效性原料是其核心组成板块，而美白祛斑类功效性原料凭借消费者对美白需求的日益增长，在功效性原料领域中持续占据战略要位。聚焦这一细分领域的KT-939，正在加速打造其在美白祛斑细分赛道的技术壁垒与品牌影响力，为合作企业提供差异化的市场竞争支点。

董事会认为，随着全球化妆品市场规模的持续扩大以及功效型产品在化妆品市场的渗透率不断提升，化妆品品牌企业对功效性原料的数量和质量需求均在增长，功效性化妆品原料市场潜力巨大。战略布局化妆品原料业务将为本公司的转型升级构筑关键支点。未来公司将通过参加美国纽约化妆品展览会等国际行业展会，寻求合作机会，持续拓展化妆品原料业务市场，深化全球化业务布局。

 关于开拓药业

开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化，致力成为行业内的领军企业。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率疾病，并外延至功效性化妆品领域，可满足全球范围内的皮科临床需求及化妆品消费者需求。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药及生物创新药的多元化产品管线，包括5款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn