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一、公司概况：聚焦癌症早筛的生物科技企业

1. 核心业务与技术优势

主营业务：公司是全球首个且唯一获得胃癌筛查分子诊断IVD产品（GASTROClear™）监管批准的公司，专注于基于血液的miRNA检测技术，产品线涵盖胃癌（核心产品GASTROClear™）、肺癌（LUNGClear™）、COVID-19检测（Fortitude™）等，另有6项临床前阶段候选产品。

技术壁垒：自主研发的mSMRT-qPCR技术具有高灵敏度和特异性，GASTROClear™通过12种miRNA生物标志物组合实现无创筛查，获新加坡HSA、CE-IVD认证及FDA突破性医疗器械称号，技术领先性显著。

2. 市场前景

行业增长：全球胃癌筛查市场规模从2019年的130亿美元增至2023年的152亿美元，预计2028年达212亿美元（CAGR 6.8%）。液体活检作为新兴技术，市场份额增速（9.9%）超过传统方法（如内窥镜、影像检测）。

市场定位：公司在东南亚基于miRNA的液体活检胃癌筛查市场中占据66.3%份额（2023年），中国、日本等市场潜在空间大，GASTROClear™已在中国提交注册申请，预计2025年上半年上市。

二、财务与风险分析

1. 财务表现

营收结构：2022-2024年营收分别为1775.9万美元、2418.5万美元、2028.3万美元，2024年营收下降主要因COVID-19检测产品Fortitude™销售下滑。早期检测业务（GASTROClear™等）占比从2022年57.8%提升至2024年87%，成为主要增长引擎。

亏损持续：同期净亏损分别为5620.3万美元、6956.9万美元、9221.5万美元，研发开支占营收比例超90%（2022年104.1%、2023年93.5%、2024年94.2%），现金流依赖融资，经营活动现金流净额连续三年为负（2022年-4868.4万美元、2023年-4253.8万美元、2024年-2976.1万美元）。

2. 核心风险提示

产品依赖风险：当前营收高度依赖GASTROClear™及已衰退的Fortitude™，新产品商业化进度（如LUNGClear™预计2027年上市）存在不确定性。

监管与市场准入：中国、美国等关键市场的注册审批（如FDA的PMA申请）可能延迟，且需应对不同司法管辖区的法规差异（如数据跨境传输、反贿赂法律）。

竞争压力：面临GRAIL（Galleri多癌种筛查）等国际企业竞争，液体活检技术迭代可能导致现有产品过时。

现金流压力：截至2024年底现金及等价物仅507.4万美元，依赖IPO融资维持运营，未来需持续融资可能稀释股东权益。

三、打新关键信息

上市地点：香港联交所主板。

联席保荐人：中金公司等

募资用途：主要用于GASTROClear™研发及商业化、管线产品开发、产能升级及营运资金。

估值与发行价：23.3港币，每手100股

四、打新策略建议

适合人群

风险偏好较高：适合认可生物科技赛道长期潜力，能承受高波动性的投资者。东南亚字母股波动较大，容易出现暴涨暴跌的股票，并且这只股票上市没有绿靴机制，更容易暴涨暴跌。

关注技术壁垒：适合对医疗科技有研究，认可miRNA检测技术前景的专业投资者。

决策依据

亮点吸引：

①全球首个胃癌筛查IVD产品，技术先发优势；

②液体活检市场高速增长，中国等新兴市场空间大；

③研发管线丰富，潜在多癌种筛查产品（如CADENCE）提供长期想象空间。

风险规避：

①持续亏损且现金流紧张，需关注IPO募资后的资金使用效率；

②单一产品依赖及新产品商业化风险；

③国际监管复杂性及地缘政治影响（如中美贸易政策对供应链的潜在冲击）。

操作建议

1. 分散投资：生物科技股波动大，建议小额参与，避免重仓。

2. 长期跟踪：上市后关注GASTROClear™在中国等市场的审批进展、销售数据及研发里程碑。

五、总结

    Mirxes凭借技术创新在癌症早筛领域占据独特地位，但其高风险特征显著。打新决策需权衡技术领先性与商业化挑战：短期看，GASTROClear™在亚洲市场的落地进度是关键；长期看，多管线布局及液体活检技术拓展能力决定天花板。建议投资者结合自身风险承受能力，审慎参与，重点关注上市后基本面验证

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