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眼科创新药企拨康视云 （Cloudbreak Pharma Inc.）管线中用于治疗血管化睑裂斑（又称充血性结膜黄斑）的CBT-004于4月在美国完成临床II期实验。初步结果显示眼部安全性优异，有效性的主要终点达到设计要求，多项次要终点也达到设计要求。

拨康视云是一家创新驱动的临床眼科生物技术公司，致力于开发创新性及差异化疗法。拨康视云于2015年在美国成立，除设立在加州尔湾的总部外，在中国大陆和中国香港也有建立运营机构公司致力于自主开发和商业化国际首创或者同类中最佳的眼科新药，以解决未满足的医疗需求。拨康视云已建立了广泛且创新的管线包括八种药物候选物，涵盖眼球前后部的主要疾病，其中四款处于临床阶段，四款处于临床前阶段。

CBT-004是一种局部滴眼液，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因数受体及血小板衍生生长因数受体， 适用于治疗血管化睑裂斑。

睑裂斑是一种圆形、淡黄色的隆起组织，长在角膜附近的结膜上。一般而言，无症状的睑裂斑无需治疗，但其淡黄色和隆起的轮廓可能会引起机械性或与泪膜不良有关的眼表刺激。紫外线的累积照射是导致睑裂斑的主要原因，当病变部位出现血管化或发炎时，可能会导致眼部充血、不适、疼痛、异物感、流泪和痕痒等症状。目前并无获美国药管局批准适用于血管化睑裂斑的药物疗法。

CBT-004于2023年9月递交美国药监局申请并获批进行治疗血管化睑裂斑的临床II期研究。此项临床实验已于2025年4月在美国完成。初步资料分析显示CBT-004眼部安全性优异。此项研究的临床有效性主要终点为眼部结膜红肿。此项指标达到了预期结果。两组CBT-004用药组与安慰剂组相比，结膜红肿分数都有显著下降，并达到统计学差异。于此同时，剂量效果的相关资料显示，高剂量组优于低剂量组。此外，多项有效性次要指标，用药组和安慰剂组对比也达到统计学差别，有显著临床效果。CBT-004作为一种小分子多激酶抑制剂，在非临床药效动物模型以及动物毒理实验中均显示出良好的有效性和安全性。

根据弗若斯特沙利文报告，全2023年的血管化睑裂斑患者人口为11.61亿人，其中美国于2023年的血管化睑裂斑患者人口为4570万人，而中国于2023年的血管化睑裂斑患者人口为2070万人。 血管化睑裂斑药物的全球市场规模预期将于2033年达到1.5393亿美元。血管化睑裂斑药物的美国及中国市场规模预期将于2033年分别达到9.406亿美元及9220万美元。