悦达国际拟注资收购诺医德医学,锚定类器官,推动癌症药物研究领域发展

4月30日,悦达国际控股有限公司(下称“悦达国际”)与成都诺医德医学检验实验室有限公司(下称“诺医德医学”)及深圳精科生物技术有限公司(下称“精科生物”)订立一份不具法律约束力的条款清单(“清单”)。

根据清单,悦达国际以注资约3000万元(人民币,下同)的方式收购诺医德医学30%的股权,同时,悦达国际以2200万元向精科生物收购诺医德医学22%的股权(“潜在收购”)。

在上述潜在收购事项完成后,诺医德医学将成为悦达国际的非全资附属公司。

根据资料,意在完成此次收购的悦达国际最终控股公司江苏悦达集团,是盐城市属重点国有企业,更是在中国改革开放大潮中发展成长起来的投资型产业集团。而悦达国际能够持续维持较为稳健的发展,得益于其业务选择方向为发展和风险控制提供了较为坚实的基础。

本次悦达国际的收购对象诺医德医学所从事开发的技术及应用,处于医学相关技术的前沿领域。

据悉,诺医德医学的主要业务为类器官技术的开发、及类器官技术在肿瘤精准医学的应用。

根据资料,类器官,即利用成体干细胞或多能干细胞进行体外三维培养而形成的具有一定空间结构的组织类似物,该组织类似物能够最大程度地模拟真实器官和体内组织的结构和功能。

纵观类器官研究的发展历程,20世纪80年代,“类器官”这一概念被首次提出,直至2009年,在荷兰科学家团队取得关键突破后发展迅速,多种组织的类器官被成功培育;2020年后,类器官在新药研发等方面的应用迎来新机遇,肿瘤类器官作为重要分支也不断发展。

2022年,FDA(美国食品药品管理局)批准了全球首个完全基于类器官芯片研究获得的临床前数据新药进入临床试验;2023年,FDA不再要求新药研制进行动物实验,为类器官替代动物进行安全性及药效学评价开辟了道路。类器官技术研究已经进入了高速发展时代,无论是文章数量还是产业规模都迎来了井喷式增长。

诺医德医学资料显示,患者来源的类器官通常用于癌症患者的疾病建模、研究和药物筛选。

基于类器官的恶性肿瘤疾病模型被列为中国的“十四五”规划首批重点项目之一。“十四五”规划指出,类器官作为重大技术突破用于建立疾病模型、研究病理状态下干细胞变异、异质性及其发生机制、挖掘疾病诊疗的新靶标以及探索诊疗新策略。

2021年以来,科技部、国家药监局等发布多项政策文件,将类器官技术列入重点研发计划、指导原则等,相关专家共识随即发布,大大推动了其在肿瘤精准医学等领域的应用和发展。

2022年7月30日,《肿瘤类器官诊治平台的质量控制标准中国专家共识》(2022年版)由中国抗癌协会肿瘤多学科诊疗专业委员会、中国抗癌协会肿瘤内分泌专业委员会联合正式发布。该《共识》的发布也标志着,虽然类器官在指导临床治疗中的应用尚处于起步阶段,但是利用肿瘤类器官指导患者治疗的需求正日趋增长。

诺医德医学方面表示,类器官可以代替病人试药,预测潜能强,临床一致性高,能覆盖更多肿瘤人群,目前主要用于化疗药敏感性检测,未来在靶向药和免疫治疗方面潜力大,已有一些医院开展临床研究,但临床市场仍在培育中。

目前,类器官药物研发市场仍在初始阶段,药企仍在观望阶段,类器官公司的目前收入主要为验证服务。类器官非新药递交的必选项,药企仍遵循适用性策略,且类器官技术成熟度和样本库存量仍有限,成为决策的主要顾虑。

悦达国际董事会主席季琥林表示,不可否认的是,类器官技术能够极大程度赋能药企做风险管理,并降本增效,也因此,药物研发市场将具有最大的商业价值。

季琥林补充道,在全球药物创新大背景下,药企对于新药研发降本增效、提高成功率的需求剧增,未来对于类器官带来的价值的支付意愿相较于其他市场更强。

季琥林认为,类器官技术成熟度和样本库存量是主要顾虑,不过其赋能药企降本增效的价值明显,未来在药物创新大背景下市场价值巨大。

从被注资企业本身来看,作为广州精科生物集团与四川大学合作的产学研成果转化项目,诺医德医学则专精于类器官技术开发及在肿瘤精准医疗中的应用,其团队在行业中也占据了一定地位。

诺医德医学掌握上游核心原材料,能够完成类器官培养的全流程研发生产;此外,团队也专注于开发多种类器官芯片产品,满足科研和新药开发需求;最后,团队能够开发类器官构建等关键核心设备和软件,其中,部分系统已投入市场。

尽管截至公告日期,有关潜在收购事项的磋商仍在进行中,有关潜在收购事项也未最终订立协议,但悦达国际一直积极寻求新的业务机会,期望以收购行为使诺医德医学业务多元化并提高长期增长和股东价值。

2024年12月17日世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球最新癌症报告显示,中国2022年癌症新增病例约480万(占全球总数的24%),癌症死亡病例约260万(占全球总数的26.7%),双双位居第一。

此外,有资料预估国内类器官市场将达百亿以上,随着新的药物管线的不断涌现,临床和患者对个体化治疗的需求日益增进,市场空间将持续增长。

对此,季琥林表示,类器官市场将有良好发展前景。据估计,随着癌症患者个性化治疗需求增加,中国类器官市场将持续增长。悦达国际董事会认为,潜在收购事项可为悦达国际开拓新的利润来源,并为悦达国际及其股东整体带来长期增长回报。

$悦达国际控股(00629)$

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