派格生物(02565.HK)新股分析报告
一、公司概况
派格生物成立于2008年,是一家专注于慢性代谢疾病创新疗法的生物制药企业,核心管线聚焦于2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等领域的GLP-1受体激动剂研发。公司依托自主开发的PEG化技术(延长药物半衰期)和HECTOR®药物筛选平台,构建了差异化产品矩阵。
核心产品:
PB-119:长效GLP-1受体激动剂,针对T2DM及肥胖症,已在中国提交新药上市申请(NDA),预计2025年获批。
PB-718:GLP-1/GCG双受体激动剂,针对肥胖症及NASH,处于中国IIb期临床阶段。
其他管线:包括治疗先天性高胰岛素血症的PB-722、治疗阿片类药物便秘的PB-1902等。
二、行业分析
1. 市场空间
T2DM:全球患者超5.3亿,中国占1.4亿,GLP-1药物渗透率持续提升。2032年中国T2DM药物市场规模预计达623亿美元,GLP-1RA占比超60%。
肥胖症:全球肥胖人数突破10亿,中国BMI≥28患者超3.3亿。GLP-1药物在减重领域表现突出,2032年中国肥胖症药物市场或达492亿元,GLP-1RA主导市场。
2. 竞争格局
T2DM:全球GLP-1药物竞争激烈,诺和诺德(司美格鲁肽)、礼来(替尔泊肽)占据主导。国内已上市8款GLP-1药物,PB-119作为国产长效制剂具备成本与本土化优势。
肥胖症:司美格鲁肽、替尔泊肽领跑全球,国内仅3款GLP-1药物获批(利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽)。PB-119有望成为国产首个长效减肥药物。
三、产品管线亮点
PB-119:商业化确定性高
进度领先:中国首个完成III期临床的长效GLP-1药物,NDA于2023年9月获受理,预计2025年上市。
疗效显著:24周临床试验显示HbA1c降低1.37%,优于多数竞品;体重降幅达8.0%,胃肠道副作用可控。
适应症扩展:正在推进肥胖症(中国Ib/IIa期)、心血管结局(III期)、联合疗法(基础胰岛素/SGLT-2抑制剂)等研究。
PB-718:差异化布局
双靶点优势:GLP-1/GCG协同作用,减重效果优于单靶点药物,潜在适应症覆盖肥胖症、NASH。
国际化潜力:美国II期临床完成,计划与FDA沟通III期方案,目标“一带一路”市场。
四、财务与融资
亏损压力:2023-2024年净亏损分别为2.79亿、2.83亿元人民币,主要源于研发投入(2024年研发费用0.95亿元)。
募资用途:全球发售募资约2.32亿港元,重点投向PB-119商业化(50.2%)、PB-718研发(34.5%)及管线推进。
现金流:截至2024年底现金储备2840万元,叠加募资后预计支撑未来27个月运营。
五、风险提示
研发风险:PB-119商业化依赖监管审批,若III期心血管试验结果不及预期或延迟,将影响市场预期。
竞争加剧:国内GLP-1赛道拥挤(超25款候选药物),诺和诺德、礼来等跨国药企定价策略可能挤压利润空间。
商业化能力:依赖第三方合作伙伴(如天士力终止合作后新签约的国内药企),渠道掌控力较弱。
政策风险:医保谈判降价压力、DRG/DIP支付改革可能影响产品放量。
六、申购建议
激进型投资者:可参与申购,带B的医药亏损股,一般都风险比较大。今年上市的两只带B的股票,一只大跌,一只大涨,属于博弈票。如果申购倍数超过15倍,可博弈套路回拨。套路回拨的股票大多数上市首日大涨。
稳健型投资者:建议谨慎申购,根据首日融资情况,热度不高。并且近期同时IPO股票较多,可申购其余确定性较高的股票。
总结:派格生物凭借 GLP-1 赛道的高成长性和核心产品的先发优势,具备长期投资潜力。但需警惕短期财务风险及市场竞争压力。建议投资者结合自身风险偏好,谨慎决策。$派格生物医药-B(02565)$
免责声明:上述内容仅代表发帖人个人观点,不构成本平台的任何投资建议。
