拨康视云锚定创新疗法，CBT-004点亮血管化睑裂斑治疗新曙光
拨康视云制药有限公司（2592.HK）CBT-004眼用溶液治疗血管化睑裂斑病患的第二期临床试验取得积极结果，有望填补血管化睑裂斑治疗空白。拨康视云制药有限公司（2592.HK）是一家专注于眼科创新疗法的临床阶段生物制药企业。公司致力于为存在重大未满足医疗需求的眼表疾病开发变革性疗法。其研发管线聚焦于通过靶向炎症、异常血管生成及其他关键病理过程的新型作用机制药物，攻克难治性眼病的治疗困境。
CBT-004眼用溶液治疗血管化睑裂斑及相关结膜充血病患的第二期临床试验上，该药表现出结膜充血明显改善、起效迅速、疗效持久、五种常见眼部症状得到缓解，未在整个临床试验中观测到不良事件，安全性验证。通过CBT-004在二期临床试验中取得积极顶线结果，有力验证了其作为血管化睑裂斑及相关结膜充血突破性疗法的潜力。
此次试验共纳入88名血管化睑裂斑及相关结膜充血成年患者，受试者被随机分配至两种浓度 CBT-004 治疗组或溶媒对照组。第二期临床试验关键结果包括：
达到主要终点：独立阅片中心透过数字成像评估显示，在第28天，两种受试浓度的CBT-004相较溶媒对照组，结膜充血均实现具有统计学意义的改善。
起效迅速且疗效持久：最高受试浓度的CBT-004最早在第7天即观察到显着改善，且获益持续整个28天治疗期。
症状显着缓解：两种浓度的CBT-004在病患报告的5种常见症状（包括灼烧/刺痛感、搔痒、异物感、眼部不适和疼痛）中均显示出具有统计学意义的改善，优于溶媒对照组。
安全性优异：未观察到与治疗相关的不良事件。大多数不良事件为轻度至中度。未报告具有临床意义的视力或眼压变化。
研究结果获得了眼科领域权威专家的高度评价：
国际知名眼科专家、眼前段疾病关键意见领袖 John Hovanesian 博士表示：“症状性睑裂斑患者面临着巨大的治疗缺口，现有疗法多为超说明书使用且长期安全性堪忧。这项试验结果令人鼓舞，证明了一种靶向性的非类固醇疗法能够显著改善影响患者生活质量的临床体征和主观症状。”
Global Researc Management医学总监 Sherif El-Harazi 博士评论道：“作为研究者，我对CBT-004在客观充血指标和患者报告的不适症状上均表现出持续且显著的改善印象深刻。其优异的安全性特征，使其有望为血管化睑裂斑患者带来有意义的治疗进展。”
二期临床积极数据验证新型滴眼液，解决眼科领域重大未满足需求
在眼科疾病治疗领域，尤其面对如血管化睑裂斑这类长期缺乏有效、安全疗法的顽疾，为患者提供创新解决方案是医药企业的核心使命。拨康视云制药有限公司凭借其专注于眼表疾病创新的研发策略，成功推动其核心候选药物CBT-004在二期临床试验中取得积极顶线结果，有力验证了其作为血管化睑裂斑及相关结膜充血突破性疗法的潜力。
血管化睑裂斑挑战巨大，创新疗法需求迫切
血管化睑裂斑影响全球数百万人，尤其在老年人群中高发，是眼科领域公认的重大未满足医疗需求。这种看似良性的结膜增生一旦伴随异常血管生成和炎症，将导致患者持续遭受结膜充血、眼部刺激、疼痛、异物感等困扰，严重影响生活质量。现有治疗手段捉襟见肘，患者常被迫依赖超说明书使用且可能带来长期安全隐患的皮质类固醇，或接受具有并发症风险的手术切除。市场亟需一款安全、有效、专门针对该病症的获批疗法。
CBT-004：靶向病理机制，设计精良的创新疗法
CBT-004是一款处于研发前沿的无防腐剂外用滴眼液。其创新配方包含一种强效且高选择性的血管内皮生长因子（VEGF）受体和血小板衍生生长因子（PDGF）受体抑制剂。该设计旨在精准靶向血管化睑裂斑的核心病理机制——异常血管生成和炎症反应。同时，其无防腐剂的特性最大程度降低了潜在的眼表毒性风险，优化了长期用药的安全性。
推进三期开发与监管路径，迈向商业化里程碑
拨康视云公司在二期临床实验获得后，计划迅速推动CBT-004进入关键性的第三期临床试验阶段。市场消息称公司已启动与美国食品药品监督管理局（FDA）的沟通，以确定并优化最终的注册审批路径，有望在未来数月内公布关于三期临床试验详细设计及启动时间表的最新进展。
广阔市场前景：填补空白，引领百亿级赛道
血管化睑裂斑市场蕴藏着巨大且未被满足的商业潜力。该疾病患病率随年龄增长及紫外线暴露而显著升高，影响着庞大的老年人口群体。目前，尚无任何FDA或全球主要监管机构专门批准用于此适应症的药物。因此，CBT-004凭借其优异的二期数据和独特的作用机制，极有潜力成为这一服务不足市场的首创（First-in-Class）或最佳（Best-in-Class）疗法，为拨康视云带来可观的市场份额和商业价值。
未来，拨康视云将秉持科学驱动的理念，以改善患者临床结局为核心目标，加速推进临床开发与商业化进程，致力于为全球数百万血管化睑裂斑患者带来安全、有效且便捷的治疗新选择，重塑眼表疾病治疗标准，最终实现提升患者视力健康与生活质量的使命。
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