社区

$AINOS Inc.(AIMD)$ $信息技术ETF-Vanguard(VGT)$ $高科技指数ETF-SPDR(XLK)$

要点

· VELDONA®获台湾FDA批准开展干燥综合征延长期临床试验。Ainos宣布，其开发中的口服低剂量干扰素α候选药物VELDONA®已获台湾食品药物管理署（TFDA）正式批准，将启动一项针对原发性干燥综合征（pSS）的开放标签延长期（OLE）临床研究。pSS是一种尚无有效治疗方案的罕见自身免疫疾病，全球患病人数估计可达310万人。该疾病主要表现为免疫系统攻击泪腺和唾液腺，导致眼干和口干，同时也可能波及肺部、肾脏及神经系统等其他器官。

· 以成本效率为导向的监管桥接策略。尽管VELDONA®此前已在美国完成三部分的III期临床试验（包括两个24周的双盲安慰剂对照试验及一个为期48周的OLE研究），Ainos仍计划在台湾开展额外的临床试验，以作为一项具成本效益的监管桥接策略，加速该药物在台湾及美国市场的上市审批与商业化进程。此次台湾的OLE研究预计于2025年10月启动，其结果有望成为推进VELDONA®在两地商业化的重要支撑。值得一提的是，Ainos已与台湾田边制药（日本三菱田边制药的子公司）就pSS适应症签订授权与生产合作协议，为后续商业化铺平道路。

· AI Nose稳步推进，VELDONA监管进展带来更近的商业化机会。虽然Ainos近年加快从生物技术公司向多领域AI技术创新者的转型，积极布局旗下嗅觉识别平台“AI Nose”，但公司对核心治疗管线的投入依然坚定。VELDONA®历经四十年研发，覆盖多个动物与人类适应症。公司目前正聚焦于原发性干燥综合征及HIV相关口腔疣两大罕见病适应症。美国先前的III期临床共纳入497名患者，研究结果显示该药物在缓解口干、眼干等典型症状方面疗效显著，且未观察到严重不良事件，显示其良好的安全性与耐受性。随着台湾田边合作关系的加持，VELDONA®的商业化路径已逐步清晰。

关于分析师

Robert Sassoon

高级研究分析师

Robert先生拥有逾三十年的股票分析经验，专注于全球特殊情境投资。他曾在伦敦、香港和纽约的多家卖方机构任职，包括瑞信（Credit Suisse）、NatWest Capital Markets 以及法国兴业银行（Société Générale）。2017 年，Robert 创立了 AlphaSituations，一家独立的事件驱动型/特殊情境研究服务机构，专注于为处于早期或新兴阶段的上市与私营企业提供深入研究，致力于将被低估或鲜为人知的投资故事传递给相关投资者。

Robert 在多个行业积累了广泛而深厚的专业知识，并具备全球视野。他曾在 Extel 和 Greenwich 等多项分析师评比中荣获前五名排名。他拥有伦敦政治经济学院（LSE）经济学硕士学位，并持有美国 FINRA 系列 7、63、86、87 和 24 等执照。

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