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$Moderna, Inc.(MRNA)$

本篇文章先看下Moderna最新业绩情况（重点关注公司库存现金），之后再看下公司的业务进展（重点关注公司研发进展）。当然也有CEO评论以及2025年业绩指引。

2025年第二季度的财务情况

2025年8月1日Moderna公布了2025年第二季度的财务业绩：

收入：2025年第二季度总收入为$1.42亿美元，较2024年同期$2.41亿美元下降41%。营收大幅下降主要由COVID疫苗销售额减少所致，该季度疫苗销售额为$1.14亿美元。管理层预计需求将在下半年集中，与秋季和冬季季节相吻合，因为疫苗继续过渡为季节性呼吸道产品。

销售成本：2025年第二季度的销售成本为$1.19亿美元，其中包括第三方版税$600万美元、库存减值$3,800万美元以及未利用制造产能和停产成本$5,200万美元。销售成本与2024年同期相比基本持平。销售成本占净产品销售额的比例从2024年第二季度的62%上升至105%，主要受净产品销售额下降的影响。

研发费用：2025年第二季度的研发费用为$7亿美元，较2024年同期下降43%。该减少主要由临床试验和制造费用降低驱动，反映了生产支出减少、项目关闭以及公司呼吸道疫苗组合中试验活动的时间安排。

销售、一般及行政费用：2025年第二季度的销售、一般及行政费用为$2.3亿美元，较2024年同期下降14%。该下降主要由咨询及外部服务、人员相关费用以及商业和营销活动等方面的广泛成本削减所驱动，反映了公司持续的成本控制纪律及优化运营的持续努力。

净亏损：2025年第二季度净亏损为$(0.8)亿美元，而2024年第二季度为$(1.3)亿美元。

每股亏损：2025年第二季度每股亏损为$(2.13)美元，而2024年第二季度为$(3.33)美元。

现金状况：截至2025年6月30日，现金、现金等价物及投资总额为$75亿美元（最新市值为103.92亿），而截至2025年3月31日为$84亿美元。本季度现金减少主要归因于持续的研究与开发支出及其他运营活动。

CEO评论

Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：

“过去三个月，我们凭借季节性流感疫苗III期临床试验的积极疗效数据推进了产品管线，并通过三项新的美国FDA批准扩大了商业产品组合，以推动未来销售增长。今日，我们更新了2025年财务框架，由于出货时间安排，将今年预期收入区间的上限下调$3亿美元。我们继续以财务纪律运营，并预计2025年年度运营支出将减少约4亿美元。展望未来，我们在传染病和肿瘤学项目中拥有重要的催化剂，这将帮助我们兑现mRNA平台对患者的承诺。”

业务进展

COVID-19：公司报告2025年第二季度Spikevax销售额为$1.14亿美元，其中包括$8,800万美元的美国销售额和$2,600万美元的国际销售额。Moderna近期宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Spikevax针对6个月至11岁且COVID-19疾病风险较高的儿童的补充生物制品许可申请（sBLA）。该公司的COVID-19疫苗（mRNA-1273）此前已通过紧急使用授权（EUA）向儿科人群提供。此外，该公司宣布已获得欧洲药品管理局（EMA）对Spikevax针对LP.8.1变异株的最终批准，适用于6个月及以上人群。Moderna还宣布，FDA批准了mNEXSPIKE（mRNA-1283）用于65岁及以上所有成年人，以及12至64岁且至少存在一项基础风险因素的个体。

RSV：该公司报告称，2025年第二季度mRESVIA的销售额微乎其微。Moderna针对60岁及以上成年人的RSV疫苗已在约40个国家获批。此外，Moderna近期宣布，FDA已批准mRESVIA（mRNA-1345），扩大了先前适应症，用于预防18至59岁且患病风险较高的个体因RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

研发管线进展情况

呼吸道疫苗：

季节性流感疫苗：6月，莫德纳宣布其季节性流感疫苗（mRNA-1010）的III期有效性试验结果积极，显示该疫苗相对于获批的标准剂量季节性流感疫苗，在50岁及以上成年人中的相对疫苗有效性高出26.6%（95%置信区间：16.7%，35.4%）。该公司正在提交mRNA-1010数据以供发表，并在医学会议上展示数据，同时准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市申请。

季节性流感+新冠疫苗：莫德纳在其2024年研发日活动中分享了其流感/新冠联合疫苗（mRNA-1083）在50岁及以上成年人中的III期免疫原性积极数据。2025年5月，该公司宣布在与FDA协商后，已自愿撤回mRNA-1083的待审生物制品许可申请（BLA），计划在其实验性季节性流感疫苗（mRNA-1010）的III期临床试验疫苗有效性数据可用后重新提交。该公司正与监管机构就重新提交mRNA-1083 BLA的数据要求进行沟通。

潜伏性及其他疫苗：

巨细胞病毒（CMV）疫苗：该公司于2025年ESCMID全球大会上分享了其CMV疫苗候选药物（mRNA-1647）II期扩展试验的36个月持久性数据。mRNA-1647的关键性III期研究已完成患者招募，并已积累足够病例数以评估研究的主要终点，即评估其在预防育龄妇女原发感染方面的有效性、安全性和免疫原性。Moderna正在更新其分析计划以纳入额外次要终点。该公司目前仍处于盲态，并预计于2025年完成III期最终分析。

诺如病毒疫苗：评估Moderna三价诺如病毒疫苗（mRNA-1403）有效性、安全性和免疫原性的III期研究正在招募病例。III期研究结果的公布时间将取决于病例招募进展。

肿瘤治疗：

Intismeran自体细胞疗法：Moderna继续推进mRNA-4157在临床中的进展。与默克合作开展的辅助性黑色素瘤III期临床试验已完成患者招募。针对有无新辅助治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的两项III期研究正在招募患者。针对高危肌层浸润性膀胱癌和高危非肌层浸润性膀胱癌的独立随机Ⅱ期研究正在招募患者，而针对辅助性肾细胞癌的随机Ⅱ期研究已完成患者招募。此外，Moderna与默克已启动一项针对转移性黑色素瘤一线治疗的新Ⅱ期研究。

检查点适应性免疫调节疗法（AIM-T）：mRNA-4359的I/II期研究正在进行中，而II期研究（包括一线转移性黑色素瘤和一线转移性非小细胞肺癌的队列）正在招募非小细胞肺癌患者。

该公司最近宣布，其三项关于在研mRNA疗法的摘要已被接受，将在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上进行展示。

罕见病疗法：

丙酸血症（PA）疗法：在一项正在进行的旨在评估PA患者安全性及药理学的I/II期研究中，Moderna的在研疗法（mRNA-3927）迄今总体耐受性良好，未出现符合研究方案定义的剂量限制性毒性标准的事件。早期结果表明，与治疗前相比，年度代谢失代偿事件（MDE）的发生频率可能有所降低，且大多数患者选择继续参与开放标签扩展研究。该公司的PA项目正处于注册性研究阶段。

甲基丙二酸血症（MMA）治疗药物：莫德纳针对MMA的在研治疗药物（mRNA-3705）已被美国食品药品监督管理局（FDA）选入“支持罕见病治疗药物临床试验”（START）试点计划。FDA与莫德纳已就关键性研究设计达成一致。该公司预计将于2025年启动注册性研究。

2025年业绩指引

收入：公司更新了2025年收入预测区间至$15亿至$22亿美元，较原区间高点下调$3亿美元。这主要由英国合同收入交付时间推迟至2026年第一季度所致。对于下半年，Moderna预计2025年第三季度收入占比为40-50%，剩余部分在第四季度。

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