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据港交所 9 月 22 日披露，长风药业股份有限公司 (简称 “长风药业”) 通过港交所上市聆讯，中信证券及招银国际为其联席保荐人。

招股书显示，长风药业成立于 2007 年，专注于吸入技术及吸入药物的研发、生产及商业化，专注于治疗呼吸系统疾病。

由于哮喘、COPD及过敏性鼻炎等呼吸系统疾病患病率不断上升，全球呼吸系统药物市场巨大。据估计，目前全球有将近 25 亿人患有慢性呼吸系统疾病，预计该数字日后还会增加。2024 年，全球呼吸系统药物市场规模估值为 999 亿美元 (约人民币 7,292 亿元)，预计到 2033 年将达到 1,572 亿美元 (约人民币 11,474 亿元)，年复合增长率为 5.2%。

招股书核心摘要

本次 IPO 拟募资主要用于核心管线研发、生产基地扩建及商业化能力提升。

一、核心管线：锚定高需求专科领域，研发进度领跑

招股书显示，公司构建了包含 16 款在研产品的管线组合，其中呼吸科领域占比超 60%，聚焦哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等高发疾病，匹配中国 2.5 亿呼吸系统疾病患者的临床需求：

• 后期核心产品：重组人干扰素β1b 雾化吸入溶液（用于病毒性肺炎）处于 III 期临床，为国内首个雾化给药的干扰素类生物药，较传统注射剂型安全性更优；盐酸左沙丁胺醇吸入粉雾剂（哮喘治疗）已完成 III 期临床，预计 2026 年提交上市申请。

• 改良型新药突破：针对吸入制剂“递送效率低” 行业痛点，开发的布地奈德福莫特罗粉雾剂采用独创多单元给药技术，肺部沉积率达 42%（行业平均不足 30%），目前处于 II 期临床。

• 皮肤科补充布局：两款湿疹治疗小分子创新药进入 I 期临床，采用局部给药技术降低全身副作用风险，瞄准国内超 600 亿元皮肤病药市场。

二、技术平台：干粉吸入制剂构筑核心壁垒

公司以干粉吸入制剂（DPI）为核心技术支点，形成三大差异化优势，招股书披露相关技术已获 32 项中国专利、11 项国际专利：

• 制剂技术：自主研发“微粉化 - 载体吸附” 工艺，使药物粒径控制在 1-5μm 最优沉积区间，稳定性较同类产品提升 2 倍以上。

• 给药装置：联合高校开发的“主动式干粉吸入器”，适配不同肺功能患者，老年群体使用依从性达 89%（行业传统装置约 65%）。

• 平台延展性：可快速迁移至抗生素、生物药等多品类吸入制剂开发，目前已衍生出 5 款基于同一平台的在研产品，研发周期较行业缩短 12-18 个月。

三、商业化能力：已实现营收规模化，渠道覆盖纵深

招股书显示，公司已通过仿制药上市实现现金流闭环，2024 年营收达 4.2 亿元，其中两款吸入制剂产品贡献超 80% 收入：

• 上市产品表现：盐酸氨溴索口服溶液（祛痰药）市占率达 7.3%，位列国内第三；布地奈德混悬液（哮喘治疗）进入 18 个省份医保目录，2024 年销售额同比增长 56%。

• 销售网络布局：构建“医院 + 院外” 双渠道，覆盖全国 30 个省份的 2100 家二级及以上医院，与国药控股、华润医药建立长期配送合作，院外药房终端超 5000 家。

• 生产产能保障：拥有江苏泰州、浙江绍兴两大生产基地，其中 DPI 生产线通过欧盟 GMP 认证，年产能达 1.2 亿剂，可满足未来 3-5 年产品上市需求。

四、行业机遇：瞄准千亿吸入制剂市场，进口替代空间广阔

根据招股书援引的弗若斯特沙利文数据，中国吸入制剂市场规模 2024 年达 1120 亿元，2019-2024 年复合增长率 18.7%，但存在显著进口替代机遇：

• 竞争格局：外资企业占据 72% 市场份额，其中阿斯利康、葛兰素史克合计占比超 50%，国产企业以仿制药为主，创新型本土企业稀缺。

• 政策驱动：国家药监局出台《吸入制剂仿制药质量和疗效一致性评价技术指导原则》，加速不合规产品出清；医保谈判持续将创新吸入制剂纳入报销，推动临床渗透率提升。

• 公司定位：凭借“仿制药创收 + 创新药攻坚” 模式，有望成为国内呼吸科领域首个实现 “仿创结合” 的上市企业，招股书预测 2028 年核心创新药上市后年销售额有望突破 15 亿元。