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当地时间2025年10月27日上午，JensClip 新一代 M-TEER 系统亮相于 TCT 2025的 Innovation Session 8 环节。来自美国克利夫兰大学医院医疗中心的Vinicius Esteves教授介绍了JensClip的技术原理，并分享了其一年临床试验随访结果。研究结果显示，采用JensClip治疗可为退行性二尖瓣反流（DMR）患者带来稳定的长期疗效和显著的血流动力学改善，进一步验证了其在DMR治疗中的安全性与有效性，为临床推广提供了更坚实的循证依据。

该前瞻性、多中心临床试验共纳入中国18家中心114例症状性中重度及重度DMR患者，随访计划覆盖术后30天至5年，由多学科心脏团队进行临床及超声评估。

患者基线

• 患者平均年龄为 71.2 岁，男性占 51.8%，STS 平均评分为 7.65；

• 91.2% 的患者为 NYHA Ⅲ/IV 级，30.7% 存在术前房颤，63.2% 伴有术前高血压。

安全性数据

• 复合不良事件发生率仅9.6%，维持在较低水平；

• 全因死亡率1.8%（2/114），严重出血发生率0.9%（1/114），卒中、肾衰及心肌梗死事件发生率均较低；

• 未出现单瓣叶脱落（SLDA）及器械相关栓塞事件。

此外，本次研究结果显示：器械操作成功率约95%，平均器械操作时间为67.53±43.89分钟。

有效性数据

• 术后1年，96.3%的患者无中度以上反流，93.5%的患者术后NYHA分级改善至I/Ⅱ级；

• 生活质量显著改善方面，KCCQ平均提升约20分，6分钟步行距离平均提升约82米。

JensClip 1年随访显示，其创新设计在中期应用中安全可靠、血流动力学效果稳定，显著改善心功能与生活质量。

随后，Vinicius Esteves教授分享了一例应用病例：患者女性，75岁，NYHA Ⅲ级，6分钟步行距离278米，既往有糖尿病。术前超声心动图显示重度退行性二尖瓣反流，P2脱垂，无主动脉瓣或三尖瓣病变。该例的手术挑战在于后叶脱垂宽度达17mm、脱垂高度13mm，后叶摆幅大且合瓣间隙宽，增加了夹持难度。手术团队选择长宽型JensClip并采用独立夹持技术，先夹持前叶，再成功夹持后叶，顺利完成器械植入。

术后随访显示，患者二尖瓣反流完全消失，夹子位置稳定，生活质量显著改善，1年随访时NYHA分级改善至Ⅱ级。这一典型病例进一步验证了JensClip在复杂DMR患者中的操作可行性及长期疗效，为临床推广提供了有力循证支持。

JensClip M-TEER 系统在 TCT 2025 上的亮相，不仅展示了其在复杂 DMR 治疗中的卓越表现，也标志着中国原创创新技术在国际结构性心脏病领域的持续突破。临床研究结果显示，该系统在安全性、有效性及血流动力学改善方面均取得令人信服的成果，验证了其在中长期应用中的可靠性与临床价值。

这一成果的发布，不仅彰显了 JensClip 创新设计的临床潜力，也为退行性二尖瓣反流患者带来了更具信心的治疗选择。

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